Лечение острого риносинусита эфирными маслами ароматических растений
Лечение острого риносинусита эфирными маслами некоторых ароматических лекарственных растений.
В этом рандомизированном двойном слепом исследовании с параллельными группами сравнивалась эффективность спрея, содержащего ароматические эфирные масла некоторых лекарственных растений, с плацебо при лечении пациентов с острым риносинуситом.
Цели исследования: первичная демонстрация облегчения заложенности носа в течение 20 минут после первого применения спрея.
Вторичный, чтобы продемонстрировать снижение суммы баллов по определенным симптомам на основе симптомов и признаков, сравнивая базовую терапию с начала до конца 3-дневного лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании сравнивалась эффективность спрея, содержащего ароматические эфирные масла Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum и Rosmarinus Officinalis, по сравнению с плацебо при лечении пациентов с острым риносинуситом.
Исследования in vitro и клинические исследования свидетельствуют о терапевтическом потенциале ароматических трав и масел деревьев при лечении риносинусита. Фармакологическая и клиническая активность Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum и Rosmarinus Officinalis включает противовоспалительную, антибактериальную и противовирусную активность. Некоторые из этих масел трав и деревьев оказывают прямое действие на дыхательные пути, кашлевой рефлекс и поток воздуха в носовых путях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль, 18101
- Otorhinolaryngology department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз острого риносинусита.
- Активное заболевание менее 96 часов
- Пациенты соглашаются подписать информированное согласие в соответствии с GCP и национальными правилами Израиля.
Критерий исключения:
- Острый синусит, требующий лечения антибиотиками.
- Носовой полипоз.
- При любом антибактериальном лечении.
- Болезнь астмы.
- На фоне терапии кумадином.
- Повышенная чувствительность к ароматическим эфирным маслам.
- Любое иммуносупрессивное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
обработка спреем, содержащим ароматические эфирные масла некоторых лекарственных растений.
|
1% смеси, содержащей ароматические эфирные масла Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum и Rosmarinus Officinalis, впрыскивают в нос.
|
|
Плацебо Компаратор: 2
спрей, содержащий плацебо.
|
0,1% Lemon VIP (Florasynth, Израиль), распыляя в нос.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продемонстрировать облегчение заложенности носа в течение первых 20 минут после первого применения спрея.
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продемонстрировать уменьшение суммы баллов по определенным симптомам на основе симптомов и признаков, сравнивая базовую терапию с начала до конца 3-дневного лечения.
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- emc070166ctil
- Rakover2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .