Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atorwastatyna w zapobieganiu pooperacyjnemu migotaniu przedsionków po zabiegu wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych bez użycia pompy

27 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Wpływ atorwastatyny na występowanie pooperacyjnego migotania przedsionków po zabiegu wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych bez użycia pompy

Celem tego badania jest ustalenie, czy wstępne leczenie atorwastatyną chroni przed migotaniem przedsionków po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego poza pompą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migotanie przedsionków po operacjach kardiochirurgicznych jest najczęstszym powikłaniem arytmii, które może zwiększać częstość występowania zastoinowej niewydolności serca, niewydolności nerek i udaru mózgu, co zwiększa długość pobytu w szpitalu, częstość ponownych hospitalizacji i koszty opieki. Jego patogeneza jest wieloczynnikowa, a zapobieganie i leczenie pozostają suboptymalne. Ostatnio dowody obserwacyjne sugerują, że pacjenci, którzy przeszli wcześniej leczenie statynami, mają mniejszą częstość pooperacyjnego migotania przedsionków.

Celem tego badania jest ustalenie, czy wstępne leczenie atorwastatyną chroni przed migotaniem przedsionków po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego poza pompą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Cardiac and Vascular Center; Samsung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kolejnych pacjentów zakwalifikowanych do planowego zabiegu CABG bez użycia pompy

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze stosowanie statyn
  • poprzednie epizody migotania przedsionków
  • upośledzona czynność nerek z kreatyniną w surowicy >2 mg/dl
  • stężenie aminotransferazy asparaginianowej lub aminotransferazy alaninowej w surowicy ponad 3 razy powyżej górnej granicy normy
  • choroba nowotworowa lub zapalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Grupa atorwastatyny
Lek: atorwastatyna
atorwastatyna 20 mg/d, rozpoczęta 3 dni przed operacją
NIE_INTERWENCJA: 2
Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
rozwój pooperacyjnego wewnątrzszpitalnego migotania przedsionków potwierdzonego 12-odprowadzeniowym EKG
Ramy czasowe: okres pobytu w szpitalu
okres pobytu w szpitalu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek poważnych niepożądanych incydentów sercowych i mózgowo-naczyniowych, w tym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, udar pooperacyjny, zawał mięśnia sercowego lub przetrwałe migotanie przedsionków oraz identyfikacja czynników predykcyjnych dla pooperacyjnego migotania przedsionków
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-08-022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obejście tętnicy wieńcowej

Badania kliniczne na atorwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj