芳香植物のエッセンシャルオイルによる急性副鼻腔炎の治療
一部の芳香族薬用植物のエッセンシャル オイルによる急性鼻副鼻腔炎の治療。
この無作為二重盲検並行グループ研究では、急性鼻副鼻腔炎患者の治療において、いくつかのハーブ植物の芳香性エッセンシャル オイルを含むスプレーの有効性をプラセボと比較しました。
研究の目的: スプレーによる治療の最初の投与後 20 分以内に鼻閉塞の緩和を実証することを主な目的としています。
3日間の治療の開始から終了までのベースライン治療を比較して、症状と徴候に基づいて定義された症状の合計スコアの減少を示す二次
調査の概要
詳細な説明
この研究では、急性鼻副鼻腔炎患者の治療において、ユーカリ シトリオドラ、ユーカリ グロブルス、メンタ ピペリタ、オリガナム シリアカム、ロスマリヌス オフィシナリスの芳香族エッセンシャル オイルを含むスプレーの有効性をプラセボと比較しました。
インビトロおよび臨床研究は、鼻副鼻腔炎の治療における芳香性ハーブおよび樹木油の治療可能性を示唆している. Eucalyptus citriodora、Eucalyptus globulus、Mentha piperita、Origanum syriacum、および Rosmarinus Officinalis の薬理学的および臨床的活性には、抗炎症、抗菌、および抗ウイルス活性が含まれます。 これらのハーブや樹木のオイルの中には、気道、咳反射、鼻道の気流に直接作用するものがあります.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Afula、イスラエル、18101
- Otorhinolaryngology department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性副鼻腔炎の臨床診断。
- -96時間未満の活動性疾患
- -患者は、GCPおよびイスラエルの国内規制に従ってインフォームドコンセントに署名することに同意します。
除外基準:
- 抗生物質による治療が必要な急性副鼻腔炎。
- 鼻ポリポーシス。
- 抗生物質による治療を受けている。
- 喘息疾患。
- クマジン療法中。
- アロマエッセンシャルオイルに対する過敏症。
- あらゆる免疫抑制疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1
いくつかのハーブ植物の芳香エッセンシャル オイルを含むスプレーによる治療。
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Eucalyptus citriodora、Eucalyptus globulus、Mentha piperita、Origanum syriacum、および Rosmarinus Officinalis の芳香族エッセンシャル オイルを含む 1% の混合物を鼻にスプレーします。
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プラセボコンパレーター:2
プラセボを含むスプレー。
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0.1% レモン VIP (フローラシンス、イスラエル) を鼻にスプレーします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スプレーによる治療の最初の投与後、最初の 20 分以内に鼻閉塞の緩和を示すこと。
時間枠:20分
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3日間の治療の開始から終了までのベースライン治療を比較して、症状と徴候に基づいて定義された症状の合計スコアの減少を示すこと。
時間枠:3日
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3日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yoseph Rakover, M.D.、HaEmek Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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