Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wisconsin hjernedonorprogram (WBDP)

12. august 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

University of Wisconsin-Madison: Wisconsin Brain Donor Program (WBDP)

Wisconsin Brain Donor Program (WBDP) opbevarer hjerne og andre væv/prøver (f. blod og CSF) fra afdøde personer, der har deltaget i longitudinelle forskningsundersøgelser, samt andre udvalgte deltagere. Disse personer har doneret deres væv for at støtte videnskabelig forskning. Gennem indsamling af centralt og perifert nervevæv samt (i udvalgte tilfælde) skeletmuskelvæv stræber WBDP efter at fremme kendskabet til hukommelsessygdomme, såsom Alzheimers sygdom. Hjernedonationer er nødvendige fra raske individer, såvel som dem, der er ramt af sygdomme i nervesystemet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Wisconsin Brain Donor Program (WBDP) fra University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health betragtes som et investigator-initieret projekt. Det blev først etableret i 1995 for at fremme undervisning og forskning i neurodegenerative sygdomme. I 2009 tilpassede WBDP sig til forskningsmålene for Wisconsin Alzheimers Disease Research Center (Wisconsin ADRC) for mere effektivt at tjene forskersamfundet. Som følge heraf er WBDP en del af et landsdækkende netværk af ADC/ADRC'er (Alzheimers Disease Centres/Alzheimers Disease Research Centres), finansieret af National Institute on Aging, der eksisterer for at fremme forskning i neurodegenerative sygdomme. Imidlertid fungerer WBDP som et uafhængigt forskningsprogram under ledelse af WBDP og Wisconsin ADRC Principal Investigators.

WBDP giver godkendte forskere adgang til uendeligt opbevaret postmortem hjernevæv og post-mortem bioprøver (afhængigt af tilgængeligheden af ​​resterende lager). Postmortem bioprøver omfatter også CSF og fuldblod.

WBDP-personalet fremmer og uddanner lægfolket om vigtigheden af ​​hjernedonation.

Mål/mål Det overordnede mål med WBDP er at fungere som et nyttigt depot for hjernevæv og bioprøver ved at distribuere disse materialer til godkendte forskere, der studerer neurodegenerative sygdomme, især Alzheimers sygdom (AD).

For at nå dette mål har WBDP vedtaget følgende overordnede mål:

  1. At tjene som vævs- og bioprøvelager for Wisconsin ADRC og Wisconsin ADRC-tilknyttede undersøgelser. I denne rolle vil WBDP støtte kollaborativ forskning ved at levere postmortem væv, bioprøver og genetiske/genomiske data for AD og andre neurodegenerative sygdomme til godkendte forskere, hvad enten de er ved University of Wisconsin-Madison eller andre godkendte institutioner. Efterforskerne vil også fremme data- og prøvedeling med ADRC Clinical Core, WRAP og ADRC-tilknyttede undersøgelser såsom ADNI, DOD-ADNI og ADNI Brain Bank.
  2. At etablere en registreret gruppe af individer, som har til hensigt at donere deres hjernevæv og bioprøver efter døden til neurodegenerativ sygdomsrelateret forskning (WBDP Registry).
  3. At føre tilsyn med alle aspekter af indsamling og håndtering af hjernevæv og bioprøver (deres fremskaffelse, ubestemt opbevaring og distribution til godkendte forskere).
  4. At samarbejde med National Alzheimer's Coordinating Center (NACC), National Centralized Repository for Alzheimer's Disease and Related Dementias (NCRAD) og lignende organisationer ved at levere kodede biologiske prøver og data, inklusive genetiske data, for at fremme AD-forskning.

På grund af arten af ​​denne undersøgelse foreslås der ikke noget specifikt antal emner. Dette vil være et løbende hjernedonationsregister, indtil finansieringen ikke fornyes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

9999

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne accepterer kun obduktion og donation af hjerne/væv/prøve til forskningsformål.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er 18 år eller ældre
  • Falder i en af ​​følgende kategorier:

    • Aktuelle eller tidligere undersøgelsesdeltagere, der er involveret i ADRC Clinical Core, WRAP-studiet eller andre udvalgte ADRC-tilknyttede undersøgelser eller donorer af særlige omstændigheder, herunder raske kontroller, hvis de er godkendt fra sag til sag af WBDP PI. Bemærk venligst, at ADRC-tilknyttede undersøgelser ikke inkluderer ADRC-tilknyttede industrisponsorerede undersøgelser.
    • Er forælder til enten en ADRC Clinical Core- eller WRAP-studiedeltager, eller er ægtefælle til en WRAP-studiedeltager.

Ekskluderingskriterier:

  • VA forskningsfag
  • Forsøgspersoner med en medicinsk tilstand/sygdom, der ville udelukke dem fra spektret af nytte/interesse for forskere som bestemt af en WBDP neuropatolog:

    1. Personer med hepatitis B eller C
    2. Alvorlig traumatisk hjerneskade
    3. Positiv CJD-diagnose
    4. Personer med HIV/AIDS
    5. Personer med hjernetumorer eller blodpropper, der påvirker neurologisk status, hvilket derfor skaber et problem mellem diagnosticering af AD-status og sund status
    6. Kræft, der har metastaseret til hjernen
    7. Strålebehandling til hovedet
    8. Andre infektionssygdomme, der ville være farlige for personale, der håndterer vævet
    9. Forlænget ventilatorafhængighed før dødsfald som bestemt af neuropatologen
  • Forsøgspersoner, der mangler kapacitet til at give informeret samtykke uden aktiveret fuldmagt (POA) til sundhedspleje, aktiveret POA for forskning eller juridisk værgemål (hvis ikke nær døden), eller (hvis ved eller nær døden) har ingen ægtefælle, forælder, slægtning eller en ven, der er villig/i stand til at fuldføre samtykke og andet donationspapirarbejde.
  • Forsøgspersoner, der ellers har ufuldstændig historie eller ufuldstændige donationspapirer, før en bedring kan begynde.
  • Forsøgspersoner under 18 år.
  • Et forventet post-mortem interval (PMI) på mere end 16 timer for ikke-ADRC eller ikke-WRAP deltagere. PMI er tiden mellem døden og det forventede tidspunkt for hjernefjernelse ved obduktion. Familier og genopretningsbureauer gøres opmærksomme på denne tidsbegrænsning, når de giver samtykke til genopretningsprocessen. Hvis en patient bliver udelukket på grund af PMI, vil familien og begravelsesfirmaet blive underrettet med det samme. Afledninger fra denne udelukkelse kan foretages af en WBDP PI eller Co-PI.
  • Medicinske tilstande, der ville sætte forskere i fare.
  • Andre hændelser, som bestemt af PI, der gør tilmelding upraktisk eller usikker.

Bemærk: Det forventes, baseret på den yngre alder af vores studiekohorter, at der kan gå betydelig tid mellem WBDP-registrering og faktisk donation. Inklusions-/udelukkelseskriterierne vil blive gennemgået og anvendt på tidspunktet for donation. Som følge heraf kan doneret væv, der er fundet uegnet, blive fjernet fra post-mortem vævs- og bioprøvesamlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shahriar Salamat, MD PHD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2050

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2008

Først opslået (Anslået)

3. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2010-0037 (Anden identifikator: Minimal Risk Research IRB)
  • A534255 (Anden identifikator: UW- Madison)
  • 2014-1484 (Anden identifikator: Minimal Risk Research IRB)
  • GERIATRICS AND ADULT (Anden identifikator: UW Madison)
  • 2RF1AG027161-11A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1P30AG062715-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner