Seguimiento a largo plazo de pacientes con protocolos del Children's Cancer Group (CCG-LTF1) DATOS DE SEGUIMIENTO
CCG-LTFI: un protocolo de todo el grupo para recopilar datos de seguimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los ensayos clínicos del Children's Cancer Group se llevan a cabo para mejorar la comprensión de la biología y el tratamiento de los cánceres infantiles. Los protocolos son desarrollados por comités de expertos y distribuidos desde el Centro de Operaciones del Grupo a las instituciones miembros. Antes de que un protocolo pueda abrirse para la acumulación de pacientes en una institución CCG, el protocolo, el formulario de consentimiento y cualquier enmienda de activación son revisados y aprobados por la Junta de Revisión Institucional local QRB).
Los protocolos permanecen abiertos a la acumulación de pacientes hasta que se hayan ingresado suficientes pacientes evaluables para responder las preguntas del estudio. Durante este tiempo, el IRB revisa anualmente el protocolo y cualquier enmienda nueva. Cuando el estudio se ha cerrado para la acumulación de pacientes, permanece abierto únicamente con el fin de recopilar el estado de vida y la ocurrencia de eventos adversos. El IRB debe continuar con su revisión anual mientras un paciente tratado en el protocolo esté vivo y se estén recopilando datos de seguimiento. El protocolo CCG de seguimiento a largo plazo (CCG-LTF1) está destinado a permitir la revisión colectiva continua de todos los protocolos que cumplan con los siguientes criterios: (a) Está cerrado a la acumulación de pacientes, (b) todos los pacientes han completado el tratamiento y ( c) hay pacientes que están vivos y en seguimiento. Los protocolos que cumplan con estos criterios se enumerarán como agregados en CCG-LTF1, de modo que una revisión del IRB de CCG-LTF1 constituirá una revisión de ese protocolo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber completado el tratamiento contra el cáncer de acuerdo con un protocolo CCG, o debe haber sido declarado fuera del protocolo de terapia, pero no fuera del estudio.
- Los datos a recabar sobre el paciente deberán incluir únicamente aquellos datos que estén documentados en la historia clínica o incluidos en los formularios de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Facilitar la notificación de eventos adversos para aquellos que completaron el tratamiento; Establecer un mecanismo de aprobación periódica anual; Disminuir el número de protocolos activos; Desarrollar un marco para futuros estudios de resultados relacionados con la salud a largo plazo.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Steinherz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Silla de estudio: Joseph Neglia, MD, MPH, University of Minnesota Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99-068
- CA42764
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