- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00610779
Behandlung der akuten Rhino-Sinusitis mit ätherischen Ölen aromatischer Pflanzen
Behandlung der akuten Rhino-Sinusitis mit ätherischen Ölen einiger aromatischer Heilpflanzen.
Diese randomisierte, doppelblinde Parallelgruppenstudie verglich die Wirksamkeit von Sprays, die aromatische ätherische Öle einiger Kräuterpflanzen enthielten, mit Placebo bei der Behandlung von Patienten mit akuter Rhino-Sinusitis.
Studienziele: Primärer Nachweis einer Linderung der Nasenverstopfung innerhalb von 20 Minuten nach der ersten Verabreichung der Behandlung mit dem Spray.
Sekundär zum Nachweis einer Verringerung eines definierten Symptomsummenwerts basierend auf Symptomen und Anzeichen im Vergleich der Basistherapie vom Beginn bis zum Ende der 3-tägigen Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verglich die Wirksamkeit von Sprays, die aromatische ätherische Öle von Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum und Rosmarinus officinalis enthielten, mit Placebo bei der Behandlung von Patienten mit akuter Rhino-Sinusitis.
In-vitro- und klinische Studien deuten auf das therapeutische Potenzial von aromatischen Kräutern und Baumölen bei der Behandlung von Rhino-Sinusitis hin. Die pharmakologische und klinische Aktivität von Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum und Rosmarinus Officinalis umfasst entzündungshemmende, antibakterielle und antivirale Aktivitäten. Einige dieser Kräuter- und Baumöle wirken direkt auf die Atemwege, den Hustenreflex und den Luftstrom im Nasentrakt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Otorhinolaryngology department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer akuten Rhino-Sinusitis.
- Aktive Krankheit weniger als 96 Stunden
- Die Patienten stimmen zu, ihre Einverständniserklärung gemäß den nationalen GCP- und israelischen Vorschriften zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Akute Sinusitis, die antibiotisch behandelt werden muss.
- Nasale Polyposis.
- Unter jeder antibiotischen Behandlung.
- Asthma-Krankheit.
- Unter Coumadine-Therapie.
- Überempfindlichkeit gegenüber aromatischen ätherischen Ölen.
- Jede immunsuppressive Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
Behandlung mit Spray, das aromatische ätherische Öle einiger Kräuterpflanzen enthält.
|
1 % Mischung mit aromatischen ätherischen Ölen von Eucalyptus citriodora, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Origanum syriacum und Rosmarinus officinalis, in die Nase sprühen.
|
Placebo-Komparator: 2
Spray mit Placebo.
|
0,1 % Lemon VIP (Florasynth, Israel), Sprühen in die Nase.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nachweis einer Linderung der verstopften Nase innerhalb der ersten 20 Minuten nach der ersten Verabreichung der Behandlung mit dem Spray.
Zeitfenster: 20 Minuten
|
20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nachweis einer Reduktion eines definierten Symptom-Summen-Scores basierend auf Symptomen und Anzeichen im Vergleich der Basistherapie vom Beginn bis zum Ende der 3-tägigen Behandlung.
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yoseph Rakover, M.D., Haemek Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- emc070166ctil
- Rakover2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Rhino-Sinusitis
-
St. Louis UniversityUniversity of KentuckyAbgeschlossen
-
Huro Biotech Joint Stock CompanyThai Binh University of Medicine and PharmacyAbgeschlossenRhino-SinusitisVietnam
-
Beijing Tongren HospitalNoch keine RekrutierungBiomarker | Monoklonaler Antikörper | Chronische Rhino-Sinusitis | IL-4RChina
-
ALK-Abelló A/SErgomed; ACM Pivotal Global Central Laboratory; Brecon Pharmaceuticals LtdAbgeschlossenRhino-KonjunktivitisPolen
-
AnergisInflamax Research IncorporatedAbgeschlossenAllergische Rhino-KonjunktivitisKanada
-
Loma Linda UniversityZurückgezogenChronische Nebenhöhlenerkrankung | Chronische Sinusitis, Ethmoidal | Chronische Sinusitis, Keilbein | Chronische Sinusitis - Bilateraler Oberkiefer | Chronische Sinusitis - Frontoethmoidal
-
LifeBridge HealthUnbekanntChronische Sinusitis | Nasenpolypen | Chronische Sinusitis, Ethmoidal | Chronische Sinusitis, Keilbein | Chronische Sinusitis - Frontoethmoidal | Chronische Sinusitis - Ethmoidal, Posterior | Chronische Sinusitis - Ethmoidal Anterior | Nasenpolyp - PosteriorVereinigte Staaten
-
Collin County Ear Nose & ThroatIntersect ENTAbgeschlossenChronische Sinusitis, EthmoidalVereinigte Staaten
-
Tampere University HospitalRekrutierungKieferhöhlenentzündung | Dysfunktion der Eustachischen Röhre | Sinusitis, chronisch | Wiederkehrende SinusitisFinnland
-
DeyAbgeschlossenAKUTE SINUSITISVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Mischung aus aromatischen ätherischen Ölen.
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossen