Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja i wykorzystanie telesonografii w celu poprawy standardu opieki nad pacjentem w społeczności dominikańskiej

18 lipca 2019 zaktualizowane przez: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Rola teleradiologii ma daleko idące konsekwencje dla zdrowia odległych i zaniedbanych populacji. Zdolność do koordynowania oceny radiologicznej i diagnozy na odległość może potencjalnie podnieść standard opieki nad pacjentem na całym świecie. Być może obecnie najbezpieczniejszym i najbardziej opłacalnym trybem teleradiologii jest telesonografia. Obecny projekt ma na celu określenie, w jakim stopniu telesonografia poprawia standard opieki w wiejskiej rządowej przychodni podstawowej na Dominikanie. Przedstawiona praca ma na celu porównanie zastosowania telesonografii z obecnym standardem badania ultrasonograficznego (skierowanie do szpitala rządowego oddalonego o 60 km od docelowej przychodni). Badanie przeprowadzono, losowo przydzielając 100 pacjentów ze wskazaniami klinicznymi do badania ultrasonograficznego do grup eksperymentalnej i kontrolnej. Po 60-dniowym okresie wdrożenia zostaną rozpatrzone następujące pytania badawcze: 1) W jakim stopniu zastosowanie telesonografii asynchronicznej zwiększa odsetek rozpoznań definitywnych na podstawie całkowitej liczby skanów (diagnozy definitywne / całkowita liczba skanów)? 2) W jakim stopniu zastosowanie telesonografii asynchronicznej zwiększa ciągłość opieki nad pacjentami? 3) W jakim stopniu skraca się czas, jaki upływa między skanowaniem a ostateczną interpretacją radiologiczną przy zastosowaniu telesonografii asynchronicznej? W badaniu tym przyjrzymy się również historii telemedycyny/telesonografii i jej rozpowszechnianiu w głównym nurcie praktyki medycznej, zbadamy protokoły szkoleniowe, które mogą być wykorzystane, aby pomóc innym w ustanowieniu nowych programów telesonograficznych w krajach rozwijających się, oraz omówimy zarówno postępy, jak i utrzymujące się bariery dla wdrażanie programów telesonograficznych.

Hipoteza:

Wykorzystanie systemu telesonografii typu „zapisz i przekaż” w tym ustawieniu zwiększy szybkość i liczbę ostatecznych diagnoz na skan otrzymanych przez docelową klinikę oraz zwiększy ciągłość opieki poprzez zwiększenie liczby i szybkości wizyt kontrolnych do docelowa klinika.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel tego projektu jest porównywalny z celami WHO w zakresie diagnostyki obrazowej, w tym 1) udostępnienie bezpiecznych i niezawodnych usług obrazowania diagnostycznego jak największej liczbie osób; 2) doradzać, kierować i wspierać osoby pracujące w terenie rozwijające i utrzymujące usługi diagnostyki obrazowej; 3) promować znaczenie bezpiecznych i odpowiednich usług diagnostyki obrazowej (WHO, 2007).

Ten projekt wykorzysta teleultradźwięki do szybkiego diagnozowania i wykluczania patologii jamy brzusznej, zaotrzewnowej i miednicy w jedynej rządowej klinice ambulatoryjnej w Veron na Dominikanie. Dokumentacja pacjentów kliniki oraz ekspertyzy lekarzy kliniki wskazują na potrzebę tej metody diagnostycznej. Źródła te wskazują pewną liczbę osób z objawami sugerującymi patologię jamy brzusznej, przestrzeni zaotrzewnowej i miednicy, w tym gorączkę, ból brzucha, tkliwość brzucha, nieprawidłowe miesiączki itp. (patrz załącznik D). Biorąc pod uwagę dużą liczbę projektów budowlanych i wypadków komunikacyjnych na tym obszarze, często zdarza się, że osoby mają tępy uraz brzucha. Połącz te powody i inne wskazania pacjentów z odległą lokalizacją kliniki oraz trudnością i/lub oporem członków tej społeczności, aby poddać się terminowej ocenie radiologicznej, a użyteczność telesonografii staje się natychmiast rozpoznawalna.

Jeśli wykorzystanie telesonografii w tych warunkach okaże się wykonalne dzięki tej pracy, przyszłe projekty będą koncentrować się na edukacji rdzennych dominikańskich pracowników służby zdrowia w zakresie wykorzystania i długoterminowego działania telesonografii. Badanie to może służyć jako brama do trwałego ustanowienia wysokiej jakości telesonografii w tym regionie DR. Projekt ten może również służyć do poszerzania wiedzy medycznej i technologicznej zarówno rodzimych pracowników służby zdrowia, jak i odwiedzających nas studentów medycyny.

Badanie to przyczyni się do poszerzenia wiedzy na temat telesonografii poprzez określenie, w jakim stopniu ta technologia może poprawić standard opieki nad pacjentem w tym środowisku. Wyniki tego badania będą miały wpływ na praktykę medyczną w Veron i podobnych warunkach w krajach rozwijających się. Dalszy rozwój telesonografii w tym środowisku jest ważny, ponieważ może poprawić efektywność opieki zdrowotnej poprzez zwiększenie liczby diagnoz, skrócenie czasu diagnozy i zwiększenie ciągłości opieki.

Podczas gdy to badanie pilotażowe koncentruje się głównie na przezbrzusznej ocenie struktur jamy brzusznej, przestrzeni zaotrzewnowej i miednicy, długoterminowe stosowanie telesonografii w klinice może zostać rozszerzone o regularne monitorowanie płodu, badania naczyniowe i być może procedury interwencyjne, o ile lekarze kliniki są wyposażeni w odpowiednie szkolenie. Biorąc pod uwagę, że większość dysproporcji zdrowotnych w DR jest związana z patologiami matczynymi, przedporodowymi i okołoporodowymi oraz patologiami układu krążenia, wykorzystanie telesonografii do ukierunkowania tych konkretnych nieprawidłowości będzie ostatecznym celem ciągłej obecności telemedycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • La Altagracia
      • Punta Cana, La Altagracia, Republika Dominikany, 23000
        • Primary Clinic of Veron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne podejrzenie co najmniej jednego z następujących objawów: wodobrzusze, tępy uraz brzucha, kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie trzustki, wodonercze, tętniak aorty brzusznej, zapalenie wątroby, nadciśnienie wrotne, kamica moczowa, nieprawidłowe krwawienie z macicy lub guz lub skręt jajnika

Kryteria wyłączenia:

  • Stan nagły wymagający natychmiastowej interwencji chirurgicznej / przeniesienia do ośrodka medycznego trzeciego stopnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Grupa kontrolna otrzyma tradycyjne konsultacje USG (tj. udać się do najbliższego ośrodka trzeciego stopnia w celu wykonania USG jamy brzusznej i wrócić z raportem radiologa).
Eksperymentalny: 2
Grupa eksperymentalna otrzyma usługę teleultradźwiękową. Uczestnicy są losowo przydzielani do tej grupy. Wszyscy pacjenci zostaną poddani tradycyjnemu badaniu klinicznemu. Badanie ultrasonograficzne zostanie zaproponowane, jeśli na podstawie wstępnej oceny klinicznej przeprowadzonej przez lekarza prowadzącego stwierdzi się u pacjenta objawy zgodne z następującymi nieprawidłowościami: wodobrzusze, tępy uraz brzucha, kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie trzustki, wodonercze, zapalenie aorty brzusznej tętniak, zapalenie wątroby, nadciśnienie wrotne, kamica moczowa, nieprawidłowe krwawienie z macicy, guz lub skręt jajnika.
Badanie ultrasonograficzne przeprowadzi główny badacz. Diagnoza „pierwszego spojrzenia”, skorelowana z objawami pacjenta i analizą laboratoryjną, zostanie przeprowadzona w miejscu opieki. Wykorzystując platformę „przechowuj i przesyłaj”, odpowiednio sformatowane, nieskompresowane obrazy ultrasonograficzne i formularze „Prośba o interpretację” (RFI) zostaną przesłane do uczestniczących radiologów. Formularze RFI będą wykorzystywane do zapisywania ustaleń diagnostycznych i oceniania jakości obrazów i/lub wartości diagnostycznej przy użyciu pięciostopniowej skali Likerta. Formularze RFI będą również zawierać pięciocyfrowy numer pacjenta, wiek, płeć oraz symptomy/powody badania ultrasonograficznego. Wypełnione formularze RFI zostaną przesłane z powrotem do kliniki w najbliższym możliwym dla radiologa terminie.
Inne nazwy:
  • SonoSite Titan
  • teleradiologia
  • telesonografia
  • telediagnostyka ultrasonograficzna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korzystając z wykresów rozkładu częstotliwości, czas do ostatecznej diagnozy, czas do wizyt kontrolnych i liczba udanych wizyt kontrolnych zostaną porównane między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi.
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test istotnych różnic dla danych porządkowych (skala Likerta) zostanie uzyskany za pomocą testu Manna-Whitneya (jeśli dane są skośne) lub testu znaków (jeśli dane nie są skośne).
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni
Miary zmienności dla danych interwałowych (czasu) zostaną uzyskane przy użyciu odchylenia standardowego.
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni
Miary zmienności dla danych porządkowych (skala Likerta) zostaną uzyskane przy użyciu rozstępu półkwartylowego i odchylenia standardowego.
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni
Miarą tendencji centralnej będzie ocena średniej.
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni
Z danych można wyodrębnić szereg wskaźników, w tym czas, liczbę skanów, rodzaj skanu, liczbę raportów, liczbę wizyt kontrolnych, prawidłowe wstępne diagnozy itp.
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni
Analiza korelacji danych interwałowych (czas) zostanie uzyskana między grupami przy użyciu rho Spearmana (r2) i r Pearsona.
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James E Sutherland, D.O., Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
  • Krzesło do nauki: Dean Sutphin, Ph.D., Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj