Programa de donación de cerebros de Wisconsin (WBDP)
Universidad de Wisconsin-Madison: Programa de donantes de cerebro de Wisconsin (WBDP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Programa de Donantes de Cerebro de Wisconsin (WBDP) de la Facultad de Medicina y Salud Pública de la Universidad de Wisconsin-Madison se considera un proyecto iniciado por un investigador. Se estableció por primera vez en 1995 para promover la docencia y la investigación en enfermedades neurodegenerativas. En 2009, el WBDP se alineó con los objetivos de investigación del Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer de Wisconsin (Wisconsin ADRC) para servir de manera más efectiva a la comunidad de investigación. Como resultado, el WBDP es parte de una red nacional de ADC/ADRC (Alzheimer's Disease Centers/Alzheimer's Disease Research Centers), financiada por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento que existe para promover la investigación sobre enfermedades neurodegenerativas. Sin embargo, el WBDP funciona como un programa de investigación independiente bajo la dirección de los investigadores principales del WBDP y del ADRC de Wisconsin.
El WBDP proporciona a los investigadores aprobados acceso a tejidos cerebrales post mortem almacenados indefinidamente y bioespecímenes post mortem (sujeto a la disponibilidad de existencias restantes). Las muestras biológicas post mortem también incluyen LCR y sangre entera.
El personal de WBDP promueve y educa a la comunidad laica sobre la importancia de la donación de cerebros.
Meta/Objetivos La meta general del WBDP es funcionar como un depósito útil de tejido cerebral y muestras biológicas mediante la distribución de estos materiales a investigadores aprobados que estudian enfermedades neurodegenerativas, particularmente la enfermedad de Alzheimer (EA).
Para lograr este objetivo, el WBDP ha adoptado los siguientes objetivos generales:
- Servir como depósito de tejidos y muestras biológicas para los estudios afiliados al ADRC de Wisconsin y al ADRC de Wisconsin. En esta función, el WBDP apoyará la investigación colaborativa proporcionando tejidos post mortem, bioespecímenes y datos genéticos/genómicos para la EA y otras enfermedades neurodegenerativas a investigadores aprobados, ya sea en la Universidad de Wisconsin-Madison u otras instituciones aprobadas. Los investigadores también promoverán el intercambio de datos y muestras con ADRC Clinical Core, WRAP y estudios afiliados a ADRC, como ADNI, DOD-ADNI y ADNI Brain Bank.
- Establecer un grupo registrado de personas que tengan la intención de donar su tejido cerebral y muestras biológicas después de la muerte para la investigación relacionada con enfermedades neurodegenerativas (el Registro WBDP).
- Supervisar todos los aspectos de la recolección y manejo de tejido cerebral y muestras biológicas (su adquisición, almacenamiento indefinido y distribución a investigadores aprobados).
- Colaborar con el Centro Nacional de Coordinación del Alzheimer (NACC), el Depósito Nacional Centralizado para la Enfermedad de Alzheimer y las Demencias Relacionadas (NCRAD) y organizaciones similares, proporcionando muestras y datos biológicos codificados, incluidos datos genéticos, para promover la investigación de la EA.
Debido a la naturaleza de este estudio, no se propone un número específico de sujetos. Este será un registro continuo de donación de cerebros hasta que no se renueve la financiación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Madison
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene 18 años o más
Cae en una de las siguientes categorías:
- Participantes del estudio actuales o anteriores involucrados en el estudio ADRC Clinical Core, WRAP u otros estudios selectos afiliados a ADRC, o donantes de circunstancias especiales, incluidos controles sanos, si el PI del WBDP lo aprueba caso por caso. Tenga en cuenta que los estudios afiliados a ADRC no incluyen los estudios patrocinados por la industria afiliada a ADRC.
- Es padre de un participante del estudio ADRC Clinical Core o WRAP, o es cónyuge de un participante del estudio WRAP.
Criterio de exclusión:
- Temas de investigación de VA
Sujetos con una condición médica/enfermedad que los excluiría del espectro de utilidad/interés para los investigadores según lo determine un neuropatólogo del WBDP:
- Personas con Hepatitis B o C
- Lesión cerebral traumática severa
- Diagnóstico positivo de ECJ
- Personas con VIH/SIDA
- Personas con tumores cerebrales o coágulos de sangre que afectan el estado neurológico, creando así un problema entre el diagnóstico del estado de AD y el estado saludable
- Cáncer que ha hecho metástasis en el cerebro
- Tratamiento de radiación en la cabeza.
- Otras enfermedades infecciosas que serían peligrosas para el personal que manipula el tejido
- Dependencia prolongada del ventilador antes de la muerte según lo determine el neuropatólogo
- Sujetos que carecen de la capacidad para dar su consentimiento informado sin poder notarial activado (POA) para atención médica, POA activado para investigación o tutela legal (si no está cerca de la muerte) o (si está cerca de la muerte) no tiene cónyuge, padre, pariente o amigo dispuesto/capaz de completar el consentimiento y otros trámites de donación.
- Sujetos que de otro modo tienen un historial incompleto o papeleo de donación incompleto antes de que pueda comenzar una recuperación.
- Sujetos menores de 18 años.
- Un intervalo post-mortem esperado (PMI) de más de 16 horas para los participantes que no pertenecen al ADRC ni al WRAP. PMI es el tiempo entre la muerte y el tiempo previsto de extracción del cerebro en la autopsia. Las familias y las agencias de recuperación son conscientes de esta limitación de tiempo cuando dan su consentimiento para el proceso de recuperación. Si un paciente deja de ser elegible debido a PMI, la familia y la funeraria serán notificadas de inmediato. Las desviaciones de esta exclusión pueden ser realizadas por un PI o Co-PI del WBDP.
- Condiciones médicas que pondrían en riesgo a los investigadores.
- Otras contingencias, según lo determine el PI, que hagan que la inscripción sea poco práctica o insegura.
Nota: Se anticipa, en base a la edad más joven de nuestras cohortes de estudio, que puede pasar un tiempo significativo entre el registro de WBDP y la donación real. Los criterios de inclusión/exclusión serán revisados y aplicados en el momento de la donación. Como resultado, el tejido donado que se considere inadecuado puede retirarse de la colección de muestras biológicas y tejido post-mortem.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahriar Salamat, MD PHD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2010-0037 (Otro identificador: Minimal Risk Research IRB)
- A534255 (Otro identificador: UW Madison)
- 2014-1484 (Otro identificador: Minimal Risk Research IRB)
- GERIATRICS AND ADULT (Otro identificador: UW Madison)
- 2RF1AG027161-11A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1P30AG062715-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .