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도미니카 공동체 내에서 환자 치료 표준을 개선하기 위한 원격 촬영 적응 및 사용

원격방사선학의 역할은 멀리 떨어져 있고 소외된 인구의 건강에 광범위한 영향을 미칩니다. 원거리에서 방사선 평가 및 진단을 조정하는 능력은 전 세계적으로 환자 치료의 표준을 높일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 아마도 오늘날 가장 안전하고 비용 효율적인 원격 방사선학 모드는 원격 촬영일 것입니다. 현재 프로젝트는 원격 촬영이 도미니카 공화국 내에서 정부가 운영하는 시골 1차 진료소 내에서 치료 표준을 개선하는 정도를 결정하려고 시도합니다. 여기에 보고된 작업은 초음파 검사의 현재 표준(대상 클리닉에서 60km 떨어진 정부 병원으로 의뢰)과 원격 초음파의 사용을 비교하기 위한 것입니다. 연구는 초음파 검사를 위한 임상 적응증이 있는 100명의 환자를 무작위로 실험군과 대조군으로 나누어 진행하였다. 60일의 구현 기간 후에 다음 연구 질문이 해결될 것입니다. 1) 비동기식 원격 촬영을 사용하면 총 스캔 수(확정 진단 수/총 스캔 수)를 기준으로 확정 진단 비율이 어느 정도 증가합니까? 2) 비동기식 원격초음파의 사용이 환자 치료의 연속성을 어느 정도까지 증가시키는가? 3) 비동기식 원격초음파를 사용하면 스캐닝과 최종 방사선학적 해석 사이의 경과 시간이 어느 정도 줄어드는가? 이 연구는 또한 원격의료/원격촬영의 역사와 의학의 주류 관행으로의 전파를 살펴보고, 다른 사람들이 개발도상국에서 새로운 원격촬영 프로그램을 수립하는 데 사용할 수 있는 훈련 프로토콜을 탐색하고, 원격진료에 대한 발전과 지속적인 장벽에 대해 논의할 것입니다. Telesonography 프로그램의 구현.

가설:

이 설정에서 저장 후 전달 원격 촬영 시스템을 사용하면 대상 클리닉에서 받는 스캔당 최종 진단의 속도와 횟수가 증가하고 후속 약속의 횟수와 속도가 증가하여 치료의 연속성이 증가합니다. 대상 클리닉.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 1) 가능한 한 많은 사람이 안전하고 신뢰할 수 있는 진단 영상 서비스를 제공하고; 2) 진단 영상 서비스를 개발하고 유지하는 현장에서 일하는 사람들에게 조언, 안내 및 지원을 제공합니다. 3) 안전하고 적절한 진단 영상 서비스의 중요성을 홍보합니다(WHO, 2007).

이 프로젝트는 원격 초음파를 사용하여 도미니카 공화국 베론의 유일한 정부 운영 보행 클리닉 내에서 복부, 후복막 및 골반 병리를 신속하게 진단하고 배제할 것입니다. 클리닉의 환자 기록과 클리닉 의사의 전문가 의견은 이 진단 양식의 필요성을 나타냅니다. 이러한 출처는 열, 복통, 복부 압통, 비정상적인 월경 등을 포함하여 복부, 후복막 및 골반 병리를 암시하는 증상을 가진 많은 개인을 나타냅니다(부록 D 참조). 이 지역 내에서 많은 수의 건설 프로젝트 및 교통 사고를 감안할 때 개인이 복부 둔상을 나타내는 것은 드문 일이 아닙니다. 이러한 이유와 다른 환자 적응증을 클리닉의 원격 위치 및 이 커뮤니티 내 구성원의 어려움 및/또는 저항과 결합하여 적시에 방사선학적 평가를 받으면 원격 초음파의 유용성을 즉시 인식할 수 있습니다.

이 작업을 통해 이 설정 내에서 원격 촬영의 사용이 실현 가능한 것으로 나타나면 향후 프로젝트는 원격 촬영의 사용 및 장기 운영에 관한 도미니카 원주민 의료 서비스 제공자 교육에 중점을 둘 것입니다. 이 연구는 DR의 이 지역 내에서 고품질 원격 촬영의 영구 설립을 위한 관문 역할을 할 수 있습니다. 이 프로젝트는 또한 원주민 의료 종사자와 방문 미국 의대생 모두의 의료 및 기술 지식을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구는 이 기술이 이 설정 내에서 환자 치료의 표준을 어느 정도 향상시킬 수 있는지 결정함으로써 원격 촬영에 대한 지식 체계에 기여할 것입니다. 이 연구의 결과는 개발 도상국의 Veron 및 유사한 환경에서 의료 행위에 영향을 미칠 것입니다. 이 설정 내에서 원격 촬영의 추가 개발은 진단 증가, 진단 시간 감소 및 치료 연속성 증가를 통해 의료 서비스의 효율성을 향상시킬 수 있기 때문에 중요합니다.

이 파일럿 연구는 주로 복부, 후복막 및 골반 구조의 경복부 평가에 초점을 맞추는 반면, 클리닉에서 원격 초음파의 장기 사용은 정기적인 태아 모니터링, 혈관 연구 및 아마도 임상 의사에게 부여된 중재 절차를 포함하도록 확장될 수 있습니다. 적절한 훈련. DR 내 건강 불균형의 대부분이 산모, 산전/주산기 및 순환기 병리와 관련되어 있으므로 이러한 특정 이상을 대상으로 원격 촬영을 사용하는 것이 지속적인 원격 의료 존재의 궁극적인 목표가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • La Altagracia
      • Punta Cana, La Altagracia, 도미니카 공화국, 23000
        • Primary Clinic of Veron

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음 중 하나 이상의 임상적 의심: 복수, 복부 둔기 외상, 담석증, 담낭염, 담관염, 췌장염, 수신증, 복부 대동맥류, 간염, 문맥 고혈압, 요로 결석증, 비정상적인 자궁 출혈 또는 난소 종괴 또는 염전

제외 기준:

  • 즉각적인 수술적 개입이 필요한 긴급한 상태 / 상급 의료기관으로 이송

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 1
대조군은 전통적인 초음파 상담(즉, 복강 내 초음파 평가를 위해 가장 가까운 3차 센터로 이동하고 방사선 전문의의 보고서와 함께 반환).
실험적: 2
실험군은 원격초음파 서비스를 받게 됩니다. 참가자는 이 그룹에 무작위로 배정됩니다. 모든 환자는 전통적인 임상 검사를 받게 됩니다. 초음파 검사는 주치의의 초기 임상 평가에 따라 복수, 복부 둔상, 담석증, 담낭염, 담관염, 췌장염, 수신증, 복부 대동맥 동맥류, 간염, 문맥압항진증, 요로결석증, 비정상적인 자궁 출혈, 난소 종괴 또는 염전.
초음파 검사는 주임 조사관이 수행합니다. 환자의 증상 및 검사실 분석과 관련된 "일차적" 진단이 치료 시점에서 이루어집니다. 저장 후 전달(store-and-forward) 프레임워크를 사용하여 적절하게 형식이 지정된 비압축 초음파 이미지와 "해석 요청"(RFI) 양식이 참여하는 방사선 전문의에게 전송됩니다. RFI 양식은 진단 결과를 기록하고 5점 리커트 척도를 사용하여 이미지 및/또는 진단 값의 품질을 평가하는 데 사용됩니다. RFI 양식에는 5자리 환자 번호, 연령, 성별, 초음파 검사의 증상/이유도 포함됩니다. 작성된 RFI 양식은 방사선 전문의가 가장 빠른 시일 내에 클리닉으로 다시 전송됩니다.
다른 이름들:
  • 소노사이트 타이탄
  • 원격 방사선학
  • 텔레소노그래피
  • 초음파 원격진단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
빈도 분포 그래프를 사용하여 실험군과 통제군 간의 최종 진단까지의 시간, 후속 약속까지의 시간 및 성공적인 후속 조치 횟수를 비교합니다.
기간: 60일
60일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
서수 데이터(리커트 척도)에 대한 유의미한 차이에 대한 테스트는 Mann-Whitney 테스트(데이터가 왜곡된 경우) 또는 부호 테스트(데이터가 왜곡되지 않은 경우)를 사용하여 얻을 것입니다.
기간: 60일
60일
간격 데이터(시간)의 변동성 측정은 표준 편차를 사용하여 얻을 수 있습니다.
기간: 60일
60일
서수 데이터(리커트 척도)에 대한 변동성 측정은 반사분위수 범위와 표준편차를 사용하여 얻을 것입니다.
기간: 60일
60일
중심 경향의 척도는 평균을 사용하여 평가됩니다.
기간: 60일
60일
시간, 스캔 수, 스캔 유형, 보고 수, 후속 조치 수, 올바른 예비 진단 등을 포함하여 데이터에서 여러 비율을 추출할 수 있습니다.
기간: 60일
60일
간격 데이터(시간)의 상관 분석은 Spearman의 rho(r2)와 Pearson의 r을 사용하여 그룹 간에 얻을 수 있습니다.
기간: 60일
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James E Sutherland, D.O., Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
  • 연구 의자: Dean Sutphin, Ph.D., Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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