Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av akut noshörning-bihåleinflammation med eteriska oljor från aromatiska växter

13 juni 2008 uppdaterad av: HaEmek Medical Center, Israel

Behandling av akut noshörning-bihåleinflammation med eteriska oljor från vissa aromatiska medicinska växter.

Denna randomiserade, dubbelblinda, parallella gruppstudie, jämförde effekten av spray som innehåller aromatiska eteriska oljor från vissa örtväxter, mot placebo vid behandling av patienter med akut rhino-sinusit.

Studiemål: Primärt för att påvisa en lindring av nästäppan inom 20 minuter efter första administrering av behandlingen med sprayen.

Sekundärt för att visa en minskning av en definierad symtomsummapoäng baserat på symtom och tecken som jämför baslinjebehandling från början till slutet av 3 dagars behandling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie jämförde effekten av spray innehållande aromatiska eteriska oljor av Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum och Rosmarinus Officinalis, mot placebo vid behandling av patienter med akut rhino-sinusit.

In vitro och kliniska studier tyder på terapeutisk potential hos aromatiska örter och trädoljor vid behandling av rhino-sinusit. Den farmakologiska och kliniska aktiviteten av Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum och Rosmarinus Officinalis inkluderar antiinflammatoriska, antibakteriella och antivirala aktiviteter. Vissa av dessa örter och trädoljor har direkt aktivitet på luftvägarna, hostreflexen och luftflödet i näsan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Otorhinolaryngology department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av akut rhino-sinusit.
  • Aktiv sjukdom mindre än 96 timmar
  • Patienter samtycker till att underteckna informerat samtycke enligt GCP och Israels nationella bestämmelser.

Exklusions kriterier:

  • Akut bihåleinflammation som behöver få en antibiotikabehandling.
  • Nasal polypos.
  • Under någon antibiotikabehandling.
  • Astmasjukdom.
  • Under kumadinterapi.
  • Överkänslighet mot aromatiska eteriska oljor.
  • Alla immunsuppressiva sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
behandling med spray som innehåller aromatiska eteriska oljor från vissa örtväxter.
Kosttillskott: blandning av aromatiska eteriska oljor.
1% av blandningen som innehåller aromatiska eteriska oljor av Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum och Rosmarinus Officinalis, sprayande till näsan.
Placebo-jämförare: 2
spray som innehåller placebo.
Kosttillskott: placebo
0,1% av Lemon VIP (Florasynth, Israel), sprayande till näsan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att påvisa en lindring av nästäppan inom de första 20 minuterna efter första administrering av behandlingen med sprayen.
Tidsram: 20 minuter
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att visa en minskning av ett definierat symtomsummapoäng baserat på symtom och tecken som jämför baslinjebehandling från början till slutet av 3 dagars behandling.
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Utredare

  • Huvudutredare: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juni 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • emc070166ctil
  • Rakover2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera