Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace a využití telesonografie ke zlepšení standardu péče o pacienty v dominikánské komunitě

18. července 2019 aktualizováno: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Role teleradiologie má dalekosáhlé důsledky pro zdraví odlehlých a nedostatečně obsluhovaných populací. Schopnost koordinovat radiografické vyšetření a diagnostiku na dálku má potenciál zvýšit standard péče o pacienty po celém světě. Snad nejbezpečnějším a nákladově nejefektivnějším způsobem teleradiologie je dnes telesonografie. Současný projekt se pokouší určit, do jaké míry telesonografie zlepšuje standard péče na venkovské vládní primární klinice v Dominikánské republice. Zde uvedená práce je určena k porovnání použití telesonografie se současným standardem sonografického vyšetření (doporučení do státní nemocnice 60 km od cílové kliniky). Studie byla provedena náhodným rozdělením 100 pacientů s klinickou indikací k sonografickému vyšetření do experimentální a kontrolní skupiny. Po 60denním období implementace budou řešeny následující výzkumné otázky: 1) Do jaké míry zvyšuje použití asynchronní telesonografie procento definitivních diagnóz na základě celkového počtu skenů (definitivní diagnózy / celkový počet skenů)? 2) Do jaké míry zvyšuje využití asynchronní telesonografie kontinuitu péče o pacienty? 3) Do jaké míry se při použití asynchronní telesonografie zkracuje doba mezi skenováním a konečnou radiologickou interpretací? Tato studie se také zaměří na historii telemedicíny/telesonografie a jejího rozšíření do běžné lékařské praxe, prozkoumá školicí protokoly, které mohou být použity k pomoci ostatním při zavádění nových telesonografických programů v rozvojových zemích, a prodiskutuje jak pokroky, tak přetrvávající překážky bránící realizace telesonografických programů.

Hypotéza:

Použití telesonografického systému ukládání a předávání v tomto nastavení zvýší rychlost a počet konečných diagnóz na sken přijatý cílovou klinikou a zvýší kontinuitu péče zvýšením počtu a rychlosti následných schůzek k lékaři. cílová klinika.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl tohoto projektu je srovnatelný s cíli diagnostického zobrazování WHO včetně 1) zpřístupnit bezpečné a spolehlivé diagnostické zobrazovací služby co největšímu počtu; 2) radit, vést a podporovat ty, kteří pracují v oblasti vývoje a údržby diagnostických zobrazovacích služeb; 3) podporovat význam bezpečných a vhodných diagnostických zobrazovacích služeb (WHO, 2007).

Tento projekt bude využívat teleultrazvuk k rychlé diagnostice a vyloučení abdominálních, retroperitoneálních a pánevních patologií na jediné ambulantní klinice provozované vládou ve Veronu v Dominikánské republice. Záznamy pacientů kliniky i odborný posudek lékařů kliniky naznačují potřebu této diagnostické modality. Tyto zdroje uvádějí řadu jedinců se symptomologiemi naznačujícími abdominální, retroperitoneální a pánevní patologii včetně horečky, bolesti břicha, citlivosti břicha, abnormální menstruace atd. (viz příloha D). Vzhledem k velkému počtu stavebních projektů a dopravních nehod v této oblasti není neobvyklé, že jednotlivci trpí tupým poraněním břicha. Zkombinujte tyto důvody a další indikace pacientů se vzdálenou polohou kliniky a obtížemi a/nebo odporem členů této komunity podstoupit včasné radiologické vyšetření a užitečnost telesonografie bude okamžitě rozpoznatelná.

Pokud se díky této práci ukáže použití telesonografie v tomto prostředí jako proveditelné, budoucí projekty se zaměří na vzdělávání rodilých dominikánských poskytovatelů zdravotní péče ohledně používání a dlouhodobého provozu telesonografie. Tato studie by mohla sloužit jako vstupní brána k trvalému zavedení vysoce kvalitní telesonografie v tomto regionu DR. Tento projekt by také mohl sloužit k rozšíření lékařských a technologických znalostí jak původních zdravotnických pracovníků, tak hostujících amerických studentů medicíny.

Tato studie přispěje k souboru znalostí o telesonografii tím, že určí, do jaké míry může tato technologie zlepšit úroveň péče o pacienty v tomto prostředí. Výsledky této studie budou mít důsledky pro praxi medicíny ve Veronu a podobných prostředích v rozvojovém světě. Další rozvoj telesonografie v tomto prostředí je důležitý, protože může zlepšit efektivitu zdravotní péče zvýšením počtu diagnóz, zkrácením doby do stanovení diagnózy a zvýšením kontinuity péče.

Zatímco tato pilotní studie se zaměřuje především na transabdominální hodnocení abdominálních, retroperitoneálních a pánevních struktur, dlouhodobé používání telesonografie na klinice by se mohlo rozšířit tak, aby zahrnovalo pravidelné monitorování plodu, vaskulární studie a možná i intervenční postupy poskytované lékařům kliniky. vhodné školení. Vzhledem k tomu, že většina zdravotních rozdílů v DR souvisí s mateřskými, pre/perinatálními a oběhovými patologiemi, bude použití telesonografie k zacílení na tyto specifické abnormality konečným cílem pokračující telemedicínské přítomnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • La Altagracia
      • Punta Cana, La Altagracia, Dominikánská republika, 23000
        • Primary Clinic of Veron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické podezření na jeden nebo více z následujících stavů: ascites, tupé poranění břicha, cholelitiáza, cholecystitida, cholangitida, pankreatitida, hydronefróza, aneuryzma břišní aorty, hepatitida, portální hypertenze, urolitiáza, abnormální děložní krvácení nebo hmota nebo torze vaječníků

Kritéria vyloučení:

  • Naléhavý stav, který vyžaduje okamžitý chirurgický zákrok / převoz do terciárního zdravotnického střediska

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Kontrolní skupina obdrží tradiční ultrazvukové konzultace (tj. cesta do nejbližšího terciárního centra k intraabdominálnímu sonografickému vyšetření a návrat se zprávou radiologa).
Experimentální: 2
Experimentální skupina obdrží teleultrazvukovou službu. Do této skupiny jsou náhodně zařazeni účastníci. Všichni pacienti absolvují tradiční klinické vyšetření. Ultrazvukové vyšetření bude nabídnuto, pokud se na základě počátečního klinického hodnocení ošetřujícím lékařem zjistí, že pacient má příznaky odpovídající některým z následujících abnormalit: ascites, tupé poranění břicha, cholelitiáza, cholecystitida, cholangitida, pankreatitida, hydronefróza, břišní aorta aneuryzma, hepatitida, portální hypertenze, urolitiáza, abnormální děložní krvácení, ovariální hmota nebo torze.
Sonografické vyšetření provede hlavní řešitel. Diagnóza „prvního pohledu“ korelovaná se symptomologií pacienta a laboratorní analýzou bude provedena v místě péče. Pomocí rámce ukládání a předávání budou zúčastněným radiologům předány správně formátované nekomprimované sonografické snímky a formuláře „Žádost o interpretaci“ (RFI). Formuláře RFI budou použity pro záznam diagnostických nálezů a hodnocení kvality snímků a/nebo diagnostické hodnoty pomocí pětibodové Likertovy škály. Formuláře RFI budou také obsahovat pětimístné číslo pacienta, věk, pohlaví a symptomologii / důvod sonografického vyšetření. Vyplněné formuláře RFI budou zaslány zpět na kliniku, jakmile to radiolog bude moci.
Ostatní jména:
  • SonoSite Titan
  • teleradiologie
  • telesonografie
  • ultrazvuková telediagnostika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pomocí grafů rozdělení frekvence budou mezi experimentální a kontrolní skupinou porovnávány čas do konečné diagnózy, čas do kontrolních schůzek a počet úspěšných sledování.
Časové okno: 60 dní
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test na významné rozdíly pro ordinální data (Likertova škála) bude získán pomocí Mann-Whitneyho testu (pokud jsou data zkreslená) nebo znaménkového testu (pokud data nejsou zkreslená).
Časové okno: 60 dní
60 dní
Míry variability pro intervalová data (čas) budou získány pomocí směrodatné odchylky.
Časové okno: 60 dní
60 dní
Míry variability pro ordinální data (Likertova škála) budou získány pomocí semi-interkvartilního rozsahu a standardní odchylky.
Časové okno: 60 dní
60 dní
Míra centrální tendence bude hodnocena pomocí průměru.
Časové okno: 60 dní
60 dní
Z dat lze extrahovat řadu poměrů včetně času, počtu skenů, typu skenování, počtu zpráv, počtu následných kontrol, správných předběžných diagnóz atd.
Časové okno: 60 dní
60 dní
Korelační analýza intervalových dat (čas) bude získána mezi skupinami pomocí Spearmanova rho (r2) a Pearsonova r.
Časové okno: 60 dní
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James E Sutherland, D.O., Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
  • Studijní židle: Dean Sutphin, Ph.D., Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit