위스콘신 뇌 기증 프로그램 (WBDP)
위스콘신-매디슨 대학교: 위스콘신 뇌 기증 프로그램(WBDP)
연구 개요
상세 설명
University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health의 Wisconsin Brain Donor Program(WBDP)은 연구자 주도 프로젝트로 간주됩니다. 1995년 신경퇴행성 질환에 대한 교육과 연구를 촉진하기 위해 처음 설립되었습니다. 2009년에 WBDP는 연구 커뮤니티에 보다 효과적으로 서비스를 제공하기 위해 위스콘신 알츠하이머병 연구 센터(Wisconsin ADRC)의 연구 목표에 맞춰 조정했습니다. 결과적으로 WBDP는 신경퇴행성 질환에 대한 연구를 촉진하기 위해 존재하는 국립 노화 연구소가 자금을 지원하는 ADC/ADRC(Alzheimer's Disease Centers/Alzheimer's Disease Research Centers)의 전국 네트워크의 일부입니다. 그러나 WBDP는 WBDP와 Wisconsin ADRC Principal Investigators의 지시에 따라 독립적인 연구 프로그램으로 운영됩니다.
WBDP는 승인된 연구자에게 무기한으로 저장된 사후 뇌 조직 및 사후 생체 표본에 대한 액세스를 제공합니다(남은 재고의 가용성에 따라 다름). 사후 생물 표본에는 CSF와 전혈도 포함됩니다.
WBDP 직원은 뇌 기증의 중요성에 대해 평신도 커뮤니티를 홍보하고 교육합니다.
목표/목적 WBDP의 전반적인 목표는 이러한 자료를 신경변성 질환, 특히 알츠하이머병(AD)을 연구하는 승인된 연구원에게 배포하여 유용한 뇌 조직 및 생물 표본 저장소로 기능하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 WBDP는 다음과 같은 전반적인 목표를 채택했습니다.
- Wisconsin ADRC 및 Wisconsin ADRC 관련 연구를 위한 조직 및 생물 표본 저장소 역할을 합니다. 이 역할에서 WBDP는 사후 조직, 생물 표본, 알츠하이머병 및 기타 신경퇴행성 질환에 대한 유전/게놈 데이터를 위스콘신-매디슨 대학교 또는 기타 승인된 기관의 승인된 연구원에게 제공함으로써 공동 연구를 지원할 것입니다. 조사관은 또한 ADRC Clinical Core, WRAP 및 ADNI, DOD-ADNI 및 ADNI Brain Bank와 같은 ADRC 제휴 연구와의 데이터 및 샘플 공유를 촉진할 것입니다.
- 신경퇴행성 질환 관련 연구(WBDP Registry)를 위해 사망 후 뇌 조직과 생체 표본을 기증하려는 개인의 등록된 그룹을 설정합니다.
- 뇌 조직 및 생체 표본 수집 및 관리(조달, 무기한 보관 및 승인된 연구원에게 배포)의 모든 측면을 감독합니다.
- 국립 알츠하이머 코디네이팅 센터(NACC), 알츠하이머병 및 관련 치매에 대한 국립 중앙 저장소(NCRAD) 및 이와 유사한 조직과 협력하여 알츠하이머 연구를 추가하기 위해 유전 데이터를 포함하는 암호화된 생물학적 샘플 및 데이터를 제공합니다.
본 연구의 특성상 특정 피험자 수를 제안하지 않습니다. 이것은 기금이 갱신되지 않을 때까지 지속적인 뇌 기증 등록이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Madison
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
다음 범주 중 하나에 속합니다.
- WBDP PI가 사례별로 승인한 경우 ADRC 임상 핵심, WRAP 연구 또는 기타 선별된 ADRC 제휴 연구 또는 건강한 통제를 포함한 특수 상황의 기증자에 관련된 현재 또는 이전 연구 참여자. ADRC 제휴 연구는 ADRC 제휴 산업 후원 연구를 포함하지 않습니다.
- ADRC Clinical Core 또는 WRAP 연구 참가자의 부모이거나 WRAP 연구 참가자의 배우자입니다.
제외 기준:
- VA 연구 주제
WBDP 신경병리학자가 결정한 연구자들에 대한 효용/관심 범위에서 제외되는 의학적 상태/질병이 있는 피험자:
- B형 또는 C형 간염에 걸린 사람
- 심각한 외상성 뇌손상
- 양성 CJD 진단
- HIV/AIDS 환자
- 신경학적 상태에 영향을 미치는 뇌종양 또는 혈전이 있어 알츠하이머병 진단과 건강 상태 사이에 문제가 있는 사람
- 뇌로 전이된 암
- 머리에 방사선 치료
- 조직을 취급하는 직원에게 위험한 기타 전염병
- 신경병리학자의 판단에 따라 사망 전 장기간의 인공호흡기 의존성
- 건강 관리를 위한 활성화된 POA, 연구를 위한 활성화된 POA 또는 법적 후견인(사망이 임박한 경우가 아닌 경우) 없이 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족하거나 (사망이 임박한 경우) 배우자, 부모, 친척이 없는 피험자 또는 동의 및 기타 기부 서류를 작성할 의향/능력이 있는 친구.
- 회복이 시작되기 전에 불완전한 병력 또는 불완전한 기증 서류가 있는 피험자.
- 18세 미만의 피험자.
- 비 ADRC 또는 비 WRAP 참가자에 대해 16시간 이상의 예상 사후 간격(PMI). PMI는 사망과 부검에서 예상되는 뇌 제거 시간 사이의 시간입니다. 가족과 회복 기관은 회복 과정에 동의할 때 이러한 시간 제약을 인식하게 됩니다. 환자가 PMI로 인해 부적격자가 되면 가족과 장례식장에 즉시 통보됩니다. WBDP PI 또는 Co-PI는 이 제외로부터의 전환을 만들 수 있습니다.
- 연구원을 위험에 빠뜨릴 수 있는 의학적 상태.
- PI가 결정한 대로 등록을 비실용적이거나 안전하지 않게 만드는 기타 우발적 상황.
참고: 연구 코호트의 어린 나이를 기준으로 WBDP 등록과 실제 기부 사이에 상당한 시간이 소요될 것으로 예상됩니다. 포함/제외 기준은 기증 시점에 검토 및 적용됩니다. 결과적으로 부적합한 것으로 밝혀진 기증 조직은 사후 조직 및 생체 시료 수집에서 제거될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shahriar Salamat, MD PHD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2010-0037 (기타 식별자: Minimal Risk Research IRB)
- A534255 (기타 식별자: UW- Madison)
- 2014-1484 (기타 식별자: Minimal Risk Research IRB)
- GERIATRICS AND ADULT (기타 식별자: UW Madison)
- 2RF1AG027161-11A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1P30AG062715-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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