Biomarcatori nella fototerapia dell'esofago di Barrett (BIOBAR)

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti avranno la biopsia dell'esofago di Barrett con evidenza di epitelio intestinale specializzato e displasia (displasia di alto grado o displasia di basso grado) all'istologia.
• I pazienti devono avere segmenti visibili endoscopicamente dell'esofago di Barrett di lunghezza superiore a 1 centimetro.
• Tutti i pazienti devono essere idonei per il follow-up a lungo termine e tollerare l'endoscopia, la biopsia e la citologia.
• I pazienti devono essere disposti a recarsi a Rochester, Minnesota per il follow-up
• I pazienti devono avere un amico o un parente che li accompagni durante le visite poiché i sedativi li renderanno incapaci di guidare un veicolo a motore
• Se i pazienti sono in terapia anticoagulante, devono essere in grado di tollerare l'inversione dell'anticoagulazione per le biopsie dello studio e la terapia
• Tutti i pazienti devono essere in grado di tollerare la terapia con inibitori della pompa protonica. Verrà fornito esomeprazolo, ma può essere sostituito con un altro inibitore della pompa protonica se il paziente è intollerante.
• Tutti i pazienti che hanno evidenza istologica o citologica di displasia di alto grado saranno visitati da un chirurgo toracico esperto per prendere in considerazione l'esofagectomia.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che non sono in grado di seguire le istruzioni per evitare la luce
• Pazienti con una storia di precedente intervento chirurgico esofageo o fundoplicatio di successo
• Pazienti sottoposti a precedente terapia fotodinamica
• Pazienti con stenosi preesistenti nel loro esofago
• Pazienti che hanno conosciuto allergie ai composti di porfirina
• Pazienti con precedenti biopsie dell'esofago di Barrett che contengono carcinoma
• Pazienti che richiedono anticoagulanti continui
• Le pazienti in gravidanza o in grado di concepire saranno escluse da questo studio a meno che non siano state sottoposte a efficaci misure di controllo delle nascite
• Le madri che allattano sono escluse da questo studio in quanto non è chiaro se il porfimero di sodio fotosensibilizzante possa passare al bambino che allatta
• I pazienti con malattia epatica di base sono esclusi poiché il loro metabolismo dei fotosensibilizzatori a base di porfirina è incerto. La prova della malattia del fegato sarà un aumento delle transaminasi di tre volte il normale, un aumento della bilirubina del doppio del normale o un aumento della fosfatasi alcalina (frazione epatica) del doppio del normale.
• Pazienti con condizioni mediche di base che si ritiene limitino la loro sopravvivenza a meno di un anno.