FDG-PET/CT potilaiden arvioinnissa, joilla on epäilty kolekystiitti
FDG-PET:n ja PET/CT:n hyödyllisyys arvioitaessa potilaita, joilla on epäilty kolekystiitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksan ja sappien iminodietikkahappokuvaus (HIDA) on isotooppilääketieteellinen tutkimus, jota käytetään arvioimaan potilaita, joilla epäillään olevan akuutti kolekystiitti (sappirakon infektio/tulehdus). Koska kyseessä on epäsuora testi, joka etsii kystisen kanavarakenteen tukkeutumista, vääriä positiivisia HIDA-tutkimuksen syitä on monia. Tarvitaan herkempi ja spesifisempi testi, joka voi arvioida tarkasti sappirakon infektion ja/tai tulehduksen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää fluorodeoksiglukoosin (FDG) tehokkuus suorana keinona havaita potilaita, joilla on akuutti kolekystiitti. FDG on kuvantamisaine, jonka on aiemmin osoitettu kerääntyvän infektio- ja/tai tulehdusalueille. FDG:n kertymisen sijainti ja voimakkuus kehossa voidaan havaita kamerajärjestelmällä, jota kutsutaan "positroniemissiotomografia" (PET) -kameraksi. Teoriassa tämän testin pitäisi olla tehokas akuutin infektion ja/tai sappirakon tulehduksen havaitsemisessa.
Suostuvat osallistujat saavat FDG-injektion tuntia ennen FDG-PET/CT-tutkimusta. Tämän jälkeen osallistuja kuvataan PET/CT-laitteella, joka on erityinen kamerajärjestelmä, joka pystyy suorittamaan sekä PET- että CT-skannauksen samanaikaisesti. CT-skannaus on anatominen kuvantamistesti, ja tässä tutkimustutkimuksessa sitä käytetään pääasiassa PET-skannauksen tallentaman 18FDG-kertymän alueen paikallistamiseen. Tutkimus kestää noin tunnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center, S. Mark Taper Foundation Imaging Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tiedossa tai vahvasti epäilty kolekystiitti
- jolle tehdään suurella todennäköisyydellä kolekystektomia
- positiivinen HIDA-tutkimus
- ikä > 18 vuotta
- antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- erittäin epätodennäköistä, että leikkaukseen tai biopsiaan edetä
- saanut tutkimuslääkkeen viimeisten 30 päivän aikana
- raskaana tai imetyksen aikana
- kieltäytyä antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FDG-PET/CT kolekystiitin määrittämiseksi
Tutkimukseen otetaan mukaan 19 potilasta, joilla epäillään akuuttia kolekystiittiä ja joilla on positiivinen HIDA.
Tämä on tarkoituksella erittäin valikoiva populaatio, jolla on todennäköisesti kirurginen todiste löydöistä.
Koehenkilöt saavat FDG PET/CT -tutkimuksen sappirakon tulehduksen/infektion (kolekystiitti) määrittämiseksi.
Huomaa, että 18FDG on FDA:n hyväksymä radiofarmaseuttinen lääke.
|
Reitti: suonensisäinen, annostus: 5-10 mCi, taajuus: kerta-annos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FDG PET/CT:n ja Tc99mHIDA:n herkkyys ja spesifisyys kolekystiitistä epäiltyjen koehenkilöiden arvioinnissa
Aikaikkuna: 1-2 päivää leikkauksen jälkeisen ajan
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla todettiin kolekystiitti käyttämällä FDG PET/CT:tä verrattuna potilaisiin, joilla on patologinen kolekystiittidiagnoosi (herkkyys) Prosenttiosuus potilaista, joilla ei ollut kolekystiittiä FDG PET/CT:n avulla verrattuna potilaisiin, joilla ei ole patologista kolekystiitin diagnoosia ( spesifisyys)
|
1-2 päivää leikkauksen jälkeisen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan D. Waxman, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSMC IRB Pro00007311
- CSMC216788 (Muu tunniste: Cedars-Sinai Medical Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .