Adaptación y uso de la telesonografía para mejorar el estándar de atención al paciente en una comunidad dominicana
El papel de la telerradiología tiene implicaciones de gran alcance para la salud de las poblaciones remotas y desatendidas. La capacidad de coordinar la evaluación radiográfica y el diagnóstico a distancia tiene el potencial de elevar el estándar de atención al paciente en todo el mundo. Quizás el modo de telerradiología más seguro y rentable en la actualidad es la telesonografía. El proyecto actual intenta determinar en qué medida la telesonografía mejora el estándar de atención dentro de una clínica primaria rural administrada por el gobierno dentro de la República Dominicana. El trabajo informado en este documento pretende comparar el uso de la telesonografía con el estándar actual de examen ecográfico (derivación a un hospital gubernamental a 60 km de la clínica objetivo). El estudio se llevó a cabo mediante la asignación aleatoria de 100 pacientes con indicaciones clínicas para el examen ecográfico en grupos experimentales y de control. Luego de un período de implementación de 60 días, se abordarán las siguientes preguntas de investigación: 1) ¿En qué medida el uso de la telesonografía asíncrona aumenta el porcentaje de diagnósticos definitivos en función del número total de escaneos (diagnósticos definitivos / número total de escaneos)? 2) ¿En qué medida el uso de la telesonografía asincrónica aumenta la continuidad de la atención a los pacientes? 3) ¿En qué medida disminuye el tiempo transcurrido entre el escaneo y la interpretación radiológica final con el uso de la telesonografía asíncrona? Este estudio también analizará la historia de la telemedicina/telesonografía y su difusión en la práctica principal de la medicina, explorará protocolos de capacitación que pueden usarse para ayudar a otros a establecer nuevos programas de telesonografía en países en desarrollo, y discutirá tanto los avances como las barreras persistentes para la implementación de programas de telesonografía.
Hipótesis:
El uso de un sistema de telesonografía de almacenamiento y reenvío en este entorno aumentará la velocidad y la cantidad de diagnósticos finales por exploración recibidos por la clínica de destino y aumentará la continuidad de la atención al aumentar la cantidad y la velocidad de las citas de seguimiento al clínica objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es comparable a los objetivos de imágenes de diagnóstico de la OMS, que incluyen 1) hacer que los servicios de imágenes de diagnóstico seguros y confiables estén disponibles para la mayor cantidad posible; 2) asesorar, guiar y apoyar a quienes trabajan en el campo desarrollando y manteniendo servicios de diagnóstico por imágenes; 3) promover la importancia de servicios de diagnóstico por imágenes seguros y apropiados (OMS, 2007).
Este proyecto utilizará teleultrasonido para diagnosticar y descartar rápidamente patologías abdominales, retroperitoneales y pélvicas dentro de la única clínica ambulatoria administrada por el gobierno de Verón, República Dominicana. Los registros de pacientes de la clínica, así como la opinión experta de los médicos de la clínica, indican la necesidad de esta modalidad de diagnóstico. Estas fuentes indican un número de individuos con sintomatología sugestiva de patología abdominal, retroperitoneal y pélvica, incluyendo fiebre, dolor abdominal, sensibilidad abdominal, menstruaciones anormales, etc. (ver apéndice D). Dada la gran cantidad de proyectos de construcción y accidentes de transporte dentro de esta área, no es raro que las personas presenten un traumatismo abdominal cerrado. Combine estas razones y otras indicaciones de los pacientes con la ubicación remota de la clínica y la dificultad y/o resistencia de los miembros de esta comunidad para someterse a una evaluación radiológica oportuna, y la utilidad de la telesonografía se vuelve inmediatamente reconocible.
Si se demuestra que el uso de la telesonografía dentro de este entorno es factible a través de este trabajo, los proyectos futuros se centrarán en la educación de los proveedores de atención médica dominicanos nativos con respecto al uso y la operación a largo plazo de la telesonografía. Este estudio podría servir como puerta de entrada al establecimiento permanente de telesonografía de alta calidad dentro de esta región de la RD. Este proyecto también podría servir para aumentar el conocimiento médico y tecnológico tanto de los trabajadores de la salud nativos como de los estudiantes de medicina estadounidenses visitantes.
Este estudio contribuirá al conjunto de conocimientos sobre telesonografía al determinar en qué medida esta tecnología puede mejorar el estándar de atención al paciente en este entorno. Los resultados de este estudio tendrán implicaciones para la práctica de la medicina en Veron y entornos similares en el mundo en desarrollo. El mayor desarrollo de la telesonografía dentro de este entorno es importante porque puede mejorar la eficiencia de la atención médica a través de un mayor número de diagnósticos, una reducción del tiempo hasta el diagnóstico y una mayor continuidad de la atención.
Si bien este estudio piloto se enfoca principalmente en la evaluación transabdominal de las estructuras abdominales, retroperitoneales y pélvicas, el uso a largo plazo de la telesonografía en la clínica podría expandirse para incluir monitoreo fetal regular, estudios vasculares y quizás procedimientos de intervención siempre que los médicos de la clínica cuenten con la formación adecuada. Dado que la mayoría de las disparidades de salud dentro de la RD están relacionadas con patologías maternas, pre/perinatales y circulatorias, el uso de la telesonografía para detectar estas anomalías específicas será el objetivo final de una presencia telemédica continua.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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La Altagracia
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Punta Cana, La Altagracia, República Dominicana, 23000
- Primary Clinic of Veron
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha clínica de uno o más de los siguientes: ascitis, traumatismo abdominal cerrado, colelitiasis, colecistitis, colangitis, pancreatitis, hidronefrosis, aneurisma aórtico abdominal, hepatitis, hipertensión portal, urolitiasis, hemorragia uterina anormal o masa o torsión ovárica
Criterio de exclusión:
- Condición urgente que requiere intervención quirúrgica inmediata/traslado a centro médico de tercer nivel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: 1
El grupo de control recibirá consultas de ultrasonido tradicionales (es decir,
viaje al centro terciario más cercano para evaluación ecográfica intraabdominal y regreso con informe del radiólogo).
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Experimental: 2
El grupo experimental recibirá el servicio de teleultrasonido.
Los participantes se asignan aleatoriamente a este grupo.
Todos los pacientes recibirán un estudio clínico tradicional.
Se ofrecerá un examen de ultrasonido si, según la evaluación clínica inicial realizada por un médico tratante, se encuentra que el paciente tiene síntomas consistentes con cualquiera de las siguientes anomalías: ascitis, traumatismo abdominal cerrado, colelitiasis, colecistitis, colangitis, pancreatitis, hidronefrosis, aorta abdominal. aneurisma, hepatitis, hipertensión portal, urolitiasis, sangrado uterino anormal, masa o torsión ovárica.
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El examen ecográfico será realizado por el investigador principal.
Se realizará un diagnóstico de "primer vistazo", correlacionado con la sintomatología del paciente y análisis de laboratorio, en el punto de atención.
Utilizando un marco de almacenamiento y reenvío, se transmitirán a los radiólogos participantes imágenes ecográficas no comprimidas con el formato adecuado y formularios de "Solicitud de interpretación" (RFI).
Los formularios de RFI se utilizarán para registrar los resultados del diagnóstico y calificar la calidad de las imágenes y/o el valor del diagnóstico mediante una escala Likert de cinco puntos.
Los formularios de RFI también incluirán un número de paciente de cinco dígitos, edad, sexo y sintomatología/motivo del examen ecográfico.
Los formularios de RFI completos se enviarán a la clínica lo antes posible para el radiólogo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Usando gráficos de distribución de frecuencia, se comparará el tiempo hasta el diagnóstico final, el tiempo hasta las citas de seguimiento y la cantidad de seguimientos exitosos entre los grupos experimental y de control.
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se obtendrá una prueba de diferencias significativas para datos ordinales (escala de Likert) utilizando la prueba de Mann-Whitney (si los datos están sesgados) o la prueba de signos (si los datos no están sesgados).
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Las medidas de variabilidad para los datos de intervalo (tiempo) se obtendrán utilizando la desviación estándar.
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Las medidas de variabilidad para datos ordinales (escala de Likert) se obtendrán utilizando un rango semiintercuartílico y una desviación estándar.
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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La medida de tendencia central se evaluará utilizando la media.
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Se pueden extraer varias proporciones de los datos, incluido el tiempo, la cantidad de escaneos, el tipo de escaneo, la cantidad de informes, la cantidad de seguimientos, los diagnósticos preliminares correctos, etc.
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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El análisis correlacional de los datos de intervalo (tiempo) se obtendrá entre grupos utilizando la rho de Spearman (r2) y la r de Pearson.
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James E Sutherland, D.O., Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
- Silla de estudio: Dean Sutphin, Ph.D., Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades uterinas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Hemorragia
- Enfermedades del HIGADO
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades pancreáticas
- Aneurisma
- Enfermedades de las vías biliares
- Enfermedades aórticas
- Anormalidad de torsión
- Colecistitis
- Ascitis
- Pancreatitis
- Urolitiasis
- Colangitis
- Hipertensión Portal
- Colelitiasis
- Aneurisma aortico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
- Hemorragia uterina
- Lesiones Abdominales
- Hidronefrosis
- Torsión Ovárica
Otros números de identificación del estudio
- 2007/039
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