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Wisconsin-Hirnspenderprogramm (WBDP)

12. August 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

University of Wisconsin-Madison: Wisconsin Brain Donor Program (WBDP)

Das Wisconsin Brain Donor Program (WBDP) speichert Gehirn und andere Gewebe/Proben (z. B. Blut und Liquor) von verstorbenen Personen, die an Längsschnittstudien teilgenommen haben, sowie von anderen ausgewählten Teilnehmern. Diese Personen haben ihr Gewebe gespendet, um die wissenschaftliche Forschung zu unterstützen. Durch die Sammlung von zentralem und peripherem Nervengewebe sowie (in ausgewählten Fällen) Skelettmuskelgewebe ist das WBDP bestrebt, das Wissen über Erkrankungen von Gedächtnisstörungen, wie z. B. die Alzheimer-Krankheit, zu erweitern. Benötigt werden Gehirnspenden sowohl von gesunden Menschen als auch von Menschen, die an Erkrankungen des Nervensystems leiden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Das Wisconsin Brain Donor Program (WBDP) der University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health gilt als ein von Forschern initiiertes Projekt. Es wurde 1995 gegründet, um Lehre und Forschung im Bereich neurodegenerativer Erkrankungen zu fördern. Im Jahr 2009 orientierte sich das WBDP an den Forschungszielen des Wisconsin Alzheimer's Disease Research Center (Wisconsin ADRC), um der Forschungsgemeinschaft effektiver dienen zu können. Daher ist das WBDP Teil eines landesweiten Netzwerks von ADC/ADRCs (Alzheimer's Disease Centers/Alzheimer's Disease Research Centers), das vom National Institute on Aging finanziert wird und die Forschung zu neurodegenerativen Erkrankungen fördern soll. Das WBDP fungiert jedoch als unabhängiges Forschungsprogramm unter der Leitung der leitenden Forscher des WBDP und des Wisconsin ADRC.

Das WBDP bietet zugelassenen Forschern Zugang zu unbegrenzt gelagerten postmortalen Hirngeweben und postmortalen Bioproben (vorbehaltlich der Verfügbarkeit von Restbeständen). Postmortale Bioproben umfassen auch Liquor und Vollblut.

Die Mitarbeiter des WBDP fördern und schulen die Laiengemeinschaft über die Bedeutung der Hirnspende.

Ziel/Ziele Das übergeordnete Ziel des WBDP besteht darin, durch die Verteilung dieser Materialien an anerkannte Forscher, die sich mit neurodegenerativen Erkrankungen, insbesondere der Alzheimer-Krankheit (AD), befassen, als nützlicher Aufbewahrungsort für Hirngewebe und Bioproben zu fungieren.

Um dieses Ziel zu erreichen, hat sich das WBDP die folgenden Gesamtziele gesetzt:

  1. Dient als Gewebe- und Bioproben-Repository für das Wisconsin ADRC und mit dem Wisconsin ADRC verbundene Studien. In dieser Rolle wird das WBDP die gemeinsame Forschung unterstützen, indem es zugelassenen Forschern, sei es an der University of Wisconsin-Madison oder anderen zugelassenen Institutionen, postmortale Gewebe, Bioproben und genetische/genomische Daten für AD und andere neurodegenerative Erkrankungen zur Verfügung stellt. Die Forscher werden auch den Daten- und Probenaustausch mit ADRC Clinical Core, WRAP und ADRC-nahen Studien wie ADNI, DOD-ADNI und ADNI Brain Bank fördern.
  2. Einrichtung einer registrierten Gruppe von Personen, die beabsichtigen, ihr Gehirngewebe und ihre Bioproben nach ihrem Tod für die Forschung im Zusammenhang mit neurodegenerativen Erkrankungen zu spenden (das WBDP-Register).
  3. Überwachung aller Aspekte der Sammlung und Verwaltung von Hirngewebe und Bioproben (deren Beschaffung, unbegrenzte Lagerung und Verteilung an zugelassene Forscher).
  4. Zusammenarbeit mit dem National Alzheimer's Coordinating Center (NACC), dem National Centralized Repository for Alzheimer's Disease and Related Dementias (NCRAD) und ähnlichen Organisationen durch Bereitstellung kodierter biologischer Proben und Daten, einschließlich genetischer Daten, um die AD-Forschung voranzutreiben.

Aufgrund der Art dieser Studie wird keine bestimmte Anzahl von Probanden vorgeschlagen. Dabei handelt es sich um ein fortlaufendes Gehirnspenderegister, bis die Finanzierung erneuert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

9999

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Madison

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer stimmen der Autopsie und Gehirn-/Gewebe-/Probenspende ausschließlich zu Forschungszwecken zu.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ist 18 Jahre oder älter
  • Fällt in eine der folgenden Kategorien:

    • Aktuelle oder frühere Studienteilnehmer, die an der ADRC Clinical Core, der WRAP-Studie oder anderen ausgewählten, mit dem ADRC verbundenen Studien beteiligt sind, oder Spender aus besonderen Umständen, einschließlich gesunder Kontrollpersonen, sofern dies im Einzelfall vom WBDP PI genehmigt wurde. Bitte beachten Sie, dass mit dem ADRC verbundene Studien keine von der Industrie gesponserten, mit dem ADRC verbundenen Studien einschließen.
    • Ist ein Elternteil eines ADRC Clinical Core- oder WRAP-Studienteilnehmers oder ist Ehepartner eines WRAP-Studienteilnehmers.

Ausschlusskriterien:

  • VA-Forschungsthemen
  • Probanden mit einer medizinischen Erkrankung/Krankheit, die sie aus dem von einem WBDP-Neuropathologen festgelegten Spektrum von Nutzen/Interesse für Forscher ausschließen würde:

    1. Personen mit Hepatitis B oder C
    2. Schwere traumatische Hirnverletzung
    3. Positive CJD-Diagnose
    4. Personen mit HIV/AIDS
    5. Personen mit Hirntumoren oder Blutgerinnseln, die den neurologischen Status beeinträchtigen und daher ein Problem zwischen der Diagnose des AD-Status und dem Gesundheitszustand darstellen
    6. Krebs, der im Gehirn Metastasen gebildet hat
    7. Strahlenbehandlung des Kopfes
    8. Andere Infektionskrankheiten, die für das mit dem Gewebe arbeitende Personal eine Gefahr darstellen könnten
    9. Längere Abhängigkeit vom Beatmungsgerät vor dem Tod, wie vom Neuropathologen festgestellt
  • Probanden, die nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, ohne aktivierte Vollmacht (POA) für das Gesundheitswesen, aktivierte POA für Forschung oder gesetzliche Vormundschaft (wenn nicht kurz vor dem Tod) oder (wenn sie kurz vor dem Tod stehen oder kurz vor dem Tod stehen) keinen Ehepartner, Elternteil oder Verwandten haben oder Freund, der bereit/in der Lage ist, die Einwilligung und andere Spendenpapiere auszufüllen.
  • Personen, die ansonsten eine unvollständige Anamnese oder unvollständige Spendenunterlagen haben, bevor mit der Genesung begonnen werden kann.
  • Probanden unter 18 Jahren.
  • Ein erwartetes Post-Mortem-Intervall (PMI) von mehr als 16 Stunden für Nicht-ADRC- oder Nicht-WRAP-Teilnehmer. PMI ist die Zeit zwischen dem Tod und dem voraussichtlichen Zeitpunkt der Gehirnentnahme bei der Autopsie. Familien und Genesungsbehörden werden bei der Zustimmung zum Genesungsprozess auf diese zeitliche Beschränkung hingewiesen. Wenn ein Patient aufgrund von PMI nicht mehr anspruchsberechtigt ist, werden die Familie und das Bestattungsunternehmen unverzüglich benachrichtigt. Abweichungen von diesem Ausschluss können durch einen WBDP-PI oder Co-PI vorgenommen werden.
  • Medizinische Bedingungen, die Forscher gefährden würden.
  • Andere vom PI festgelegte Eventualitäten, die die Einschreibung undurchführbar oder unsicher machen.

Hinweis: Aufgrund des jüngeren Alters unserer Studienkohorten wird davon ausgegangen, dass zwischen der WBDP-Registrierung und der tatsächlichen Spende viel Zeit vergehen kann. Die Einschluss-/Ausschlusskriterien werden zum Zeitpunkt der Spende überprüft und angewendet. Daher kann gespendetes Gewebe, das sich als ungeeignet erweist, aus der Obduktions-Gewebe- und Bioprobensammlung entfernt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shahriar Salamat, MD PHD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2007

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2050

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2010-0037 (Andere Kennung: Minimal Risk Research IRB)
  • A534255 (Andere Kennung: UW- Madison)
  • 2014-1484 (Andere Kennung: Minimal Risk Research IRB)
  • GERIATRICS AND ADULT (Andere Kennung: UW Madison)
  • 2RF1AG027161-11A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1P30AG062715-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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