Biomarcadores en Fototerapia del Esófago de Barrett (BIOBAR)

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes tendrán esófago de Barrett comprobado por biopsia con evidencia de epitelio intestinal especializado y displasia (ya sea displasia de alto grado o displasia de bajo grado) en la histología.
• Los pacientes deben tener segmentos visibles endoscópicamente del esófago de Barrett de más de 1 centímetro de longitud.
• Todos los pacientes deben ser elegibles para un seguimiento a largo plazo y tolerar la endoscopia, la biopsia y la citología.
• Los pacientes deben estar dispuestos a viajar a Rochester, Minnesota para el seguimiento.
• Los pacientes deben tener un amigo o pariente que los acompañe en las visitas, ya que los sedantes les impedirán operar un vehículo motorizado.
• Si los pacientes reciben anticoagulación, deben poder tolerar la reversión de la anticoagulación para las biopsias de estudio y la terapia.
• Todos los pacientes deben ser capaces de tolerar la terapia con inhibidores de la bomba de protones. Se proporcionará esomeprazol, pero se puede cambiar a otro inhibidor de la bomba de protones si el paciente es intolerante.
• Todos los pacientes que tengan evidencia histológica o citológica de displasia de alto grado serán vistos por un cirujano torácico experimentado para considerar la esofagectomía.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que no pueden seguir las instrucciones para evitar la luz.
• Pacientes con antecedentes de cirugía esofágica previa o fundoplicatura exitosa
• Pacientes que hayan tenido terapia fotodinámica previa
• Pacientes con estenosis preexistentes en el esófago
• Pacientes que tienen alergias conocidas a los compuestos de porfirina.
• Pacientes con biopsias previas de esófago de Barrett que contienen carcinoma
• Pacientes que requieren anticoagulación continua
• Las pacientes que estén embarazadas o que puedan quedar embarazadas serán excluidas de este estudio a menos que hayan tomado medidas anticonceptivas efectivas.
• Las madres lactantes están excluidas de este estudio ya que no está claro si el porfímero de sodio fotosensibilizante puede pasar al lactante.
• Se excluyen los pacientes con enfermedad hepática subyacente ya que su metabolismo de los fotosensibilizadores a base de porfirina es incierto. La evidencia de enfermedad hepática será una elevación de transaminasas de tres veces lo normal, un aumento de bilirrubina de dos veces lo normal o una elevación de la fosfatasa alcalina (fracción hepática) de dos veces lo normal.
• Pacientes que tienen condiciones médicas subyacentes que se considera que limitan su supervivencia a menos de un año.