真性赤血球増加症の成人を対象としたXL019の第1相研究

包含基準:

• 被験者は真性赤血球増加症（PV）と診断されており、標準治療に失敗したか、標準治療に耐えられないか、標準薬の服用を拒否しています。
• 対象者は18歳以上です。
• 被験者の東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータスは 2 以下です。
• 被験者は十分な臓器機能を持っています。
• PV により瀉血を受けた被験者は、登録前 12 週間の瀉血歴を文書化する必要があります。
• 対象者はインフォームド・コンセント文書を理解する能力があり、インフォームド・コンセント文書に署名しています。
• 性的に活発な被験者（男性および女性）は、研究期間中、医学的に許容される避妊方法を使用しなければなりません。
• 妊娠の可能性のある女性被験者は、スクリーニング時に妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 被験者は、この研究のスクリーニング前の 2 年間、他の悪性腫瘍の診断または他の悪性腫瘍の証拠を受けていませんでした（非黒色腫皮膚癌または子宮頸部上皮内癌を除く）。

除外基準:

• 対象者はXL019の初回投与前の14日以内にPVの治療を受けている
• 被験者は、進行中または活動性の感染症、高血圧、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、3か月以内の心筋梗塞、または心臓不整脈を含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患を患っている。
• 対象者は妊娠中または授乳中です。
• この対象者はヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることが知られている。
• 被験者は、研究プロトコールを遵守することができないか、または研究者または被指名者に全面的に協力することができない。