Program dawców mózgu w stanie Wisconsin (WBDP)
University of Wisconsin-Madison: Wisconsin Brain Donor Program (WBDP)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wisconsin Brain Donor Program (WBDP) Uniwersytetu Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health jest uważany za projekt zainicjowany przez badacza. Po raz pierwszy została założona w 1995 roku w celu promowania nauczania i badań nad chorobami neurodegeneracyjnymi. W 2009 roku WBDP dostosowało się do celów badawczych Wisconsin Alzheimer's Disease Research Center (Wisconsin ADRC), aby skuteczniej służyć społeczności badawczej. W rezultacie WBDP jest częścią ogólnokrajowej sieci ADC/ADRC (Centrów Chorób Alzheimera/Centrów Badań nad Chorobami Alzheimera), finansowanej przez National Institute on Aging, która istnieje w celu promowania badań nad chorobami neurodegeneracyjnymi. Jednak WBDP działa jako niezależny program badawczy pod kierunkiem głównych badaczy WBDP i Wisconsin ADRC.
WBDP zapewnia zatwierdzonym naukowcom dostęp do pośmiertnych tkanek mózgowych i biopróbek przechowywanych w nieskończoność (w zależności od dostępności pozostałych zapasów). Biopróbki pośmiertne obejmują również płyn mózgowo-rdzeniowy i krew pełną.
Personel WBDP promuje i edukuje społeczność świecką na temat znaczenia dawstwa mózgu.
Cel/Zadania Ogólnym celem WBDP jest działanie jako przydatne repozytorium tkanki mózgowej i próbek biologicznych poprzez dystrybucję tych materiałów do zatwierdzonych naukowców badających choroby neurodegeneracyjne, w szczególności chorobę Alzheimera (AD).
Aby osiągnąć ten cel, WBDP przyjęło następujące cele ogólne:
- Służyć jako repozytorium tkanek i próbek biologicznych dla badań Wisconsin ADRC i powiązanych z Wisconsin ADRC. W tej roli WBDP będzie wspierać wspólne badania, dostarczając pośmiertne tkanki, biopróbki i dane genetyczne/genomiczne dotyczące AD i innych chorób neurodegeneracyjnych zatwierdzonym naukowcom, czy to na Uniwersytecie Wisconsin-Madison, czy w innych zatwierdzonych instytucjach. Badacze będą również promować dzielenie się danymi i próbkami z ADRC Clinical Core, WRAP i badaniami powiązanymi z ADRC, takimi jak ADNI, DOD-ADNI i ADNI Brain Bank.
- Ustanowienie zarejestrowanej grupy osób, które zamierzają oddać swoją tkankę mózgową i biopróbki po śmierci do badań związanych z chorobami neurodegeneracyjnymi (Rejestr WBDP).
- Nadzorowanie wszystkich aspektów gromadzenia i zarządzania tkanką mózgową i próbkami biologicznymi (ich pozyskiwanie, nieograniczone przechowywanie i dystrybucja do zatwierdzonych naukowców).
- Współpraca z National Alzheimer's Coordinating Center (NACC), National Centralized Repository for Alzheimer's Disease and related Dementias (NCRAD) i podobnymi organizacjami poprzez dostarczanie zakodowanych próbek biologicznych i danych, w tym danych genetycznych, w celu dalszych badań AD.
Ze względu na charakter tego badania nie proponuje się określonej liczby przedmiotów. Będzie to ciągły rejestr dawców mózgów, dopóki finansowanie nie zostanie odnowione.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma ukończone 18 lat
Należy do jednej z następujących kategorii:
- Obecni lub poprzedni uczestnicy badania biorący udział w badaniu ADRC Clinical Core, badaniu WRAP lub innych wybranych badaniach powiązanych z ADRC lub dawcy w szczególnych okolicznościach, w tym osoby z grupy kontrolnej, jeśli zostały zatwierdzone indywidualnie przez WBDP PI. Należy pamiętać, że badania stowarzyszone z ADRC nie obejmują badań sponsorowanych przez przemysł powiązanych z ADRC.
- Jest rodzicem uczestnika badania ADRC Clinical Core lub WRAP albo jest małżonkiem uczestnika badania WRAP.
Kryteria wyłączenia:
- Przedmioty badawcze VA
Osoby ze stanem medycznym/chorobą, które wykluczyłyby ich ze spektrum użyteczności/zainteresowań badaczy, zgodnie z ustaleniami neuropatologa WBDP:
- Osoby z wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C
- Ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu
- Pozytywna diagnoza CJD
- Osoby z HIV/AIDS
- Osoby z guzami mózgu lub zakrzepami krwi, które wpływają na stan neurologiczny, tworząc w ten sposób problem między zdiagnozowaniem stanu AD a stanem zdrowia
- Rak, który dał przerzuty do mózgu
- Radioterapia głowy
- Inne choroby zakaźne, które mogą być niebezpieczne dla personelu zajmującego się tkanką
- Długotrwała zależność od respiratora przed śmiercią, określona przez neuropatologa
- Osoby, które nie są zdolne do wyrażenia świadomej zgody bez aktywowanego Pełnomocnictwa ds. Opieki Zdrowotnej, Aktywnego PoA ds. Badań lub opieki prawnej (jeśli nie są bliskie śmierci) lub (w przypadku śmierci lub bliskiej śmierci) nie mają współmałżonka, rodzica, krewnego lub przyjaciel, który chce/jest w stanie wypełnić zgodę i inne dokumenty związane z darowizną.
- Osoby, które w inny sposób mają niepełną historię lub niekompletną dokumentację dawstwa przed rozpoczęciem odzyskiwania.
- Osoby poniżej 18 roku życia.
- Oczekiwany odstęp pośmiertny (PMI) dłuższy niż 16 godzin dla uczestników spoza ADRC lub nie-WRAP. PMI to czas między śmiercią a przewidywanym czasem usunięcia mózgu podczas sekcji zwłok. Rodziny i agencje windykacyjne są świadome tego ograniczenia czasowego przy wyrażaniu zgody na proces rekonwalescencji. Jeśli pacjent nie kwalifikuje się z powodu PMI, rodzina i dom pogrzebowy zostaną natychmiast powiadomione. Odstępstwa od tego wyłączenia mogą być dokonywane przez WBDP PI lub Co-PI.
- Warunki medyczne, które mogłyby narazić badaczy na ryzyko.
- Inne nieprzewidziane okoliczności, określone przez PI, które sprawiają, że rejestracja jest niepraktyczna lub niebezpieczna.
Uwaga: Opierając się na młodszym wieku naszych kohort badawczych, przewiduje się, że między rejestracją WBDP a faktyczną darowizną może minąć znaczny czas. Kryteria włączenia/wyłączenia zostaną zweryfikowane i zastosowane w momencie darowizny. W rezultacie pobrana tkanka, która okaże się nieodpowiednia, może zostać usunięta z pobranych pośmiertnie tkanek i biopróbek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shahriar Salamat, MD PHD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2010-0037 (Inny identyfikator: Minimal Risk Research IRB)
- A534255 (Inny identyfikator: UW- Madison)
- 2014-1484 (Inny identyfikator: Minimal Risk Research IRB)
- GERIATRICS AND ADULT (Inny identyfikator: UW Madison)
- 2RF1AG027161-11A1 (Grant/umowa NIH USA)
- 1P30AG062715-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans