만성 통증 환자의 D-메타돈 연구

포함 기준:

연구의 1상 및 2상 부분:

• 18세 이상
• 연구 시작 전 24시간 동안 평균 24시간 강도의 만성 통증은 0-10의 언어 수치 척도에서 3 이상으로 평가되었습니다.
• 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공하십시오.
• Karnofsky 성능 점수(KPS) >= ~ 80
• 연구 등록 시 연구 간호사가 확인한 음성 소변 임신 테스트(가임 여성의 경우). 환자는 또한 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용해야 합니다.

1단계만 해당:

• 공부하는 동안 환자와 함께 생활하는 책임감 있는 동반자.

2단계만 해당:

• 그룹 1 -- 환자는 최소 4일 동안 안정적인 용량으로 만성 오피오이드 요법(지속성 모르핀, 지속성 옥시코돈, 경피 펜타닐)을 복용해야 합니다. 필요에 따라 단기 작용 아편유사제의 복용량은 안정적일 필요가 없습니다.
• 그룹 2 -- 환자는 아편유사제를 투여받지 않아야 하며 화학요법 후 말초 신경병증, 방사선 및/또는 수술 후 신경총병증, 신경근병증 또는 신경병증 또는 대상포진 후 신경통에 이차적인 암 관련 신경병성 통증이 있어야 합니다.

제외 기준:

1단계 및 2단계:

• 메타돈에 알려진 과민증
• 연구 등록 1개월 이내에 메타돈을 복용하거나 메타돈 치료 이력이 있는 환자.

• 연구 등록 2주 이내에 다음 약물 중 하나의 용량 변경이 필요한 환자:

  • 아바카비르,
  • 벤조디아제핀,
  • 카르바마제핀,
  • 에파비렌즈,
  • 플루코나졸,
  • 플루복사민,
  • FOS 암프레나비르,
  • 포스페니토인,
  • 날트렉손,
  • 넬피나비르,
  • 네비라핀,
  • 페니토인,
  • 리팜핀,
  • 리파펜틴,
  • 리스페리돈,
  • 리토나비어,
  • 세인트 존스 워트,
  • 지도부딘
• 간 기능 검사(SGOT, 알칼리성 포스파타제, 빌리루빈)가 정상 상한치의 2배를 초과하거나 연구 시작 30일 이내에 크레아티닌이 1.4를 초과합니다.
• 연구자의 의견으로는 데이터 수집을 손상시키기에 충분한 신경학적 또는 정신 질환.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성.
• 연구 기간 동안 의학적으로 인정된 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 가임 여성.