オフポンプ冠動脈バイパス移植手術後の術後心房細動予防のためのアトルバスタチン
2008年1月27日 更新者：Samsung Medical Center
オフポンプ冠動脈バイパス移植手術後の術後心房細動の発生に対するアトルバスタチンの影響
この研究の目的は、アトルバスタチンによる前処理が、オフポンプ冠動脈バイパス移植手術後の心房細動を防ぐかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術後の心房細動は、うっ血性心不全、腎不全、および脳卒中の発生率を増加させる可能性のある最も一般的な不整脈合併症であり、入院期間、再入院率、および医療費を増加させます。 その病因は多因子性であり、その予防と管理は依然として最適ではありません。 最近、以前にスタチン療法を受けた患者は、術後の心房細動の発生率が低いことが観察された証拠によって示唆されています。
この研究の目的は、アトルバスタチンによる前処理が、オフポンプ冠動脈バイパス移植手術後の心房細動を防ぐかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Cardiac and Vascular Center; Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的オフポンプCABG手術が予定されている連続した患者
除外基準:
- 以前のスタチン使用
- 心房細動の以前のエピソード
- 血清クレアチニンが2mg/dLを超える腎機能障害
- -血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼ濃度が正常上限の3倍以上
- 悪性疾患または炎症性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
アトルバスタチン群
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アトルバスタチン 20 mg/日、手術の 3 日前に開始
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NO_INTERVENTION：2
対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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12誘導心電図で確認された術後の院内心房細動の発症
時間枠：入院期間
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入院期間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心血管死、術後脳卒中、心筋梗塞、または持続性心房細動を含む主要な心臓および脳血管イベントの発生率、および術後心房細動の予測マーカーの同定
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2007年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月27日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
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