バレット食道の光線療法におけるバイオマーカー (BIOBAR)

包含基準:

• すべての患者は、組織学的に特殊な腸上皮および異形成（高度異形成または低悪性異形成のいずれか）の証拠を伴う生検で証明されたバレット食道を有する。
• 患者は、長さが 1 センチメートルを超えるバレット食道のセグメントを内視鏡で確認できる必要があります。
• すべての患者は、長期のフォローアップに適格であり、内視鏡検査、生検、および細胞診に耐える必要があります。
• -患者はフォローアップのためにミネソタ州ロチェスターに旅行することをいとわない必要があります
• 患者は、鎮静剤により自動車の運転ができなくなるため、面会の際は友人または親戚の付き添いが必要です。
• 患者が抗凝固療法を受けている場合、研究生検および治療のために抗凝固療法の逆転に耐えることができなければなりません
• すべての患者は、プロトンポンプ阻害剤療法に耐えられる必要があります。 エソメプラゾールが提供されますが、患者が耐えられない場合は、別のプロトンポンプ阻害剤に変更できます。
• 高度な異形成の組織学的または細胞学的証拠を有するすべての患者は、食道切除術を考慮するために経験豊富な胸部外科医によって見られます。

除外基準:

• 光回避の指示に従えない患者
• -以前の食道手術または成功した噴門形成術の歴史を持つ患者
• 以前に光線力学療法を受けた患者
• 食道に既存の狭窄がある患者
• ポルフィリン化合物に対する既知のアレルギーを有する患者
• -以前に癌を含むバレット食道の生検を受けた患者
• 継続的な抗凝固療法が必要な患者
• 妊娠中または妊娠の可能性がある患者は、効果的な避妊措置を受けていない限り、この研究から除外されます
• 授乳中の母親は、光増感剤ポルフィマーナトリウムが授乳中の乳児に渡れるかどうかが不明であるため、この研究から除外されています
• ポルフィリンベースの光増感剤の代謝が不確実であるため、基礎となる肝疾患のある患者は除外されます。 肝疾患の証拠は、通常の 3 倍のトランスアミナーゼ上昇、通常の 2 倍のビリルビン上昇、または通常の 2 倍のアルカリホスファターゼ (肝臓画分) 上昇です。
• 生存期間を 1 年未満に制限すると考えられる基礎疾患を有する患者。