케타민/위약 가족력 양성 연구
알코올 중독에 취약한 가족이 있는 개인의 NMDA 조절 장애
연구 개요
상세 설명
알코올 중독의 부계 가족력이 있는 남성과 여성은 알코올 중독 발병 위험이 높습니다. 이러한 사람들은 과도한 알코올 사용을 조장할 수 있는 알코올 자가 투여에 대한 불쾌 반응을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 에탄올은 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 글루타메이트 수용체의 길항제인 것으로 나타났습니다. 우리는 최근 술에 취하지 않은 알코올 중독자가 NMDA 길항제인 케타민에 대한 불쾌 반응을 감소시킨다는 것을 보여주었습니다. 우리는 이러한 특성이 알코올 중독에 걸리기 쉬운 개인의 취약성 요인으로 존재한다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다. 구체적으로, 목적은 알코올 중독에 대한 가족력 양성(FHP)을 가진 개인이 가족력 음성(FHN) 대조군 대상과 비교할 때 케타민 주입에 대한 불쾌감, 불안 유발 및 정신병 효과를 덜 경험하는지 여부를 결정하는 것입니다.
남성 및 여성 피험자, 21-30세 사이의 FHP(친부 및 기타 1촌) 및 일치된 대조군(FHN)은 이중 맹검 조건에서 무작위 균형 순서로 2일의 시험을 완료합니다. 시험일에는 위약과 케타민을 60분간 정맥주사합니다. 결과 측정에는 2상 알코올 척도와 기분 상태에 대한 시각적 아날로그 척도가 포함됩니다. 2차 측정에는 에탄올과의 높은 유사성, 감각 척도(에탄올 유사 감각의 검증된 척도) 및 알코올에 대한 갈망 측면에 대한 시각적 아날로그 척도가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상 30세 이하 남녀
- 병력, 신체 검사, EKG, 스크리닝 실험실, 현재 및/또는 과거 약물 남용의 부재에 기초한 의학적으로 및 신경학적으로 건강한
FHP(Family History Positive) 피험자: 생물학적 아버지와 알코올 중독 병력이 있는 다른 1차 또는 2차 생물학적 친척
제외 기준:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition(DSM-IV) 구조화된 진단 인터뷰(알코올 중독의 유전학에 대한 반구조화된 평가: SSAGA) 및 정신병의 위스콘신 척도를 포함하는 정신과 평가에 대한 병력에 의한 정신과 및 약물 남용 진단 성향
- 상담 또는 심리 치료 이력 다른 가족 구성원을 중심으로 한 가족 치료를 제외하고
- 검사 전 3일 동안 및 검사 기간 동안 무알코올 상태를 유지하려는 의사가 없음
- 여성의 경우: 스크리닝 시 양성 임신 테스트 또는 연구 기간 동안 무방비 성관계에 참여하려는 의도
- 알코올 순진
- 케타민에 대한 이전의 나쁜 경험
- 입양 및 가족과의 접촉 금지
가족력 음성(FHN) 피험자의 경우: 1차 또는 2차 친척 중 알코올 중독 가족력이 없음(피험자는 3명의 1차 친척에 대해 확실하게 보고해야 함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족력 양성
알코올 중독의 긍정적인 가족력이 있는 피험자
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시험 2일은 위약과 케타민(0.23mg/kg, 부하 용량 및 주입 속도 0.58mg/kg/분)을 60분 동안 정맥 투여하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
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실험적: 가족력 음성
알코올 중독의 부정적인 가족력이 있는 피험자
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시험 2일은 위약과 케타민(0.23mg/kg, 부하 용량 및 주입 속도 0.58mg/kg/분)을 60분 동안 정맥 투여하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2상 알코올 영향 척도(BAES) - 하위 척도 진정
기간: 기준선
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알코올 효과의 진정 효과를 측정하기 위한 자가 보고 등급 척도(0은 전혀 진정되지 않음 - 70은 매우 진정됨).
BAES를 사용하여 케타민 주입을 받은 피험자에서 알코올 유사 효과를 측정했습니다.
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기준선
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2상 알코올 영향 척도(BAES) - 하위 척도 진정
기간: 15 분
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알코올 효과의 진정 효과를 측정하기 위한 자가 보고 등급 척도(0은 전혀 진정되지 않음 - 70은 매우 진정됨).
BAES를 사용하여 케타민 주입을 받은 피험자에서 알코올 유사 효과를 측정했습니다.
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15 분
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2상 알코올 영향 척도(BAES) - 하위 척도 진정
기간: 45 분
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알코올 효과의 진정 효과를 측정하기 위한 자가 보고 등급 척도(0은 전혀 진정되지 않음 - 70은 매우 진정됨).
BAES를 사용하여 케타민 주입을 받은 피험자에서 알코올 유사 효과를 측정했습니다.
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45 분
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2상 알코올 영향 척도(BAES) - 하위 척도 진정
기간: 80분
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알코올 효과의 진정 효과를 측정하기 위한 자가 보고 등급 척도(0은 전혀 진정되지 않음 - 70은 매우 진정됨).
BAES를 사용하여 케타민 주입을 받은 피험자에서 알코올 유사 효과를 측정했습니다.
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80분
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2상 알코올 효과 척도(BAES) - 하위 척도 자극
기간: 기준선
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알코올 효과의 자극 효과를 측정하기 위한 자가 보고 등급 척도(0 전혀 자극되지 않음 - 70 매우 자극됨).
BAES를 사용하여 케타민 주입을 받은 피험자에서 알코올 유사 효과를 측정했습니다.
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기준선
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2상 알코올 효과 척도(BAES) - 하위 척도 자극
기간: 15 분
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알코올 효과의 자극 효과를 측정하기 위한 자가 보고 등급 척도(0 전혀 자극되지 않음 - 70 매우 자극됨).
BAES를 사용하여 케타민 주입을 받은 피험자에서 알코올 유사 효과를 측정했습니다.
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15 분
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2상 알코올 효과 척도(BAES) - 하위 척도 자극
기간: 45 분
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알코올 효과의 자극 효과를 측정하기 위한 자가 보고 등급 척도(0 전혀 자극되지 않음 - 70 매우 자극됨).
BAES를 사용하여 케타민 주입을 받은 피험자에서 알코올 유사 효과를 측정했습니다.
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45 분
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2상 알코올 효과 척도(BAES) - 하위 척도 자극
기간: 80분
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알코올 효과의 자극 효과를 측정하기 위한 자가 보고 등급 척도(0 전혀 자극되지 않음 - 70 매우 자극됨).
BAES를 사용하여 케타민 주입을 받은 피험자에서 알코올 유사 효과를 측정했습니다.
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80분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ismene L. Petrakis, MD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0103012310
- VA Alcohol Research Center (기타 보조금/기금 번호: VA Alcohol Research Center Grant)
- P50AA012870 (미국 NIH 보조금/계약)
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