Leczenie ostrego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok za pomocą olejków eterycznych z roślin aromatycznych
Leczenie ostrego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok za pomocą olejków eterycznych niektórych aromatycznych roślin leczniczych.
W tym randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu w grupach równoległych porównano skuteczność sprayu zawierającego aromatyczne olejki eteryczne z niektórych roślin ziołowych z placebo w leczeniu pacjentów z ostrym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok.
Cele badania: Podstawowe wykazanie ulgi w niedrożności nosa w ciągu 20 minut po pierwszym podaniu leku w aerozolu.
Drugorzędne w celu wykazania zmniejszenia określonej sumarycznej punktacji objawów w oparciu o objawy podmiotowe i podmiotowe porównujące terapię wyjściową od początku do końca 3-dniowego leczenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym porównano skuteczność aerozolu zawierającego aromatyczne olejki eteryczne z Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum i Rosmarinus Officinalis z placebo w leczeniu pacjentów z ostrym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok.
Badania in vitro i kliniczne wskazują na terapeutyczny potencjał aromatycznych ziół i olejków drzewnych w leczeniu nieżytu nosa i zatok. Farmakologiczne i kliniczne działanie Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum i Rosmarinus Officinalis obejmuje działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i przeciwwirusowe. Niektóre z tych ziół i olejków z drzew mają bezpośrednie działanie na drogi oddechowe, odruch kaszlu i przepływ powietrza w przewodzie nosowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Otorhinolaryngology department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne ostrego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok.
- Aktywna choroba mniej niż 96 godzin
- Pacjenci wyrażają zgodę na podpisanie świadomej zgody zgodnie z krajowymi przepisami GCP i Izraela.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre zapalenie zatok wymagające leczenia antybiotykami.
- Polipowatość nosa.
- W ramach jakiejkolwiek kuracji antybiotykowej.
- Choroba astmy.
- W ramach terapii kumadyną.
- Nadwrażliwość na aromatyczne olejki eteryczne.
- Jakakolwiek choroba immunosupresyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
kuracja sprayem zawierającym aromatyczne olejki eteryczne niektórych roślin zielarskich.
|
1% mieszanki zawierającej aromatyczne olejki eteryczne z Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum i Rosmarinus Officinalis, rozpylić do nosa.
|
|
Komparator placebo: 2
spray zawierający placebo.
|
0,1% Lemon VIP (Florasynth, Izrael), rozpylanie do nosa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby wykazać ulgę w niedrożności nosa w ciągu pierwszych 20 minut po pierwszym podaniu leczenia w aerozolu.
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykazanie zmniejszenia określonej sumarycznej punktacji objawów w oparciu o objawy podmiotowe i podmiotowe porównujące terapię wyjściową od początku do końca 3-dniowego leczenia.
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Trzy dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- emc070166ctil
- Rakover2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .