Barrett 식도 광선 요법의 바이오마커 (BIOBAR)

포함 기준:

• 모든 환자는 조직학에서 특화된 장 상피 및 이형성증(고등급 이형성증 또는 저등급 이형성증)의 증거와 함께 바렛 식도가 입증된 생검을 받게 됩니다.
• 환자는 길이가 1cm 이상인 Barrett 식도의 내시경으로 볼 수 있는 부분이 있어야 합니다.
• 모든 환자는 내시경 검사, 생검 및 세포학 검사를 견딜 수 있을 뿐만 아니라 장기 추적 관찰을 받을 자격이 있어야 합니다.
• 환자는 후속 조치를 위해 미네소타주 로체스터로 여행할 의향이 있어야 합니다.
• 환자는 진정제 때문에 자동차를 운전할 수 없게 되므로 방문 시 친구나 친척을 동반해야 합니다.
• 환자가 항응고 요법을 받는 경우 연구 생검 및 치료를 위해 항응고 역전을 견딜 수 있어야 합니다.
• 모든 환자는 양성자 펌프 억제제 요법을 견딜 수 있어야 합니다. Esomeprazole이 제공되지만 환자가 내성이 없는 경우 다른 양성자 펌프 억제제로 변경할 수 있습니다.
• 고도 이형성증의 조직학적 또는 세포학적 증거가 있는 모든 환자는 식도 절제술을 고려하기 위해 숙련된 흉부외과의가 볼 것입니다.

제외 기준:

• 빛을 피하는 지시를 따를 수 없는 환자
• 이전 식도 수술 또는 성공적인 fundoplication의 역사를 가진 환자
• 이전에 광역동 요법을 받은 환자
• 식도에 이미 협착이 있는 환자
• 포르피린 화합물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
• 이전에 암종을 포함하는 바렛 식도의 생검을 받은 환자
• 지속적인 항응고 치료가 필요한 환자
• 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 환자는 효과적인 피임 조치를 취하지 않는 한 이 연구에서 제외됩니다.
• 수유모는 광감작제인 포르피머 나트륨이 수유아에게 전달될 수 있는지 여부가 불분명하므로 이 연구에서 제외되었습니다.
• 기저 간 질환이 있는 환자는 포르피린 기반 감광제의 대사가 불확실하기 때문에 제외됩니다. 간 질환의 증거는 트랜스아미나아제가 정상의 3배 상승, 빌리루빈이 정상의 2배 증가 또는 알칼리 포스파타제(간 분율) 상승이 정상의 2배가 될 것입니다.
• 생존을 1년 미만으로 제한하는 것으로 느껴지는 기저 질환이 있는 환자.