Behandling av akutt bihulebetennelse med essensielle oljer fra aromatiske planter
Behandling av akutt nesebetennelse med essensielle oljer fra noen aromatiske medisinske planter.
Denne randomiserte, dobbeltblinde, parallelle gruppestudien sammenlignet effekten av spray som inneholder aromatiske essensielle oljer fra enkelte urteplanter, med placebo i behandlingen av pasienter med akutt nesebetennelse.
Studiemål: Primært for å demonstrere en lindring av neseobstruksjonen innen 20 minutter etter første administrasjon av behandling med sprayen.
Sekundært for å demonstrere en reduksjon av en definert symptomsumscore basert på symptomer og tegn som sammenligner baselinebehandling fra begynnelsen til slutten av 3 dagers behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien sammenlignet effekten av spray som inneholder aromatiske essensielle oljer av Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum og Rosmarinus Officinalis, mot placebo i behandlingen av pasienter med akutt rhino-bihulebetennelse.
In vitro og kliniske studier antyder terapeutisk potensiale til aromatiske urter og treoljer i behandlingen av nesebetennelse. Den farmakologiske og kliniske aktiviteten til Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum og Rosmarinus Officinalis inkluderer antiinflammatoriske, antibakterielle og antivirale aktiviteter. Noen av disse urtene og treoljene har direkte aktivitet på luftveiene, hosterefleksen og luftstrømmen i nesekanalen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Otorhinolaryngology department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av akutt Rhino-sinusitt.
- Aktiv sykdom mindre enn 96 timer
- Pasienter samtykker i å signere informert samtykke i henhold til GCP og Israels nasjonale forskrifter.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt bihulebetennelse som trenger å få en antibiotikabehandling.
- Nesepolypose.
- Under enhver antibiotikabehandling.
- Astma sykdom.
- Under kumadinterapi.
- Overfølsomhet for aromatiske eteriske oljer.
- Enhver immunsuppressiv sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
behandling med spray som inneholder aromatiske eteriske oljer fra noen urteplanter.
|
1 % av blandingen som inneholder aromatiske eteriske oljer av Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum og Rosmarinus Officinalis, spraying til nesen.
|
|
Placebo komparator: 2
spray som inneholder placebo.
|
0,1 % av Lemon VIP (Florasynth, Israel), spraying til nesen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å demonstrere lindring av neseobstruksjonen innen de første 20 minuttene etter første administrasjon av behandling med sprayen.
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å demonstrere en reduksjon av en definert symptomsumscore basert på symptomer og tegn som sammenligner baselinebehandling fra begynnelsen til slutten av 3 dagers behandling.
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yoseph Rakover, M.D., HaEmek Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- emc070166ctil
- Rakover2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .