En fas 1-studie av XL019 hos vuxna med polycytemi Vera

Inklusionskriterier:

• Patienten har diagnosen polycytemia vera (PV) och har misslyckats eller är intolerant mot standardterapier eller vägrar ta standardmediciner.
• Ämnet är ≥18 år gammalt.
• Ämnet har en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på ≤2.
• Ämnet har adekvat organfunktion.
• Försökspersoner som har fått flebotomi på grund av PV måste ha dokumenterad flebotomihistorik i 12 veckor före inskrivningen.
• Försökspersonen har förmågan att förstå dokumentet för informerat samtycke och har undertecknat dokumentet för informerat samtycke.
• Sexuellt aktiva försökspersoner (män och kvinnor) måste använda medicinskt acceptabla preventivmetoder under studiens gång.
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest vid screening.
• Försökspersonen har inte haft någon annan diagnos av malignitet eller tecken på annan malignitet under 2 år före screening för denna studie (förutom icke-melanom hudcancer eller in situ karcinom i livmoderhalsen).

Exklusions kriterier:

• Patienten har fått behandling för PV inom 14 dagar före första dosen av XL019
• Patienten har okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsad till, pågående eller aktiv infektion, hypertoni, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtinfarkt inom 3 månader, eller hjärtarytmier.
• Personen är gravid eller ammar.
• Ämnet är känt för att vara positivt för humant immunbristvirus (HIV).
• Försökspersonen är oförmögen eller ovillig att följa studieprotokollet eller samarbeta fullt ut med utredaren eller utsedda.