Programma di donatori di cervelli del Wisconsin (WBDP)
Università del Wisconsin-Madison: Wisconsin Brain Donor Program (WBDP)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il Wisconsin Brain Donor Program (WBDP) della University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health è considerato un progetto avviato dai ricercatori. È stato istituito per la prima volta nel 1995 per promuovere l'insegnamento e la ricerca sulle malattie neurodegenerative. Nel 2009 il WBDP si è allineato con gli obiettivi di ricerca del Wisconsin Alzheimer's Disease Research Center (Wisconsin ADRC) per servire in modo più efficace la comunità di ricerca. Di conseguenza, il WBDP fa parte di una rete nazionale di ADC/ADRC (Alzheimer's Disease Centers/Alzheimer's Disease Research Centers), finanziata dal National Institute on Aging che esiste per promuovere la ricerca sulle malattie neurodegenerative. Tuttavia, il WBDP opera come programma di ricerca indipendente sotto la direzione dei Principal Investigators del WBDP e del Wisconsin ADRC.
Il WBDP fornisce ai ricercatori approvati l'accesso a tessuti cerebrali post mortem conservati a tempo indeterminato e campioni biologici post mortem (soggetto alla disponibilità di stock rimanenti). I campioni biologici post mortem includono anche liquor e sangue intero.
Lo staff del WBDP promuove ed educa la comunità laica sull'importanza della donazione del cervello.
Obiettivo/Obiettivi L'obiettivo generale del WBDP è quello di fungere da utile deposito di tessuti cerebrali e campioni biologici distribuendo questi materiali a ricercatori approvati che studiano le malattie neurodegenerative, in particolare il morbo di Alzheimer (AD).
Per raggiungere questo obiettivo, il WBDP ha adottato i seguenti obiettivi generali:
- Servire come deposito di tessuti e campioni biologici per gli studi affiliati al Wisconsin ADRC e al Wisconsin ADRC. In questo ruolo, il WBDP sosterrà la ricerca collaborativa fornendo tessuti post mortem, campioni biologici e dati genetici/genomici per l'AD e altre malattie neurodegenerative a ricercatori approvati, sia presso l'Università del Wisconsin-Madison che in altre istituzioni approvate. I ricercatori promuoveranno anche la condivisione di dati e campioni con ADRC Clinical Core, WRAP e studi affiliati ad ADRC come ADNI, DOD-ADNI e ADNI Brain Bank.
- Istituire un gruppo registrato di individui che intendono donare il proprio tessuto cerebrale e campioni biologici dopo la morte per la ricerca correlata alle malattie neurodegenerative (Registro WBDP).
- Supervisionare tutti gli aspetti della raccolta e della gestione del tessuto cerebrale e dei campioni biologici (il loro approvvigionamento, la conservazione a tempo indeterminato e la distribuzione a ricercatori autorizzati).
- Collaborare con il National Alzheimer's Coordinating Center (NACC), il National Centralized Repository for Alzheimer's Disease and Related Dementias (NCRAD) e organizzazioni simili, fornendo campioni e dati biologici codificati, inclusi dati genetici, al fine di promuovere la ricerca sull'AD.
A causa della natura di questo studio, non viene proposto un numero specifico di soggetti. Questo sarà un registro delle donazioni di cervelli in corso fino a quando il finanziamento non verrà rinnovato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin Madison
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha 18 anni o più
Rientra in una delle seguenti categorie:
- Partecipanti a studi attuali o precedenti coinvolti nell'ADRC Clinical Core, nello studio WRAP o in altri studi selezionati affiliati all'ADRC o donatori di circostanze speciali, inclusi controlli sani, se approvati caso per caso dal PI WBDP. Si noti che gli studi affiliati all'ADRC non includono gli studi sponsorizzati dall'industria associati all'ADRC.
- È un genitore di un partecipante allo studio ADRC Clinical Core o WRAP o è il coniuge di un partecipante allo studio WRAP.
Criteri di esclusione:
- Soggetti di ricerca VA
Soggetti con una condizione medica/malattia che li escluderebbe dallo spettro di utilità/interesse per i ricercatori come determinato da un neuropatologo WBDP:
- Persone con epatite B o C
- Grave lesione cerebrale traumatica
- Diagnosi positiva per CJD
- Persone con HIV/AIDS
- Persone con tumori cerebrali o coaguli di sangue che influenzano lo stato neurologico, creando quindi un problema tra la diagnosi dello stato di AD e lo stato di salute
- Cancro che ha metastatizzato al cervello
- Trattamento con radiazioni alla testa
- Altre malattie infettive che sarebbero pericolose per il personale che maneggia il tessuto
- Dipendenza prolungata dal ventilatore prima della morte come determinato dal neuropatologo
- Soggetti che non hanno la capacità di fornire il consenso informato senza procura attivata per la sanità, POA attivata per la ricerca o tutela legale (se non vicino alla morte), o (se alla morte o vicino alla morte) non hanno coniuge, genitore, parente o un amico disposto/in grado di completare il consenso e altri documenti di donazione.
- Soggetti che altrimenti hanno una storia incompleta o documenti di donazione incompleti prima che possa iniziare un recupero.
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni.
- Un intervallo post mortem previsto (PMI) superiore a 16 ore per i partecipanti non ADRC o non WRAP. PMI è il tempo che intercorre tra la morte e il tempo previsto per la rimozione del cervello all'autopsia. Le famiglie e le agenzie di recupero sono informate di questo vincolo temporale quando acconsentono al processo di recupero. Se un paziente diventa non idoneo a causa di PMI, la famiglia e l'impresa di pompe funebri verranno informate immediatamente. Le deviazioni da questa esclusione possono essere effettuate da un WBDP PI o Co-PI.
- Condizioni mediche che metterebbero a rischio i ricercatori.
- Altre contingenze, come determinato dal PI, che rendono l'iscrizione impraticabile o non sicura.
Nota: si prevede, in base all'età più giovane delle nostre coorti di studio, che potrebbe trascorrere un tempo significativo tra la registrazione WBDP e la donazione effettiva. I criteri di inclusione/esclusione saranno rivisti e applicati al momento della donazione. Di conseguenza, il tessuto donato ritenuto non idoneo può essere rimosso dalla raccolta di tessuti e campioni biologici post mortem.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shahriar Salamat, MD PHD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2010-0037 (Altro identificatore: Minimal Risk Research IRB)
- A534255 (Altro identificatore: UW- Madison)
- 2014-1484 (Altro identificatore: Minimal Risk Research IRB)
- GERIATRICS AND ADULT (Altro identificatore: UW Madison)
- 2RF1AG027161-11A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1P30AG062715-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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