- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00611143
Atorvastatine pour la prévention de la fibrillation auriculaire postopératoire après une chirurgie de pontage coronarien sans pompe
Les effets de l'atorvastatine sur l'apparition de la fibrillation auriculaire postopératoire après une chirurgie de pontage coronarien sans pompe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrillation auriculaire après une chirurgie cardiaque est la complication arythmique la plus courante qui peut augmenter l'incidence de l'insuffisance cardiaque congestive, de l'insuffisance rénale et des accidents vasculaires cérébraux, ce qui augmente la durée du séjour à l'hôpital, les taux de réhospitalisation et le coût des soins. Sa pathogenèse est multifactorielle, et sa prévention et sa prise en charge restent sous-optimales. Récemment, des preuves observationnelles ont suggéré que les patients qui ont déjà suivi un traitement par statine ont une incidence plus faible de fibrillation auriculaire postopératoire.
Le but de cette étude est de déterminer si le prétraitement avec l'atorvastatine protège contre la fibrillation auriculaire après un pontage aortocoronarien sans pompe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135-710
- Cardiac and Vascular Center; Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients consécutifs programmés pour la chirurgie CABG hors pompe élective
Critère d'exclusion:
- utilisation antérieure de statines
- épisodes antérieurs de fibrillation auriculaire
- insuffisance rénale avec créatinine sérique> 2 mg / dL
- concentrations sériques d'aspartate aminotransférase ou d'alanine aminotransférase supérieures à 3 fois la limite supérieure de la normale
- une maladie maligne ou inflammatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: 1
Groupe atorvastatine
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atorvastatine 20 mg/j, commencé 3 jours avant la chirurgie
|
AUCUNE_INTERVENTION: 2
Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le développement de la fibrillation auriculaire postopératoire à l'hôpital confirmé par ECG à 12 dérivations
Délai: période d'hospitalisation
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période d'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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taux d'événements cardiaques et cérébrovasculaires indésirables majeurs, y compris décès cardiovasculaire, accident vasculaire cérébral postopératoire, infarctus du myocarde ou fibrillation auriculaire persistante, et identification de marqueurs prédictifs de la fibrillation auriculaire postopératoire
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Arythmies cardiaques
- Fibrillation auriculaire
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
- Atorvastatine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-08-022
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