Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telesonografian mukauttaminen ja käyttö potilashoidon tason parantamiseksi dominikaanisessa yhteisössä

torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Teleradiologian roolilla on kauaskantoisia vaikutuksia syrjäisten ja alipalvettujen väestöryhmien terveyteen. Kyky koordinoida radiografista arviointia ja diagnoosia etäältä voi nostaa potilaiden hoidon tasoa kaikkialla maailmassa. Ehkä turvallisin ja kustannustehokkain teleradiologian muoto nykyään on telesonografia. Nykyinen projekti yrittää selvittää, missä määrin telesonografia parantaa hoidon tasoa maaseudun hallituksen ylläpitämässä perusklinikalla Dominikaanisessa tasavallassa. Tässä raportoidussa työssä on tarkoitus verrata telesonografian käyttöä nykyiseen ultraäänitutkimuksen standardiin (lähete valtion sairaalaan 60 km:n päässä kohdeklinikalta). Tutkimus suoritettiin jakamalla satunnaisesti 100 kliinistä indikaatiota omaavaa potilasta ultraäänitutkimukseen koe- ja kontrolliryhmiin. 60 päivän toteutusjakson jälkeen käsitellään seuraavia tutkimuskysymyksiä: 1) Missä määrin asynkronisen telesonografian käyttö lisää lopullisten diagnoosien prosenttiosuutta tutkimusten kokonaismäärästä (lopulliset diagnoosit / skannausten kokonaismäärä)? 2) Missä määrin asynkronisen telesonografian käyttö lisää potilaiden hoidon jatkuvuutta? 3) Missä määrin skannauksen ja lopullisen radiologisen tulkinnan välinen aika lyhenee asynkronista telesonografiaa käytettäessä? Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös telelääketieteen/telesonografian historiaa ja sen leviämistä lääketieteen valtavirtaan, tutkitaan koulutusprotokollia, joita voidaan käyttää auttamaan muita perustamaan uusia telesonografiaohjelmia kehitysmaissa, ja keskustellaan sekä edistymisestä että jatkuvista esteistä. telesonografiaohjelmien toteuttaminen.

Hypoteesi:

Tallenna ja välitä -telesonografiajärjestelmän käyttö tässä asetuksessa lisää kohdeklinikalle vastaanotettujen lopullisten diagnoosien nopeutta ja määrää skannausta kohti ja lisää hoidon jatkuvuutta lisäämällä seurantakäyntien määrää ja nopeutta. kohdeklinikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoite on verrattavissa WHO:n diagnostisen kuvantamisen tavoitteisiin, mukaan lukien 1) turvallisten ja luotettavien diagnostisten kuvantamispalvelujen tarjoaminen mahdollisimman monen ulottuville; 2) neuvoa, ohjata ja tukea diagnostisia kuvantamispalveluita kehittäviä ja ylläpitäviä alalla työskenteleviä; 3) edistää turvallisten ja asianmukaisten diagnostisten kuvantamispalvelujen merkitystä (WHO, 2007).

Tämä projekti käyttää teleultraääntä vatsan, vatsaontelon ja lantion patologioiden nopeaan diagnosointiin ja sulkemiseen pois ainoassa valtion ylläpitämässä ambulatorisessa klinikassa Veronissa, Dominikaanisessa tasavallassa. Klinikan potilastiedot sekä klinikan lääkäreiden asiantuntijalausunnot osoittavat tämän diagnostisen menetelmän tarpeen. Nämä lähteet viittaavat useisiin henkilöihin, joilla on vatsan, retroperitoneaalisen ja lantion patologiaan viittaavia oireita, mukaan lukien kuume, vatsakipu, vatsan arkuus, epänormaalit kuukautiset jne. (katso liite D). Koska tällä alueella on suuri määrä rakennusprojekteja ja kuljetusonnettomuuksia, ei ole harvinaista, että henkilöillä on tylppä vatsavaurio. Yhdistä nämä syyt ja muut potilaiden indikaatiot klinikan syrjäiseen sijaintiin ja tämän yhteisön jäsenten vaikeuteen ja/tai vastustuskykyyn suorittaa oikea-aikainen radiologinen arviointi, jolloin telesonografian hyödyllisyys tulee välittömästi tunnistettavaksi.

Jos telesonografian käyttö tässä ympäristössä osoittautuu tämän työn kautta mahdolliseksi, tulevat projektit keskittyvät dominikaanisten terveydenhuollon tarjoajien koulutukseen telesonografian käytöstä ja pitkäaikaisesta toiminnasta. Tämä tutkimus voisi toimia porttina korkealaatuisen telesonografian pysyvälle sijoittautumiselle tälle DR:n alueelle. Tämä hanke voisi myös auttaa lisäämään sekä syntyperäisten terveydenhuollon työntekijöiden että vierailevien yhdysvaltalaisten lääketieteen opiskelijoiden lääketieteellistä ja teknologista tietämystä.

Tämä tutkimus edistää telesonografiaa koskevan tietämyksen määrää määrittämällä, missä määrin tämä tekniikka voi parantaa potilaiden hoidon tasoa tässä ympäristössä. Tämän tutkimuksen tuloksilla on vaikutuksia lääketieteen käytäntöön Veronissa ja vastaavissa ympäristöissä kehitysmaissa. Telesonografian kehittäminen tässä ympäristössä on tärkeää, koska se voi parantaa terveydenhuollon tehokkuutta lisäämällä diagnooseja, lyhentämällä diagnoosiin kuluvaa aikaa ja lisäämällä hoidon jatkuvuutta.

Vaikka tämä pilottitutkimus keskittyy pääasiassa vatsan, retroperitoneaalisten ja lantion rakenteiden transabdominaaliseen arviointiin, telesonografian pitkäaikainen käyttö klinikalla voisi laajentua kattamaan säännöllisen sikiön seurannan, verisuonitutkimukset ja ehkä interventiotoimenpiteet, jotka klinikan lääkärit saavat sopiva koulutus. Koska suurin osa DR:n terveyseroista liittyy äidin, pre/perinataalisiin ja verenkiertohäiriöihin, telesonografian käyttö näiden erityisten poikkeavuuksien kohdistamiseen on jatkuvan telelääketieteen perimmäinen tavoite.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • La Altagracia
      • Punta Cana, La Altagracia, Dominikaaninen tasavalta, 23000
        • Primary Clinic of Veron

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen epäily yhdestä tai useammasta seuraavista: askites, tylppä vatsan vamma, sappikivitauti, kolekystiitti, kolangiitti, haimatulehdus, hydronefroosi, vatsa-aortan aneurysma, hepatiitti, portaaliverenpainetauti, virtsakivitauti, epänormaali kohdun massaverenvuoto tai munasarjojen verenvuoto

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen tila, joka vaatii välitöntä leikkausta / siirtoa korkea-asteen lääketieteelliseen keskukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 1
Kontrolliryhmä saa perinteisiä ultraäänikonsultteja (esim. matka lähimpään korkea-asteen keskukseen intraabdominaaliseen ultraääniarviointiin ja paluu radiologin raportin kera).
Kokeellinen: 2
Koeryhmä saa teleultraäänipalvelun. Osallistujat jaetaan satunnaisesti tähän ryhmään. Kaikki potilaat saavat perinteisen kliinisen käsittelyn. Ultraäänitutkimusta tarjotaan, jos hoitavan lääkärin alustavan kliinisen arvioinnin perusteella potilaalla havaitaan oireita, jotka vastaavat seuraavia poikkeavuuksia: askites, tylppä vatsan trauma, sappikivitauti, kolekystiitti, kolangiitti, haimatulehdus, hydronefroosi, vatsa-aortta aneurysma, hepatiitti, portaalihypertensio, virtsakivitauti, epänormaali kohdun verenvuoto, munasarjojen massa tai vääntö.
Sonografisen tutkimuksen suorittaa johtava tutkija. Hoitopisteessä tehdään "ensitarkistus", joka korreloi potilaan oireiden ja laboratorioanalyysin kanssa. Tallenna ja välitä -kehyksen avulla asianmukaisesti muotoillut pakkaamattomat sonografiset kuvat ja "Request for Interpretation" (RFI) -lomakkeet lähetetään osallistuville radiologeille. RFI-lomakkeita käytetään diagnostisten löydösten tallentamiseen ja kuvien laadun ja/tai diagnostisen arvon arvioimiseen viiden pisteen Likert-asteikolla. RFI-lomakkeissa on myös viisinumeroinen potilasnumero, ikä, sukupuoli ja oireet/syy ultraääntutkimukseen. Täytetyt RFI-lomakkeet lähetetään takaisin klinikalle radiologin mahdollisimman pian.
Muut nimet:
  • SonoSite Titan
  • teleradiologia
  • telesonografia
  • ultraääni etädiagnoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taajuusjakaumakaavioiden avulla verrataan koe- ja kontrolliryhmien välillä lopulliseen diagnoosiin kuluvaa aikaa, seurantatapaamisiin kuluvaa aikaa ja onnistuneiden seurantakertojen määrää.
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Järjestystietojen merkittävien erojen testi (Likert-asteikko) saadaan käyttämällä Mann-Whitney-testiä (jos tiedot ovat vääristyneet) tai etumerkkitestiä (jos tiedot eivät ole vääristyneet).
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää
Intervallitietojen (ajan) vaihtelumitat saadaan käyttämällä keskihajontaa.
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää
Järjestystietojen vaihtelumitat (Likert-asteikko) saadaan käyttämällä semi-interkvartiilialuetta ja keskihajontaa.
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää
Keskeisen trendin mittaa arvioidaan keskiarvon avulla.
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää
Tiedoista voidaan poimia useita suhteita, mukaan lukien aika, skannausten määrä, skannaustyyppi, raporttien määrä, seurantakertojen määrä, oikeat alustavat diagnoosit jne.
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää
Intervallitietojen (aika) korrelaatioanalyysi saadaan ryhmien välillä käyttämällä Spearmanin rhoa (r2) ja Pearsonin r:tä.
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James E Sutherland, D.O., Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Dean Sutphin, Ph.D., Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa