- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00591968
Telesonografian mukauttaminen ja käyttö potilashoidon tason parantamiseksi dominikaanisessa yhteisössä
Teleradiologian roolilla on kauaskantoisia vaikutuksia syrjäisten ja alipalvettujen väestöryhmien terveyteen. Kyky koordinoida radiografista arviointia ja diagnoosia etäältä voi nostaa potilaiden hoidon tasoa kaikkialla maailmassa. Ehkä turvallisin ja kustannustehokkain teleradiologian muoto nykyään on telesonografia. Nykyinen projekti yrittää selvittää, missä määrin telesonografia parantaa hoidon tasoa maaseudun hallituksen ylläpitämässä perusklinikalla Dominikaanisessa tasavallassa. Tässä raportoidussa työssä on tarkoitus verrata telesonografian käyttöä nykyiseen ultraäänitutkimuksen standardiin (lähete valtion sairaalaan 60 km:n päässä kohdeklinikalta). Tutkimus suoritettiin jakamalla satunnaisesti 100 kliinistä indikaatiota omaavaa potilasta ultraäänitutkimukseen koe- ja kontrolliryhmiin. 60 päivän toteutusjakson jälkeen käsitellään seuraavia tutkimuskysymyksiä: 1) Missä määrin asynkronisen telesonografian käyttö lisää lopullisten diagnoosien prosenttiosuutta tutkimusten kokonaismäärästä (lopulliset diagnoosit / skannausten kokonaismäärä)? 2) Missä määrin asynkronisen telesonografian käyttö lisää potilaiden hoidon jatkuvuutta? 3) Missä määrin skannauksen ja lopullisen radiologisen tulkinnan välinen aika lyhenee asynkronista telesonografiaa käytettäessä? Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös telelääketieteen/telesonografian historiaa ja sen leviämistä lääketieteen valtavirtaan, tutkitaan koulutusprotokollia, joita voidaan käyttää auttamaan muita perustamaan uusia telesonografiaohjelmia kehitysmaissa, ja keskustellaan sekä edistymisestä että jatkuvista esteistä. telesonografiaohjelmien toteuttaminen.
Hypoteesi:
Tallenna ja välitä -telesonografiajärjestelmän käyttö tässä asetuksessa lisää kohdeklinikalle vastaanotettujen lopullisten diagnoosien nopeutta ja määrää skannausta kohti ja lisää hoidon jatkuvuutta lisäämällä seurantakäyntien määrää ja nopeutta. kohdeklinikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoite on verrattavissa WHO:n diagnostisen kuvantamisen tavoitteisiin, mukaan lukien 1) turvallisten ja luotettavien diagnostisten kuvantamispalvelujen tarjoaminen mahdollisimman monen ulottuville; 2) neuvoa, ohjata ja tukea diagnostisia kuvantamispalveluita kehittäviä ja ylläpitäviä alalla työskenteleviä; 3) edistää turvallisten ja asianmukaisten diagnostisten kuvantamispalvelujen merkitystä (WHO, 2007).
Tämä projekti käyttää teleultraääntä vatsan, vatsaontelon ja lantion patologioiden nopeaan diagnosointiin ja sulkemiseen pois ainoassa valtion ylläpitämässä ambulatorisessa klinikassa Veronissa, Dominikaanisessa tasavallassa. Klinikan potilastiedot sekä klinikan lääkäreiden asiantuntijalausunnot osoittavat tämän diagnostisen menetelmän tarpeen. Nämä lähteet viittaavat useisiin henkilöihin, joilla on vatsan, retroperitoneaalisen ja lantion patologiaan viittaavia oireita, mukaan lukien kuume, vatsakipu, vatsan arkuus, epänormaalit kuukautiset jne. (katso liite D). Koska tällä alueella on suuri määrä rakennusprojekteja ja kuljetusonnettomuuksia, ei ole harvinaista, että henkilöillä on tylppä vatsavaurio. Yhdistä nämä syyt ja muut potilaiden indikaatiot klinikan syrjäiseen sijaintiin ja tämän yhteisön jäsenten vaikeuteen ja/tai vastustuskykyyn suorittaa oikea-aikainen radiologinen arviointi, jolloin telesonografian hyödyllisyys tulee välittömästi tunnistettavaksi.
Jos telesonografian käyttö tässä ympäristössä osoittautuu tämän työn kautta mahdolliseksi, tulevat projektit keskittyvät dominikaanisten terveydenhuollon tarjoajien koulutukseen telesonografian käytöstä ja pitkäaikaisesta toiminnasta. Tämä tutkimus voisi toimia porttina korkealaatuisen telesonografian pysyvälle sijoittautumiselle tälle DR:n alueelle. Tämä hanke voisi myös auttaa lisäämään sekä syntyperäisten terveydenhuollon työntekijöiden että vierailevien yhdysvaltalaisten lääketieteen opiskelijoiden lääketieteellistä ja teknologista tietämystä.
Tämä tutkimus edistää telesonografiaa koskevan tietämyksen määrää määrittämällä, missä määrin tämä tekniikka voi parantaa potilaiden hoidon tasoa tässä ympäristössä. Tämän tutkimuksen tuloksilla on vaikutuksia lääketieteen käytäntöön Veronissa ja vastaavissa ympäristöissä kehitysmaissa. Telesonografian kehittäminen tässä ympäristössä on tärkeää, koska se voi parantaa terveydenhuollon tehokkuutta lisäämällä diagnooseja, lyhentämällä diagnoosiin kuluvaa aikaa ja lisäämällä hoidon jatkuvuutta.
Vaikka tämä pilottitutkimus keskittyy pääasiassa vatsan, retroperitoneaalisten ja lantion rakenteiden transabdominaaliseen arviointiin, telesonografian pitkäaikainen käyttö klinikalla voisi laajentua kattamaan säännöllisen sikiön seurannan, verisuonitutkimukset ja ehkä interventiotoimenpiteet, jotka klinikan lääkärit saavat sopiva koulutus. Koska suurin osa DR:n terveyseroista liittyy äidin, pre/perinataalisiin ja verenkiertohäiriöihin, telesonografian käyttö näiden erityisten poikkeavuuksien kohdistamiseen on jatkuvan telelääketieteen perimmäinen tavoite.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
La Altagracia
-
Punta Cana, La Altagracia, Dominikaaninen tasavalta, 23000
- Primary Clinic of Veron
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen epäily yhdestä tai useammasta seuraavista: askites, tylppä vatsan vamma, sappikivitauti, kolekystiitti, kolangiitti, haimatulehdus, hydronefroosi, vatsa-aortan aneurysma, hepatiitti, portaaliverenpainetauti, virtsakivitauti, epänormaali kohdun massaverenvuoto tai munasarjojen verenvuoto
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen tila, joka vaatii välitöntä leikkausta / siirtoa korkea-asteen lääketieteelliseen keskukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: 1
Kontrolliryhmä saa perinteisiä ultraäänikonsultteja (esim.
matka lähimpään korkea-asteen keskukseen intraabdominaaliseen ultraääniarviointiin ja paluu radiologin raportin kera).
|
|
Kokeellinen: 2
Koeryhmä saa teleultraäänipalvelun.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti tähän ryhmään.
Kaikki potilaat saavat perinteisen kliinisen käsittelyn.
Ultraäänitutkimusta tarjotaan, jos hoitavan lääkärin alustavan kliinisen arvioinnin perusteella potilaalla havaitaan oireita, jotka vastaavat seuraavia poikkeavuuksia: askites, tylppä vatsan trauma, sappikivitauti, kolekystiitti, kolangiitti, haimatulehdus, hydronefroosi, vatsa-aortta aneurysma, hepatiitti, portaalihypertensio, virtsakivitauti, epänormaali kohdun verenvuoto, munasarjojen massa tai vääntö.
|
Sonografisen tutkimuksen suorittaa johtava tutkija.
Hoitopisteessä tehdään "ensitarkistus", joka korreloi potilaan oireiden ja laboratorioanalyysin kanssa.
Tallenna ja välitä -kehyksen avulla asianmukaisesti muotoillut pakkaamattomat sonografiset kuvat ja "Request for Interpretation" (RFI) -lomakkeet lähetetään osallistuville radiologeille.
RFI-lomakkeita käytetään diagnostisten löydösten tallentamiseen ja kuvien laadun ja/tai diagnostisen arvon arvioimiseen viiden pisteen Likert-asteikolla.
RFI-lomakkeissa on myös viisinumeroinen potilasnumero, ikä, sukupuoli ja oireet/syy ultraääntutkimukseen.
Täytetyt RFI-lomakkeet lähetetään takaisin klinikalle radiologin mahdollisimman pian.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Taajuusjakaumakaavioiden avulla verrataan koe- ja kontrolliryhmien välillä lopulliseen diagnoosiin kuluvaa aikaa, seurantatapaamisiin kuluvaa aikaa ja onnistuneiden seurantakertojen määrää.
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Järjestystietojen merkittävien erojen testi (Likert-asteikko) saadaan käyttämällä Mann-Whitney-testiä (jos tiedot ovat vääristyneet) tai etumerkkitestiä (jos tiedot eivät ole vääristyneet).
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Intervallitietojen (ajan) vaihtelumitat saadaan käyttämällä keskihajontaa.
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Järjestystietojen vaihtelumitat (Likert-asteikko) saadaan käyttämällä semi-interkvartiilialuetta ja keskihajontaa.
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Keskeisen trendin mittaa arvioidaan keskiarvon avulla.
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Tiedoista voidaan poimia useita suhteita, mukaan lukien aika, skannausten määrä, skannaustyyppi, raporttien määrä, seurantakertojen määrä, oikeat alustavat diagnoosit jne.
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Intervallitietojen (aika) korrelaatioanalyysi saadaan ryhmien välillä käyttämällä Spearmanin rhoa (r2) ja Pearsonin r:tä.
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James E Sutherland, D.O., Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Dean Sutphin, Ph.D., Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Haavat ja vammat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Verenvuoto
- Maksasairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sappirakon sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Haiman sairaudet
- Aneurysma
- Sappitieteiden sairaudet
- Aortan sairaudet
- Vääntöpoikkeavuus
- Kolekystiitti
- Askites
- Haimatulehdus
- Virtsakivitauti
- Kolangiitti
- Hypertensio, portaali
- Sappikivitauti
- Aortan laajentuma
- Aortan aneurysma, vatsa
- Kohdun verenvuoto
- Vatsavammat
- Hydronefroosi
- Munasarjan vääntö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007/039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .