Wisconsinin aivoluovuttajaohjelma (WBDP)
Wisconsin-Madisonin yliopisto: Wisconsin Brain Donor Program (WBDP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Wisconsin-Madisonin yliopiston lääketieteen ja kansanterveyskoulun Wisconsin Brain Donor Program (WBDP) -ohjelmaa pidetään tutkijan aloitteena. Se perustettiin ensimmäisen kerran vuonna 1995 edistämään neurodegeneratiivisten sairauksien opetusta ja tutkimusta. Vuonna 2009 WBDP yhtyi Wisconsin Alzheimer's Disease Research Centerin (Wisconsin ADRC) tutkimustavoitteisiin palvellakseen entistä tehokkaammin tutkimusyhteisöä. Tämän seurauksena WBDP on osa valtakunnallista ADC/ADRC-verkostoa (Alzheimer's Disease Centers/Alzheimer's Disease Research Centers), jota rahoittaa kansallinen ikääntymisinstituutti ja jonka tarkoituksena on edistää neurodegeneratiivisten sairauksien tutkimusta. WBDP toimii kuitenkin itsenäisenä tutkimusohjelmana WBDP:n ja Wisconsin ADRC:n päätutkijoiden johdolla.
WBDP tarjoaa hyväksytyille tutkijoille pääsyn toistaiseksi säilytettyihin post mortem -aivokudoksiin ja post mortem -bionäytteisiin (jäljellä olevan varaston saatavuuden mukaan). Kuolemanjälkeiset bionäytteet sisältävät myös CSF:n ja kokoveren.
WBDP:n henkilökunta edistää ja kouluttaa maallikoita aivoluovutuksen tärkeydestä.
Tavoite/Tavoitteet WBDP:n yleistavoite on toimia hyödyllisenä aivokudoksen ja bionäytevarastona jakamalla näitä materiaaleja hyväksytyille tutkijoille, jotka tutkivat hermoston rappeumasairauksia, erityisesti Alzheimerin tautia (AD).
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi WBDP on hyväksynyt seuraavat yleiset tavoitteet:
- Toimia kudos- ja bionäytevarastona Wisconsin ADRC- ja Wisconsin ADRC-liitännäistutkimuksille. Tässä roolissa WBDP tukee yhteistyötutkimusta toimittamalla post mortem -kudoksia, bionäytteitä ja geneettisiä/genomitietoja AD:n ja muiden hermoston rappeutumissairauksien varalta hyväksytyille tutkijoille Wisconsin-Madisonin yliopistossa tai muissa hyväksytyissä laitoksissa. Tutkijat edistävät myös tietojen ja näytteiden jakamista ADRC Clinical Coren, WRAP:n ja ADRC:hen liittyvien tutkimusten, kuten ADNI:n, DOD-ADNI:n ja ADNI Brain Bankin, kanssa.
- Perustaa rekisteröity ryhmä henkilöitä, jotka aikovat luovuttaa aivokudoksensa ja bionäytteensä kuoleman jälkeen neurodegeneratiivisiin sairauksiin liittyvää tutkimusta varten (WBDP-rekisteri).
- Valvoa kaikkia aivokudosten ja bionäytteiden keräämisen ja hallinnan näkökohtia (niiden hankintaa, rajoittamatonta säilytystä ja jakelua hyväksytyille tutkijoille).
- Tehdä yhteistyötä National Alzheimer's Coordinating Centerin (NACC), National Centralized Repository for Alzheimer's Disease and Related Dementias (NCRAD) ja vastaavien organisaatioiden kanssa tarjoamalla koodattuja biologisia näytteitä ja tietoja, mukaan lukien geneettiset tiedot, AD-tutkimuksen jatkamiseksi.
Tämän tutkimuksen luonteesta johtuen ei ehdoteta tiettyä koehenkilöiden määrää. Tämä on jatkuva aivoluovutusrekisteri, kunnes rahoitusta ei uusita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On 18-vuotias tai vanhempi
Kuuluu johonkin seuraavista luokista:
- Nykyiset tai aiemmat tutkimuksen osallistujat, jotka ovat osallistuneet ADRC Clinical Core -tutkimukseen, WRAP-tutkimukseen tai muihin valikoituihin ADRC:hen liittyviin tutkimuksiin, tai erityisolosuhteiden luovuttajat, mukaan lukien terveet kontrollit, jos WBDP PI on hyväksynyt ne tapauskohtaisesti. Huomaa, että ADRC:hen liittyvät tutkimukset eivät sisällä ADRC:hen liittyviä alan sponsoroimia tutkimuksia.
- Onko ADRC Clinical Core - tai WRAP-tutkimukseen osallistujan vanhempi tai WRAP-tutkimukseen osallistujan puoliso.
Poissulkemiskriteerit:
- VA tutkimuskohteet
Koehenkilöt, joilla on lääketieteellinen tila/sairaus, joka sulkee heidät WBDP-neuropatologin määrittämän tutkijoiden hyödyllisyyden/kiinnostavuuden kirjosta:
- Henkilöt, joilla on hepatiitti B tai C
- Vakava traumaattinen aivovamma
- Positiivinen CJD-diagnoosi
- Henkilöt, joilla on HIV/AIDS
- Henkilöt, joilla on aivokasvaimia tai verihyytymiä, jotka vaikuttavat neurologiseen tilaan, mikä aiheuttaa ongelman AD-tilan diagnosoinnin ja terveen tilan välillä
- Syöpä, joka on metastasoitunut aivoihin
- Sädehoito päähän
- Muut tartuntataudit, jotka olisivat vaarallisia kudosta käsittelevälle henkilökunnalle
- Pitkäaikainen hengityslaiteriippuvuus ennen kuolemaa neuropatologin määrittämänä
- Koehenkilöillä, joilla ei ole kykyä antaa tietoista suostumusta ilman aktivoitua valtakirjaa (POA) for Healthcare, aktivoitua POA for Researchiä tai laillista huoltajuutta (jos ei ole lähellä kuolemaa) tai (jos kuolema on lähellä tai lähellä) ei ole puolisoa, vanhempaa tai sukulaista tai ystävä, joka haluaa/pyytää täyttämään suostumuksensa ja muut lahjoituspaperit.
- Koehenkilöt, joilla on muuten epätäydellinen historia tai puutteelliset luovutuspaperit ennen toipumisen alkamista.
- Alle 18-vuotiaat koehenkilöt.
- Odotettu post mortem -väli (PMI) on yli 16 tuntia muille kuin ADRC- tai WRAP-osallistujille. PMI on aika kuoleman ja ruumiinavauksessa odotetun aivojen poiston välillä. Perheet ja perintätoimistot ovat tietoisia tästä aikarajoituksesta, kun he suostuvat palautusprosessiin. Jos potilas ei kelpaa PMI:n vuoksi, perheelle ja hautaustoimistolle ilmoitetaan välittömästi. Poikkeamat tästä poissulkemisesta voidaan tehdä WBDP PI:n tai Co-PI:n avulla.
- Lääketieteelliset olosuhteet, jotka vaarantaisivat tutkijat.
- Muut PI:n määrittelemät satunnaiset tapahtumat, jotka tekevät ilmoittautumisesta epäkäytännöllistä tai vaarallista.
Huomautus: Tutkimuskohorttiemme nuoremman iän perusteella odotetaan, että WBDP-rekisteröinnin ja todellisen luovutuksen välillä voi kulua paljon aikaa. Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit tarkistetaan ja niitä sovelletaan luovutuksen yhteydessä. Tämän seurauksena sopimattomaksi todettu luovutettu kudos voidaan poistaa post mortem -kudos- ja bionäytekokoelmasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shahriar Salamat, MD PHD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2010-0037 (Muu tunniste: Minimal Risk Research IRB)
- A534255 (Muu tunniste: UW- Madison)
- 2014-1484 (Muu tunniste: Minimal Risk Research IRB)
- GERIATRICS AND ADULT (Muu tunniste: UW Madison)
- 2RF1AG027161-11A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1P30AG062715-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .