ウィスコンシン脳ドナー プログラム (WBDP)
ウィスコンシン大学マディソン校: ウィスコンシン脳ドナー プログラム (WBDP)
調査の概要
詳細な説明
ウィスコンシン大学マディソン医科公衆衛生大学院のウィスコンシン脳ドナー プログラム (WBDP) は、研究者主導のプロジェクトとみなされます。 神経変性疾患の教育と研究を促進するために 1995 年に初めて設立されました。 2009 年、WBDP は、研究コミュニティにより効果的にサービスを提供するために、ウィスコンシン アルツハイマー病研究センター (ウィスコンシン ADRC) の研究目標と一致しました。 その結果、WBDP は、神経変性疾患の研究を促進するために存在する国立老化研究所から資金提供を受けている ADC/ADRC (アルツハイマー病センター/アルツハイマー病研究センター) の全国ネットワークの一部となっています。 ただし、WBDP は、WBDP とウィスコンシン ADRC の主任研究者の指導の下、独立した研究プログラムとして運営されています。
WBDP は、承認された研究者に、無期限に保存された死後脳組織および死後生体標本へのアクセスを提供します (在庫が残っている場合に限ります)。 死後の生体標本には、CSF と全血も含まれます。
WBDP スタッフは、信徒コミュニティに脳提供の重要性を宣伝し、教育しています。
目標/目的 WBDP の全体的な目標は、神経変性疾患、特にアルツハイマー病 (AD) を研究している承認された研究者にこれらの資料を配布することにより、有用な脳組織および生体標本のリポジトリとして機能することです。
この目標を達成するために、WBDP は次の全体目標を採用しました。
- ウィスコンシンADRCおよびウィスコンシンADRC関連研究の組織および生物標本のリポジトリとして機能する。 この役割において、WBDP はウィスコンシン大学マディソン校であろうと他の承認された機関であろうと、承認された研究者にアルツハイマー病やその他の神経変性疾患の死後組織、生体標本、遺伝子/ゲノムデータを提供することで共同研究を支援します。 研究者らはまた、ADRC Clinical Core、WRAP、および ADNI、DOD-ADNI、ADNI Brain Bank などの ADRC 関連研究とのデータとサンプルの共有を促進します。
- 神経変性疾患関連研究のために死後に脳組織および生体標本を提供する意図のある個人の登録グループを設立すること(WBDP レジストリ)。
- 脳組織と生体試料の収集と管理(調達、無期限の保管、承認された研究者への配布)のあらゆる側面を監督する。
- アルツハイマー病研究を促進するために、遺伝子データを含むコード化された生物学的サンプルおよびデータを提供することにより、国立アルツハイマー病調整センター(NACC)、アルツハイマー病および関連認知症の国立中央リポジトリ(NCRAD)および類似の組織と協力する。
この研究の性質上、被験者の具体的な数は提案されていません。 これは、資金が更新されない限り、継続的な脳提供レジストリとなります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Madison
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上である
次のカテゴリのいずれかに分類されます。
- ADRC臨床コア、WRAP研究、またはその他の厳選されたADRC関連研究に参加している現在または以前の研究参加者、またはWBDP PIによってケースバイケースで承認された場合、健康対照を含む特別な状況のドナー。 ADRC 関連の研究には、ADRC 関連の業界主催の研究は含まれないことに注意してください。
- ADRC臨床コアまたはWRAP研究参加者の親であるか、WRAP研究参加者の配偶者である。
除外基準:
- VAの研究対象
WBDP 神経病理学者によって判断された、研究者にとっての有用性/関心の範囲から除外される病状/疾患を患っている対象者:
- B型またはC型肝炎患者
- 重度の外傷性脳損傷
- CJD の陽性診断
- HIV/エイズ感染者
- 神経学的状態に影響を与える脳腫瘍または血栓を患っており、アルツハイマー病の状態と健康な状態の診断の間に問題が生じている人
- 脳に転移したがん
- 頭部への放射線治療
- 組織を扱うスタッフにとって危険なその他の感染症
- 神経病理学者によって診断された、死亡前の長期にわたる人工呼吸器依存症
- ヘルスケアのための委任状(POA)、研究のための有効なPOA、または法的後見(死亡間近でない場合)を持たずにインフォームド・コンセントを提供する能力が不足している被験者、または(死亡時または死亡間近の場合)配偶者、親、親戚がいない被験者または、同意およびその他の寄付に関する書類手続きを完了する意思がある/完了できる友人。
- 回復を開始する前に不完全な病歴または不完全な寄付書類を持っている被験者。
- 18歳未満の被験者。
- ADRC または WRAP 以外の参加者の場合、予期される死後間隔 (PMI) は 16 時間を超えます。 PMI は、死亡から解剖時に脳が摘出される予定の時刻までの時間です。 家族と回復機関は、回復プロセスに同意する際に、この時間的制約を認識します。 患者が PMI により不適格となった場合は、直ちに家族と葬儀社に通知されます。 この除外からの転用は、WBDP PI または Co-PI によって行うことができます。
- 研究者を危険にさらす可能性のある病状。
- PI が判断したその他の不測の事態により、登録が非現実的または安全でなくなる場合。
注: 私たちの研究コホートの年齢が若いことに基づいて、WBDP 登録から実際の寄付までにかなりの時間がかかることが予想されます。 対象/除外基準は寄付時に検討され適用されます。 その結果、不適切であると判明した提供組織は、死後組織および生体サンプルの収集から削除される可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Shahriar Salamat, MD PHD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-2010-0037 (その他の識別子:Minimal Risk Research IRB)
- A534255 (その他の識別子:UW- Madison)
- 2014-1484 (その他の識別子:Minimal Risk Research IRB)
- GERIATRICS AND ADULT (その他の識別子:UW Madison)
- 2RF1AG027161-11A1 (米国 NIH グラント/契約)
- 1P30AG062715-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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