Children's Cancer Group Protocols- (CCG-LTF1) フォローアップデータに関する患者の長期追跡調査
CCG-LTFI: フォローアップデータを収集するためのグループ全体のプロトコル
調査の概要
詳細な説明
Children's Cancer Group の臨床試験は、小児がんの生物学と治療に関する理解を深めるために実施されています。 プロトコルは専門委員会によって作成され、グループ オペレーション センターからメンバー機関に配布されます。 プロトコルが CCG 施設で患者発生に開放される前に、プロトコル、同意書、およびアクティベーション修正は、現地の施設内審査委員会 (QRB) によって審査および承認されます)。
研究の質問に答えるのに十分な評価可能な患者が入力されるまで、プロトコルは患者の発生に開放されたままです。 この間、議定書と新しい修正は IRB によって毎年見直されます。 研究が患者の発生を締め切った場合、生命状態と有害事象の発生を収集する目的でのみ公開されたままになります。 IRB は、プロトコルに従って治療を受けた患者が生存し、追跡データが収集されている限り、年次レビューを継続する必要があります。 CCG 長期フォローアップ プロトコル (CCG-LTF1) は、次の基準を満たすすべてのプロトコルの継続的な集合的レビューを可能にすることを目的としています。 c) 生きていて経過観察中の患者がいる。 これらの基準を満たすプロトコルは、CCG-LTF1 の IRB レビューがそのプロトコルのレビューを構成するように、CCG-LTF1 の下に集約されるものとしてリストされます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -患者は、CCGプロトコルに従って抗がん治療を完了している必要があります。または、オフプロトコル治療を宣言されている必要がありますが、オフ研究ではありません。
- 患者について収集するデータには、医療記録に記載されているデータまたはフォローアップ フォームに含まれているデータのみを含める必要があります。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療を完了した患者の有害事象の報告を容易にする;定期的な年次承認の仕組みを確立する。アクティブなプロトコルの数を減らします。長期的な健康関連の結果の将来の研究のためのフレームワークを開発します。
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Peter Steinherz, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- スタディチェア:Joseph Neglia, MD, MPH、University of Minnesota Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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