Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Wisconsinský program dárcovství mozku (WBDP)

12. srpna 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

University of Wisconsin-Madison: Wisconsinský program dárců mozku (WBDP)

Wisconsinský program dárců mozku (WBDP) uchovává mozek a další tkáně/vzorky (např. krev a CSF) od zemřelých jedinců, kteří se účastnili longitudinálních výzkumných studií, a také od dalších vybraných účastníků. Tito jedinci darovali své tkáně, aby pomohli vědeckému výzkumu. Prostřednictvím sběru centrálních a periferních nervových tkání a také (ve vybraných případech) tkáně kosterního svalstva se WBDP snaží posouvat poznatky o chorobách poruch paměti, jako je Alzheimerova choroba. Darování mozku je potřeba od zdravých jedinců, ale i těch, kteří jsou postiženi nemocemi nervového systému.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Wisconsinský program dárců mozku (WBDP) University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health je považován za projekt iniciovaný výzkumnými pracovníky. Poprvé byla založena v roce 1995 na podporu výuky a výzkumu neurodegenerativních onemocnění. V roce 2009 se WBDP spojila s výzkumnými cíli Wisconsinského centra pro výzkum Alzheimerovy choroby (Wisconsin ADRC), aby mohla účinněji sloužit výzkumné komunitě. Výsledkem je, že WBDP je součástí celostátní sítě ADC/ADRC (Centra pro Alzheimerovu chorobu/Výzkumná centra Alzheimerovy choroby), financovaná Národním institutem pro stárnutí, která existuje za účelem podpory výzkumu neurodegenerativních onemocnění. WBDP však funguje jako nezávislý výzkumný program pod vedením hlavních výzkumníků WBDP a Wisconsinu ADRC.

WBDP poskytuje schváleným výzkumníkům přístup k časově neomezeně uloženým postmortálním mozkovým tkáním a postmortálním biovzorkům (v závislosti na dostupnosti zbývajících zásob). Posmrtné biovzorky také zahrnují CSF a plnou krev.

Zaměstnanci WBDP propagují a vzdělávají laickou komunitu o důležitosti dárcovství mozku.

Cíl/Úkoly Celkovým cílem WBDP je fungovat jako užitečné úložiště mozkové tkáně a biovzorků distribucí těchto materiálů schváleným výzkumníkům studujícím neurodegenerativní onemocnění, zejména Alzheimerovu chorobu (AD).

K dosažení tohoto cíle přijala WBDP následující celkové cíle:

  1. Sloužit jako úložiště tkání a biovzorků pro Wisconsin ADRC a studie spojené s Wisconsin ADRC. V této roli bude WBDP podporovat kolaborativní výzkum poskytováním posmrtných tkání, biovzorků a genetických/genomických dat pro AD a další neurodegenerativní onemocnění schváleným výzkumníkům, ať už na University of Wisconsin-Madison nebo v jiných schválených institucích. Vyšetřovatelé budou také podporovat sdílení dat a vzorků s ADRC Clinical Core, WRAP a studiemi spojenými s ADRC, jako jsou ADNI, DOD-ADNI a ADNI Brain Bank.
  2. Založit registrovanou skupinu jedinců, kteří mají v úmyslu po smrti darovat svou mozkovou tkáň a biovzorky pro výzkum související s neurodegenerativními chorobami (registr WBDP).
  3. Dohlížet na všechny aspekty odběru a správy mozkové tkáně a biovzorků (jejich odběr, neomezené skladování a distribuce schváleným výzkumníkům).
  4. Spolupracovat s Národním koordinačním centrem pro Alzheimerovu chorobu (NACC), Národním centralizovaným úložištěm pro Alzheimerovu chorobu a příbuzné demence (NCRAD) a podobnými organizacemi poskytováním kódovaných biologických vzorků a dat, včetně genetických dat, za účelem dalšího výzkumu AD.

Vzhledem k povaze této studie není navržen žádný konkrétní počet předmětů. Toto bude průběžný registr dárcovství mozku, dokud nebude financování obnoveno.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

9999

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci souhlasí s pitvou a dárcovstvím mozku/tkáně/vzorku pouze pro výzkumné účely.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je ve věku 18 let nebo starší
  • Spadá do jedné z následujících kategorií:

    • Současní nebo předchozí účastníci studie zapojení do klinického jádra ADRC, studie WRAP nebo jiných vybraných studií přidružených k ADRC nebo dárci za zvláštních okolností, včetně zdravých kontrol, pokud to schválí případ od případu PI WBDP. Vezměte prosím na vědomí, že studie přidružené k ADRC nezahrnují studie sponzorované průmyslem přidružené k ADRC.
    • Je rodičem účastníka studie ADRC Clinical Core nebo WRAP nebo je partnerem účastníka studie WRAP.

Kritéria vyloučení:

  • VA výzkumné subjekty
  • Subjekty se zdravotním stavem/onemocněním, které by je vyřadilo ze spektra užitečnosti/zájmu pro výzkumníky, jak určil Neuropatolog WBDP:

    1. Osoby s hepatitidou B nebo C
    2. Těžké traumatické poranění mozku
    3. Pozitivní diagnóza CJD
    4. Osoby s HIV/AIDS
    5. Osoby s mozkovými nádory nebo krevními sraženinami, které ovlivňují neurologický stav, což vytváří problém mezi diagnostikou AD a zdravým stavem
    6. Rakovina, která metastázovala do mozku
    7. Radiační léčba hlavy
    8. Jiná infekční onemocnění, která by byla nebezpečná pro personál manipulující s tkání
    9. Prodloužená závislost na ventilátoru před smrtí podle zjištění neuropatologa
  • Subjekty, které nemají schopnost poskytnout informovaný souhlas bez aktivované plné moci (POA) pro zdravotní péči, aktivované POA pro výzkum nebo zákonného opatrovnictví (pokud nejsou blízko smrti), nebo (pokud jsou blízko smrti nebo blízko smrti) nemají manžela, rodiče, příbuzného nebo přítel ochotný/schopný vyplnit souhlas a další darovací papíry.
  • Subjekty, které jinak mají neúplnou historii nebo neúplné darovací papíry před zotavením, mohou začít.
  • Subjekty mladší 18 let.
  • Očekávaný post-mortem interval (PMI) delší než 16 hodin pro účastníky, kteří nejsou ADRC nebo WRAP. PMI je doba mezi smrtí a předpokládaným časem odstranění mozku při pitvě. Rodiny a agentury pro vymáhání jsou upozorněny na toto časové omezení, když souhlasí s procesem vymáhání. Pokud se pacient stane nezpůsobilým kvůli PMI, rodina a pohřební ústav budou okamžitě informovány. Odklon od tohoto vyloučení může provést WBDP PI nebo Co-PI.
  • Zdravotní stav, který by ohrozil výzkumníky.
  • Jiné nepředvídatelné události, jak stanoví PI, kvůli kterým je registrace nepraktická nebo nebezpečná.

Poznámka: Na základě mladšího věku našich studijních kohort se očekává, že mezi registrací WBDP a skutečným darováním může uplynout značná doba. Kritéria pro zařazení/vyloučení budou přezkoumána a aplikována v době darování. V důsledku toho může být darovaná tkáň, která byla shledána jako nevhodná, odebrána z odběru posmrtné tkáně a biovzorků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shahriar Salamat, MD PHD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2007

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-2010-0037 (Jiný identifikátor: Minimal Risk Research IRB)
  • A534255 (Jiný identifikátor: UW- Madison)
  • 2014-1484 (Jiný identifikátor: Minimal Risk Research IRB)
  • GERIATRICS AND ADULT (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 2RF1AG027161-11A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1P30AG062715-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit