胆嚢炎が疑われる患者の評価における FDG-PET/CT
胆嚢炎が疑われる患者の評価における FDG-PET および PET/CT の有用性
調査の概要
詳細な説明
肝胆道イミノ二酢酸 (HIDA) スキャン シンチグラフィーは、急性胆嚢炎 (胆嚢の感染/炎症) が疑われる患者を評価するために使用される核医学スキャンです。 胆嚢管構造の閉塞を探す間接的な検査であるため、偽陽性の HIDA 研究には多くの原因があります。 胆嚢の感染および/または炎症を正確に評価できる、より高感度で特異的な検査が必要です。
この研究の目的は、急性胆嚢炎患者を検出する直接的な手段としてのフルオロデオキシグルコース (FDG) の有効性を判断することです。 FDG は、感染および/または炎症の領域に蓄積することが以前に示されている造影剤です。 体内のFDG蓄積の位置と強度は、「陽電子放出断層撮影」（PET）カメラと呼ばれるカメラシステムで検出できます。 理論的には、この検査は胆嚢の急性感染および/または炎症の検出に有効であるはずです。
同意した参加者は、FDG-PET/CT 検査の 1 時間前に FDG の注射を受けます。 参加者は、PET/CT マシンを使用して画像化されます。これは、PET と CT スキャンの両方を同時に実行できる特別なカメラ システムです。 CT スキャンは解剖学的画像検査であり、この調査研究では、主に PET スキャンによって記録された 18FDG 蓄積の領域を特定するために使用されます。 検査には約1時間かかります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center, S. Mark Taper Foundation Imaging Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -胆嚢炎の既知または高い疑い
- 胆嚢摘出術を受ける可能性が高い
- ポジティブ HIDA スタディ
- 年齢 > 18 歳
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 手術や生検に進む可能性は非常に低い
- 過去30日以内に治験薬を受け取った
- 妊娠中または授乳中
- 書面によるインフォームドコンセントの提供を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FDG-PET/CTによる胆嚢炎の判定
急性胆嚢炎が疑われ、HIDA陽性の19人の患者が研究に含まれます。
これは、調査結果の外科的証拠を持っている可能性が最も高い、意図的に高度に選択的な集団です.
被験者はFDG PET / CT検査を受けて、胆嚢の炎症/感染（胆嚢炎）の存在を判断します。
18FDG は FDA 承認の放射性医薬品であることに注意してください。
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経路: 静脈内投与, 投与量: 5-10mCi, 頻度: 単回投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆嚢炎の疑いのある被験者の評価における FDG PET/CT および Tc99mHIDA の感度と特異性
時間枠：術後1～2日
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FDG PET/CT を使用して胆嚢炎と診断された患者の割合と、胆嚢炎の病理学的診断を受けた患者との比較 (感度)特異性）
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術後1～2日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Alan D. Waxman, M.D.、Cedars-Sinai Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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