Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af akut rhino-bihulebetændelse med æteriske olier af aromatiske planter

13. juni 2008 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel

Behandling af akut rhino-bihulebetændelse med æteriske olier fra nogle aromatiske medicinske planter.

Denne randomiserede, dobbeltblindede, parallelgruppeundersøgelse sammenlignede effektiviteten af ​​spray indeholdende aromatiske æteriske olier fra nogle urteplanter med placebo i behandlingen af ​​patienter med akut rhino-sinusitis.

Undersøgelsens mål: Primært at demonstrere en lindring af næseobstruktionen inden for 20 minutter efter første indgivelse af behandling med sprayen.

Sekundært for at demonstrere en reduktion af en defineret symptomsumscore baseret på symptomer og tegn, der sammenligner baselinebehandling fra begyndelsen til slutningen af ​​3 dages behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sammenlignede effektiviteten af ​​spray indeholdende aromatiske æteriske olier af Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum og Rosmarinus Officinalis mod placebo i behandlingen af ​​patienter med akut rhino-sinusitis.

In vitro og kliniske undersøgelser tyder på det terapeutiske potentiale af aromatiske urter og træolier i behandlingen af ​​rhino-bihulebetændelse. Den farmakologiske og kliniske aktivitet af Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum og Rosmarinus Officinalis omfatter antiinflammatoriske, antibakterielle og antivirale aktiviteter. Nogle af disse urter og træolier har direkte aktivitet på luftvejene, hosterefleksen og luftstrømmen i næsekanalen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Otorhinolaryngology department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af akut Rhino-sinusitis.
  • Aktiv sygdom mindre end 96 timer
  • Patienter accepterer at underskrive informeret samtykke i henhold til GCP og Israels nationale regler.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut bihulebetændelse, der har brug for at få en antibiotikabehandling.
  • Næsepolypose.
  • Under enhver antibiotikabehandling.
  • Astma sygdom.
  • Under coumadin terapi.
  • Overfølsomhed over for aromatiske æteriske olier.
  • Enhver immunsuppressiv sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
behandling med spray indeholdende aromatiske æteriske olier af nogle urteplanter.
Kosttilskud: blanding af aromatiske æteriske olier.
1% blanding indeholdende aromatiske æteriske olier af Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum og Rosmarinus Officinalis, sprøjtning til næsen.
Placebo komparator: 2
spray indeholdende placebo.
Kosttilskud: placebo
0,1% af Lemon VIP (Florasynth, Israel), sprøjtning til næsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at demonstrere en lindring af den nasale obstruktion inden for de første 20 minutter efter første indgivelse af behandling med sprayen.
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At demonstrere en reduktion af en defineret symptomsumscore baseret på symptomer og tegn, der sammenligner baseline-terapi fra begyndelsen til slutningen af ​​3 dages behandling.
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2008

Først opslået (Skøn)

8. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • emc070166ctil
  • Rakover2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhino-Sinusitis

Kliniske forsøg med blanding af aromatiske æteriske olier.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner