ケタミン/プラセボの家族歴陽性研究
アルコール依存症に対する家族の脆弱性を持つ個人のNMDA調節不全
調査の概要
詳細な説明
アルコール依存症の父方の家族歴を持つ男性と女性は、アルコール依存症を発症するリスクが高くなります。 これらの個人は、アルコールの過度の使用を促進する可能性のあるアルコールの自己投与に対する不快な反応を減少させることが示されています. エタノールは、N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) グルタミン酸受容体のアンタゴニストであることが示されています。 私たちは最近、しらふのアルコール中毒者が NMDA 拮抗薬であるケタミンに対する不快反応を減少させることを示しました。 この特性が、アルコール依存症を発症しやすい個人の脆弱性要因として存在するという仮説を検証することを提案します。 具体的には、目的は、アルコール依存症の家族歴陽性 (FHP) の個人が、家族歴陰性 (FHN) の対照被験者と比較した場合、ケタミン注入に対する不快感、不安症、および精神病の影響が少ないかどうかを判断することです。
男性と女性の被験者、21〜30歳のFHP(生物学的父親と他の一等親血縁者)、およびマッチした対照(FHN)は、二重盲検条件下で無作為化されたバランスの取れた順序で2つの試験日を完了します。 テスト日には、プラセボとケタミンの 60 分間の静脈内注入が含まれます。 結果の測定には、二相性アルコール スケールと気分状態の視覚的アナログ スケールが含まれます。 二次的な尺度には、エタノールとの高い類似性、感覚尺度(エタノールのような感覚の検証済み尺度)、およびアルコールへの渇望の側面に関する視覚的アナログ尺度が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21歳から30歳までの男女
- -病歴、身体診察、心電図、スクリーニング検査室、現在および/または過去の薬物乱用がないことに基づいて、医学的および神経学的に健康
家族歴陽性(FHP)の場合:生物学的父親およびアルコール依存症の病歴を持つ別の第1度または第2度の生物学的近親者
除外基準:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition (DSM-IV) 構造化された診断面接 (アルコール依存症の遺伝学のための半構造化評価: SSAGA) およびウィスコンシン精神病尺度を含む精神医学的評価に関する病歴による精神医学的および薬物乱用診断傾向
- カウンセリングまたは心理療法の歴史;別の家族を中心とした家族療法を除く
- -テスト前の3日間およびテスト期間中、アルコールを断つことへの長期にわたる不本意
- 女性の場合:スクリーニングでの妊娠検査が陽性であるか、研究中に無防備なセックスをする意図がある
- アルコールナイーブ
- ケタミンの以前の悪い経験
- 養子縁組で家族との接触なし
-家族歴陰性(FHN)の被験者の場合:1度または2度の近親者にアルコール依存症の家族歴はありません(被験者は3人の1度の近親者について確実に報告する必要があります)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:家族歴陽性
-アルコール依存症の家族歴がある被験者
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2日間の試験では、プラセボとケタミン(0.23 mg / kg、負荷用量および注入速度0.58 mg / kg /分)を60分間静脈内投与します
他の名前:
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実験的:家族歴陰性
-アルコール依存症の否定的な家族歴を持つ被験者
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2日間の試験では、プラセボとケタミン(0.23 mg / kg、負荷用量および注入速度0.58 mg / kg /分)を60分間静脈内投与します
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二相性アルコール効果尺度 (BAES) - サブスケール鎮静
時間枠:ベースライン
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アルコール効果の鎮静効果を測定するための自己申告評価尺度 (0 まったく鎮静されない - 70 極度に鎮静される)。
BAESを使用して、ケタミン注入を受けた被験者のアルコール様効果を測定しました.
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ベースライン
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二相性アルコール効果尺度 (BAES) - サブスケール鎮静
時間枠:15分
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アルコール効果の鎮静効果を測定するための自己申告評価尺度 (0 まったく鎮静されない - 70 極度に鎮静される)。
BAESを使用して、ケタミン注入を受けた被験者のアルコール様効果を測定しました.
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15分
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二相性アルコール効果尺度 (BAES) - サブスケール鎮静
時間枠:45分
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アルコール効果の鎮静効果を測定するための自己申告評価尺度 (0 まったく鎮静されない - 70 極度に鎮静される)。
BAESを使用して、ケタミン注入を受けた被験者のアルコール様効果を測定しました.
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45分
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二相性アルコール効果尺度 (BAES) - サブスケール鎮静
時間枠:80分
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アルコール効果の鎮静効果を測定するための自己申告評価尺度 (0 まったく鎮静されない - 70 極度に鎮静される)。
BAESを使用して、ケタミン注入を受けた被験者のアルコール様効果を測定しました.
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80分
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二相性アルコール効果スケール (BAES) - サブスケール刺激
時間枠:ベースライン
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アルコール効果の刺激効果を測定するための自己申告評価尺度 (0 まったく刺激されない - 70 極度に刺激される)。
BAESを使用して、ケタミン注入を受けた被験者のアルコール様効果を測定しました.
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ベースライン
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二相性アルコール効果スケール (BAES) - サブスケール刺激
時間枠:15分
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アルコール効果の刺激効果を測定するための自己申告評価尺度 (0 まったく刺激されない - 70 極度に刺激される)。
BAESを使用して、ケタミン注入を受けた被験者のアルコール様効果を測定しました.
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15分
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二相性アルコール効果スケール (BAES) - サブスケール刺激
時間枠:45分
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アルコール効果の刺激効果を測定するための自己申告評価尺度 (0 まったく刺激されない - 70 極度に刺激される)。
BAESを使用して、ケタミン注入を受けた被験者のアルコール様効果を測定しました.
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45分
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二相性アルコール効果スケール (BAES) - サブスケール刺激
時間枠:80分
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アルコール効果の刺激効果を測定するための自己申告評価尺度 (0 まったく刺激されない - 70 極度に刺激される)。
BAESを使用して、ケタミン注入を受けた被験者のアルコール様効果を測定しました.
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80分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ismene L. Petrakis, MD、Yale University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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