Trattamento della rino-sinusite acuta con oli essenziali di piante aromatiche
Trattamento della rino-sinusite acuta con oli essenziali di alcune piante medicinali aromatiche.
Questo studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, ha confrontato l'efficacia di spray contenenti oli essenziali aromatici di alcune piante vegetali, rispetto al placebo nel trattamento di pazienti con rinosinusite acuta.
Obiettivi dello studio: Primario dimostrare un sollievo nell'ostruzione nasale entro 20 minuti dalla prima somministrazione del trattamento con lo spray.
Secondario per dimostrare una riduzione di un punteggio somma dei sintomi definito basato su sintomi e segni confrontando la terapia di base dall'inizio alla fine del trattamento di 3 giorni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha confrontato l'efficacia di spray contenenti oli essenziali aromatici di Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum e Rosmarinus Officinalis, rispetto al placebo nel trattamento di pazienti con rinosinusite acuta.
Studi in vitro e clinici suggeriscono il potenziale terapeutico degli oli di erbe aromatiche e alberi nel trattamento della rinosinusite. L'attività farmacologica e clinica di Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum e Rosmarinus Officinalis, comprende attività antinfiammatorie, antibatteriche e antivirali. Alcuni di questi oli di erbe e alberi hanno un'attività diretta sulle vie respiratorie, sul riflesso della tosse e sul flusso d'aria nel tratto nasale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Afula, Israele, 18101
- Otorhinolaryngology department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della Rino-sinusite acuta.
- Malattia attiva da meno di 96 ore
- I pazienti accettano di firmare il consenso informato secondo la GCP e le normative nazionali israeliane.
Criteri di esclusione:
- Sinusite acuta che necessita di un trattamento antibiotico.
- Poliposi nasale.
- Sotto qualsiasi trattamento antibiotico.
- Malattia d'asma.
- In terapia cumadina.
- Iper sensibilità agli oli essenziali aromatici.
- Qualsiasi malattia immunosoppressiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1
trattamento con spray contenente oli essenziali aromatici di alcune piante erbacee.
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1% di miscela contenente oli essenziali aromatici di Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum e Rosmarinus Officinalis, spruzzando al naso.
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Comparatore placebo: 2
spray contenente placebo.
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0,1% di limone VIP (Florasynth, Israele), spruzzando al naso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dimostrare un sollievo dall'ostruzione nasale entro i primi 20 minuti dopo la prima somministrazione del trattamento con lo spray.
Lasso di tempo: 20 minuti
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per dimostrare una riduzione di un punteggio somma dei sintomi definito basato su sintomi e segni confrontando la terapia di base dall'inizio alla fine del trattamento di 3 giorni.
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- emc070166ctil
- Rakover2
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