Akuutin rinosinusiitin hoito aromaattisten kasvien eteerisillä öljyillä
Akuutin rinosinusiitin hoito joidenkin aromaattisten lääkekasvien eteerisillä öljyillä.
Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmätutkimuksessa verrattiin joidenkin yrttikasvien aromaattisia eteerisiä öljyjä sisältävän suihkeen tehoa lumelääkkeeseen hoidettaessa potilaita, joilla oli akuutti rinosonontulehdus.
Tutkimuksen tavoitteet: Ensisijaisesti osoitetaan nenätukoksen helpotus 20 minuutin kuluessa ensimmäisen suihkehoidon jälkeen.
Toissijainen osoittaakseen määritellyn oireiden summapisteen vähenemisen oireiden ja merkkien perusteella vertaamalla perushoitoa 3 päivän hoidon alusta loppuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrattiin Eucalyptus citriodoran, Eucalyptus globuluksen, Mentha piperitan, Origanum syriacumin ja Rosmarinus Officinalisin aromaattisia eteerisiä öljyjä sisältävien suihkeiden tehoa lumelääkkeeseen akuuttia rinoosiongelmia sairastavien potilaiden hoidossa.
In vitro ja kliiniset tutkimukset viittaavat aromaattisten yrttien ja puuöljyjen terapeuttiseen potentiaaliin rhino-sinusiitin hoidossa. Eucalyptus citriodoran, Eucalyptus globuluksen, Mentha piperitan, Origanum syriacumin ja Rosmarinus Officinalisin farmakologiseen ja kliiniseen aktiivisuuteen kuuluvat anti-inflammatoriset, antibakteeriset ja virusten vastaiset vaikutukset. Jotkut näistä yrteistä ja puuöljyistä vaikuttavat suoraan hengitysteihin, yskimisrefleksiin ja nenän ilmavirtaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Otorhinolaryngology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin rinosinusiitin kliininen diagnoosi.
- Aktiivinen sairaus alle 96 tuntia
- Potilaat sitoutuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen GCP:n ja Israelin kansallisten määräysten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sinuiitti, joka tarvitsee antibioottihoitoa.
- Nenän polypoosi.
- Millä tahansa antibioottihoidolla.
- Astma sairaus.
- Kumadiinihoidon alla.
- Yliherkkyys aromaattisille eteerisille öljyille.
- Mikä tahansa immuunivastetta heikentävä sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
käsittely suihkeella, joka sisältää joidenkin yrttikasvien aromaattisia eteerisiä öljyjä.
|
1 % Eucalyptus citriodoran, Eucalyptus globuluksen, Mentha piperitan, Origanum syriacumin ja Rosmarinus Officinalisin aromaattisia eteerisiä öljyjä sisältävää seosta, suihkutetaan nenään.
|
|
Placebo Comparator: 2
lumelääkettä sisältävä suihke.
|
0,1% Lemon VIP (Florasynth,Israel), suihke nenään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osoittaa nenän tukkeuman helpotuksen ensimmäisten 20 minuutin aikana ensimmäisen suihkehoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Havainnollistaa oireiden ja merkkien perusteella määritellyn oireiden summapisteen väheneminen vertaamalla lähtötasohoitoa 3 päivän hoidon alusta loppuun.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yoseph Rakover, M.D., HaEmek Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- emc070166ctil
- Rakover2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .