Potilaiden pitkäaikainen seuranta lasten syöpäryhmän protokollien mukaisesti - (CCG-LTF1) SEURANTATIEDOT

Children's Cancer Groupin kliinisillä tutkimuksilla pyritään parantamaan lasten syöpien biologian ja hoidon ymmärtämistä. Asiantuntijakomiteat kehittävät protokollat ​​ja ne jaetaan konsernin operaatiokeskuksesta jäseninstituutioihin. Ennen kuin protokolla voidaan avata potilaskertymälle CCG-laitoksessa, paikallinen Institutional Review Board QRB tarkistaa ja hyväksyy protokollan, suostumuslomakkeen ja mahdolliset aktivointimuutokset.

Protokollat ​​ovat avoimia potilaiden kerryttämiselle, kunnes riittävä määrä arvioitavia potilaita on lisätty vastaamaan tutkimuskysymyksiin. Tänä aikana IRB tarkistaa pöytäkirjan ja mahdolliset uudet muutokset vuosittain. Kun tutkimus on suljettu potilaskertymiltä, ​​se jää avoimeksi vain elämäntilanteen ja haittatapahtumien esiintymisen keräämistä varten. IRB:n on jatkettava vuosittaista arviointiaan niin kauan kuin protokollan mukaan hoidettu potilas on elossa ja seurantatietoja kerätään. CCG Long Term Monitor-Up -protokolla (CCG-LTF1) on tarkoitettu mahdollistamaan kaikkien seuraavien kriteerien mukaisten protokollien jatkuva kollektiivinen tarkastelu: (a) se on suljettu potilaskertymiltä, ​​(b) kaikki potilaat ovat saaneet hoidon loppuun ja ( c) on potilaita, jotka ovat elossa ja joita seurataan. Nämä kriteerit täyttävät protokollat ​​luetellaan CCG-LTF1:n aggregoiduiksi siten, että CCG-LTF1:n IRB-tarkistus muodostaa kyseisen protokollan tarkastuksen.