Programa de Doação de Cérebros de Wisconsin (WBDP)
Universidade de Wisconsin-Madison: Programa de Doação de Cérebros de Wisconsin (WBDP)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Wisconsin Brain Donor Program (WBDP) da Escola de Medicina e Saúde Pública da Universidade de Wisconsin-Madison é considerado um projeto iniciado por um investigador. Foi estabelecido pela primeira vez em 1995 para promover o ensino e a pesquisa em doenças neurodegenerativas. Em 2009, o WBDP alinhou-se com os objetivos de pesquisa do Centro de Pesquisa da Doença de Alzheimer de Wisconsin (Wisconsin ADRC) para atender com mais eficácia à comunidade de pesquisa. Como resultado, o WBDP faz parte de uma rede nacional de ADC/ADRC's (Alzheimer's Disease Centers/Alzheimer's Disease Research Centers), financiado pelo National Institute on Aging que existe para promover pesquisas sobre doenças neurodegenerativas. No entanto, o WBDP opera como um programa de pesquisa independente sob a direção do WBDP e dos Investigadores Principais do Wisconsin ADRC.
O WBDP fornece aos pesquisadores aprovados acesso a tecidos cerebrais pós-morte armazenados indefinidamente e bioespécimes pós-morte (sujeitos à disponibilidade do estoque restante). Os bioespécimes post mortem também incluem LCR e sangue total.
A equipe do WBDP promove e educa a comunidade leiga sobre a importância da doação de cérebros.
Meta/Objetivos A meta geral do WBDP é funcionar como um repositório útil de tecidos cerebrais e bioespécimes, distribuindo esses materiais para pesquisadores aprovados que estudam doenças neurodegenerativas, particularmente a doença de Alzheimer (AD).
Para atingir esse objetivo, o WBDP adotou os seguintes objetivos gerais:
- Servir como repositório de tecidos e bioespécimes para os estudos Wisconsin ADRC e Wisconsin ADRC afiliados. Nessa função, o WBDP apoiará a pesquisa colaborativa fornecendo tecidos post mortem, bioespécimes e dados genéticos/genômicos para DA e outras doenças neurodegenerativas para pesquisadores aprovados, seja na Universidade de Wisconsin-Madison ou em outras instituições aprovadas. Os investigadores também promoverão o compartilhamento de dados e amostras com ADRC Clinical Core, WRAP e estudos afiliados ao ADRC, como ADNI, DOD-ADNI e ADNI Brain Bank.
- Estabelecer um grupo registrado de indivíduos que pretendem doar seu tecido cerebral e bioespécimes após a morte para pesquisa relacionada a doenças neurodegenerativas (o Registro WBDP).
- Supervisionar todos os aspectos da coleta e gerenciamento de tecidos cerebrais e bioespécimes (sua aquisição, armazenamento indefinido e distribuição para pesquisadores aprovados).
- Colaborar com o National Alzheimer's Coordinating Center (NACC), o National Centralized Repository for Alzheimer's Disease and Related Dementias (NCRAD) e organizações similares, fornecendo amostras e dados biológicos codificados, incluindo dados genéticos, a fim de aprofundar a pesquisa da DA.
Devido à natureza deste estudo, nenhum número específico de sujeitos está sendo proposto. Este será um registro contínuo de doação de cérebro até que o financiamento não seja renovado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Madison
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem 18 anos ou mais
Se enquadra em uma das seguintes categorias:
- Participantes de estudos atuais ou anteriores envolvidos no ADRC Clinical Core, estudo WRAP ou outros estudos selecionados afiliados ao ADRC, ou doadores de circunstâncias especiais, incluindo controles saudáveis, se aprovados caso a caso pelo WBDP PI. Observe que os estudos afiliados ao ADRC não incluem estudos patrocinados pela indústria afiliados ao ADRC.
- É pai de um participante do estudo ADRC Clinical Core ou WRAP, ou é cônjuge de um participante do estudo WRAP.
Critério de exclusão:
- Assuntos de pesquisa VA
Indivíduos com uma condição médica/doença que os excluiria do espectro de utilidade/interesse para os pesquisadores, conforme determinado por um neuropatologista do WBDP:
- Pessoas com Hepatite B ou C
- Lesão Cerebral Traumática Grave
- Diagnóstico positivo de DCJ
- Pessoas com HIV/AIDS
- Pessoas com tumores cerebrais ou coágulos sanguíneos que afetam o estado neurológico, criando assim um problema entre o diagnóstico do estado de DA e o estado saudável
- Câncer que metastatizou para o cérebro
- Tratamento de radiação na cabeça
- Outras doenças infecciosas que seriam perigosas para o pessoal que manuseia o tecido
- Dependência prolongada do ventilador antes da morte, conforme determinado pelo neuropatologista
- Indivíduos que não têm capacidade para fornecer consentimento informado sem procuração ativada (POA) para cuidados de saúde, POA ativado para pesquisa ou tutela legal (se não estiver perto da morte) ou (se estiver perto da morte) não tiver cônjuge, pai, parente ou amigo disposto/capaz de preencher o consentimento e outros documentos de doação.
- Sujeitos que, de outra forma, têm histórico incompleto ou documentação de doação incompleta antes que uma recuperação possa começar.
- Sujeitos menores de 18 anos.
- Um intervalo post mortem (PMI) esperado superior a 16 horas para participantes não ADRC ou não WRAP. PMI é o tempo entre a morte e o tempo previsto de remoção do cérebro na autópsia. As famílias e as agências de recuperação estão cientes dessa restrição de tempo ao consentir no processo de recuperação. Se um paciente se tornar inelegível devido ao PMI, a família e a funerária serão notificadas imediatamente. Os desvios dessa exclusão podem ser feitos por um WBDP PI ou Co-PI.
- Condições médicas que colocariam os pesquisadores em risco.
- Outras contingências, determinadas pelo PI, que tornem a inscrição impraticável ou insegura.
Nota: Prevê-se, com base na idade mais jovem de nossas coortes de estudo, que pode passar um tempo significativo entre o registro do WBDP e a doação real. Os critérios de inclusão/exclusão serão revistos e aplicados no momento da doação. Como resultado, o tecido doado considerado inadequado pode ser removido do tecido post-mortem e da coleta de bioamostras.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahriar Salamat, MD PHD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Neuromusculares
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Disfunção cognitiva
- Doença de Alzheimer
- Doença do neurônio motor
- Demência
Outros números de identificação do estudo
- H-2010-0037 (Outro identificador: Minimal Risk Research IRB)
- A534255 (Outro identificador: UW- Madison)
- 2014-1484 (Outro identificador: Minimal Risk Research IRB)
- GERIATRICS AND ADULT (Outro identificador: UW Madison)
- 2RF1AG027161-11A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1P30AG062715-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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