慢性疼痛患者における D-メタドンの研究

包含基準:

研究のフェーズ I およびフェーズ II の部分:

• 18歳以上
• 24時間平均強度の慢性疼痛は、研究開始前の24時間に、口頭による数値スケールで0～10で少なくとも3と評価された。
• この研究に参加するためのインフォームド コンセントを与えます。
• カルノフスキー パフォーマンス スコア (KPS) >= ～ 80
• -研究登録時に、研究看護師によって検証された尿妊娠検査が陰性である（出産の可能性のある女性の場合）。 患者はまた、研究期間中に医学的に承認された避妊法を使用しなければなりません。

フェーズ I のみ:

• 研究中に患者と同居する責任ある同伴者。

フェーズ II のみ:

• グループ 1 -- 患者は、最低 4 日間、安定した用量で慢性オピオイド療法 (長時間作用型モルヒネ、長時間作用型オキシコドン、経皮フェンタニル) を服用している必要があります。 必要に応じた短時間作用型オピオイドの用量は、安定している必要はありません。
• グループ 2 -- 患者はオピオイドを投与されていてはならず、化学療法後の末梢神経障害、放射線療法および/または手術後の神経障害、神経根障害または神経障害、またはヘルペス後の神経痛に続発するがん関連の神経障害性疼痛を患っていなければなりません。

除外基準:

フェーズ I およびフェーズ II:

• -メタドンに対する既知の過敏症
• -メタドンを服用している、または研究登録から1か月以内にメタドン治療の歴史を持つ患者。

• -研究登録から2週間以内に次のいずれかの薬の用量を変更する必要がある患者：

  • アバカビル、
  • ベンゾジアゼピン、
  • カルバマゼピン、
  • エファビレンツ、
  • フルコナゾール、
  • フルボキサミン、
  • FOSアンプレナビル、
  • フォスフェニトイン、
  • ナルトレキソン、
  • ネルフィナビル、
  • ネビラピン、
  • フェニトイン、
  • リファンピン、
  • リファペンチン、
  • リスペリドン、
  • リトナビル、
  • セントジョーンズワート、
  • ジドブジン
• -肝機能検査（SGOT、アルカリホスファターゼ、ビリルビン）が正常上限の2倍を超えるか、またはクレアチニンが1.4を超えて、試験開始から30日以内。
• -研究者の意見では、データ収集を損なうのに十分な神経疾患または精神疾患。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -研究期間中に医学的に認められた避妊方法を使用することに同意しない出産の可能性のある女性。