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ドミニカのコミュニティ内の患者ケアの標準を改善するためのテレソノグラフィーの適応と使用

遠隔放射線学の役割は、遠隔地にあり十分なサービスを受けていない人々の健康に大きな影響を与えます。 X線評価と遠隔診断を連携させる能力は、世界中の患者ケアの水準を引き上げる可能性を秘めています。 おそらく、今日の遠隔放射線学の中で最も安全で費用対効果の高いモードは、テレソノグラフィーです。 現在のプロジェクトは、テレソノグラフィーがドミニカ共和国内の農村部の政府運営のプライマリ クリニック内の標準治療を改善する程度を決定しようとしています。 ここで報告されている作業は、テレソノグラフィーの使用を現在の超音波検査の標準と比較することを目的としています (対象診療所から 60 km 離れた政府病院への紹介)。 この研究は、超音波検査の臨床適応症を持つ 100 人の患者を実験群と対照群に無作為に割り当てることによって実施されました。 60 日間の実施期間の後、次の研究課題に対処します。1) 非同期テレソノグラフィーの使用は、スキャンの総数に基づく確定診断の割合をどの程度増加させますか (確定診断 / スキャンの総数)? 2) 非同期テレソノグラフィーを使用すると、患者のケアの継続性がどの程度向上しますか? 3) 非同期テレソノグラフィーを使用すると、スキャンから最終的な放射線読影までの経過時間はどの程度短縮されますか? この研究では、遠隔医療/テレソノグラフィーの歴史と、主流の医療への普及についても考察し、発展途上国で新しいテレソノグラフィー プログラムを確立するために他の人を支援するために使用できるトレーニング プロトコルを探り、その進歩と根強い障壁の両方について議論します。テレソノグラフィープログラムの実装。

仮説:

この設定でストアアンドフォワード テレソノグラフィー システムを使用すると、ターゲット クリニックが受信するスキャンごとの最終診断の速度と数が増加し、フォローアップの予約の数と速度が増加するため、ケアの継続性が向上します。対象クリニック。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、次のような WHO の画像診断の目標に匹敵します。1) 安全で信頼性の高い画像診断サービスをできるだけ多くの人が利用できるようにする。 2) 画像診断サービスの開発と維持に携わる人々に助言、指導、サポートを行う。 3) 安全で適切な画像診断サービスの重要性を促進する (WHO, 2007)。

このプロジェクトは、遠隔超音波を使用して、ドミニカ共和国のベロンにある唯一の政府運営の外来診療所で、腹部、後腹膜、および骨盤の病状を迅速に診断し、除外します。 診療所の患者記録と診療所の医師の専門家の意見は、この診断法が必要であることを示しています。 これらの情報源は、発熱、腹痛、腹部の圧痛、異常な月経などを含む、腹部、後腹膜、および骨盤の病理を示唆する症状を持つ多くの個人を示しています (付録 D を参照)。 この地域では多くの建設プロジェクトや輸送事故が発生しているため、個人が鈍的腹部外傷を呈することは珍しくありません。 これらの理由と他の患者の徴候を、診療所の遠隔地と、このコミュニティ内のメンバーがタイムリーに放射線評価を受けることの難しさおよび/または抵抗と組み合わせると、テレソノグラフィーの有用性がすぐに認識できるようになります。

この作業を通じて、この設定でのテレソノグラフィーの使用が実現可能であることが示された場合、将来のプロジェクトは、テレソノグラフィーの使用と長期的な運用に関するネイティブのドミニカの医療提供者の教育に集中します。 この研究は、DRのこの地域内で高品質のテレソノグラフィーを恒久的に確立するためのゲートウェイとして機能する可能性があります。 このプロジェクトは、ネイティブの医療従事者と訪問する米国の医学生の両方の医学的および技術的知識を増強するのにも役立ちます.

この研究は、テレソノグラフィー技術がこの設定で患者ケアの標準をどの程度改善できるかを判断することにより、テレソノグラフィーに関する知識体系に貢献します。 この研究の結果は、ヴェロン内および発展途上国内の同様の設定での医療の実践に影響を与えるでしょう. この環境でのテレソノグラフィーのさらなる発展は、診断の増加、診断までの時間の短縮、およびケアの継続性の向上を通じてヘルスケアの効率を改善する可能性があるため、重要です。

このパイロット研究は主に腹部、後腹膜、および骨盤構造の経腹的評価に焦点を当てていますが、診療所でのテレソノグラフィーの長期使用は、定期的な胎児モニタリング、血管検査、および診療所の医師が提供される介入手順を含むように拡大する可能性があります。適切なトレーニング。 DR 内の健康格差の大部分が母体、周産期、および循環器の病状に関連していることを考えると、テレソノグラフィーを使用してこれらの特定の異常を標的にすることが、継続的な遠隔医療の存在の最終的な目標になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • La Altagracia
      • Punta Cana、La Altagracia、ドミニカ共和国、23000
        • Primary Clinic of Veron

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 次の1つ以上の臨床的疑い:腹水、鈍的腹部外傷、胆石症、胆嚢炎、胆管炎、膵炎、水腎症、腹部大動脈瘤、肝炎、門脈圧亢進症、尿路結石症、異常な子宮出血、または卵巣腫瘤またはねじれ

除外基準:

  • 緊急の外科的介入/三次医療センターへの移送が必要な緊急状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:1
コントロール グループは、従来の超音波コンサルトを受けます (つまり、 腹腔内超音波検査のために最寄りの三次センターに移動し、放射線科医のレポートを持って戻ってきます)。
実験的:2
実験グループには遠隔超音波サービスが提供されます。 参加者はランダムにこのグループに割り当てられます。 すべての患者は、従来の臨床検査を受けます。 超音波検査は、主治医による最初の臨床評価に基づいて、患者に以下の異常に一致する症状があることが判明した場合に提供されます: 腹水、鈍的腹部外傷、胆石症、胆嚢炎、胆管炎、膵炎、水腎症、腹部大動脈動脈瘤、肝炎、門脈圧亢進症、尿路結石症、異常な子宮出血、卵巣腫瘤または捻転。
超音波検査は主治医が行います。 患者の症状と検査室での分析に関連付けられた「初診」診断は、ポイント オブ ケアで行われます。 ストア アンド フォワード フレームワークを使用して、適切にフォーマットされた非圧縮の超音波画像と「解釈依頼」(RFI) フォームが、参加している放射線科医に送信されます。 RFI フォームを使用して、診断所見を記録し、5 段階のリッカート スケールを使用して画像の品質および/または診断値を評価します。 RFI フォームには、5 桁の患者番号、年齢、性別、症状 / 超音波検査の理由も含まれます。 記入済みの RFI フォームは、放射線科医の都合がつき次第、診療所に返送されます。
他の名前:
  • ソノサイト タイタン
  • 遠隔放射線学
  • テレソノグラフィー
  • 超音波遠隔診断

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
度数分布グラフを使用して、最終診断までの時間、フォローアップの予定までの時間、および成功したフォローアップの数を、実験群と対照群の間で比較します。
時間枠:60日
60日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
序数データの有意差の検定 (リッカート尺度) は、Mann-Whitney 検定 (データが歪んでいる場合) または符号検定 (データが歪んでいない場合) を使用して取得されます。
時間枠:60日
60日
間隔データ (時間) の変動性の尺度は、標準偏差を使用して取得されます。
時間枠:60日
60日
序数データ (リッカート スケール) の変動性の尺度は、半四分位範囲と標準偏差を使用して取得されます。
時間枠:60日
60日
中心傾向の尺度は、平均を使用して評価されます。
時間枠:60日
60日
時間、スキャンの数、スキャンの種類、レポートの数、フォローアップの数、正確な予備診断などを含む多くの比率をデータから抽出できます。
時間枠:60日
60日
間隔データ (時間) の相関分析は、Spearman の rho (r2) と Pearson の r を使用してグループ間で取得されます。
時間枠:60日
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James E Sutherland, D.O.、Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
  • スタディチェア:Dean Sutphin, Ph.D.、Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月31日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月18日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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