Léčba akutní rinosinusitidy esenciálními oleji z aromatických rostlin
Léčba akutní rinosinusitidy pomocí esenciálních olejů z některých aromatických léčivých rostlin.
Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupinová studie porovnávala účinnost spreje obsahujícího aromatické esenciální oleje některých bylinných rostlin s placebem při léčbě pacientů s akutní rhino-sinusitidou.
Cíle studie: Primárně prokázat úlevu od nosní obstrukce do 20 minut po prvním podání léčby sprejem.
Sekundární k prokázání snížení definovaného součtového skóre symptomů na základě symptomů a známek porovnávajících základní terapii od začátku do konce 3denní léčby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie porovnávala účinnost spreje obsahujícího aromatické esenciální oleje Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum a Rosmarinus Officinalis s placebem při léčbě pacientů s akutní rhino-sinusitidou.
In vitro a klinické studie naznačují terapeutický potenciál aromatických bylin a olejů ze stromů při léčbě rinosinusitidy. Farmakologická a klinická aktivita Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum a Rosmarinus Officinalis zahrnuje protizánětlivé, antibakteriální a antivirové aktivity. Některé z těchto bylin a olejů ze stromů přímo působí na dýchací cesty, reflex kašle a proudění vzduchu v nosním traktu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Otorhinolaryngology department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza akutní rhino-sinusitidy.
- Aktivní onemocnění méně než 96 hodin
- Pacienti souhlasí s podpisem informovaného souhlasu v souladu s národními předpisy GCP a Izraele.
Kritéria vyloučení:
- Akutní sinusitida, která potřebuje antibiotickou léčbu.
- Nosní polypóza.
- Při jakékoli antibiotické léčbě.
- Astmatické onemocnění.
- Při terapii kumadinem.
- Hypersenzitivita na aromatické esenciální oleje.
- Jakékoli imunosupresivní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
ošetření sprejem obsahujícím aromatické silice některých bylinných rostlin.
|
1% směsi obsahující aromatické esenciální oleje Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum a Rosmarinus Officinalis, sprej do nosu.
|
|
Komparátor placeba: 2
sprej obsahující placebo.
|
0,1 % Lemon VIP (Florasynth, Izrael), sprej do nosu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prokázat úlevu od nosní obstrukce během prvních 20 minut po prvním podání spreje.
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prokázat snížení definovaného součtového skóre symptomů na základě symptomů a známek srovnávajících základní terapii od začátku do konce 3denní léčby.
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- emc070166ctil
- Rakover2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na směs aromatických silic.
-
University of RedlandsDokončeno