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Atorvastatine pour la prévention de la fibrillation auriculaire postopératoire après une chirurgie de pontage coronarien sans pompe

27 janvier 2008 mis à jour par: Samsung Medical Center

Les effets de l'atorvastatine sur l'apparition de la fibrillation auriculaire postopératoire après une chirurgie de pontage coronarien sans pompe

Le but de cette étude est de déterminer si le prétraitement avec l'atorvastatine protège contre la fibrillation auriculaire après un pontage aortocoronarien sans pompe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fibrillation auriculaire après une chirurgie cardiaque est la complication arythmique la plus courante qui peut augmenter l'incidence de l'insuffisance cardiaque congestive, de l'insuffisance rénale et des accidents vasculaires cérébraux, ce qui augmente la durée du séjour à l'hôpital, les taux de réhospitalisation et le coût des soins. Sa pathogenèse est multifactorielle, et sa prévention et sa prise en charge restent sous-optimales. Récemment, des preuves observationnelles ont suggéré que les patients qui ont déjà suivi un traitement par statine ont une incidence plus faible de fibrillation auriculaire postopératoire.

Le but de cette étude est de déterminer si le prétraitement avec l'atorvastatine protège contre la fibrillation auriculaire après un pontage aortocoronarien sans pompe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 135-710
        • Cardiac and Vascular Center; Samsung Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients consécutifs programmés pour la chirurgie CABG hors pompe élective

Critère d'exclusion:

  • utilisation antérieure de statines
  • épisodes antérieurs de fibrillation auriculaire
  • insuffisance rénale avec créatinine sérique> 2 mg / dL
  • concentrations sériques d'aspartate aminotransférase ou d'alanine aminotransférase supérieures à 3 fois la limite supérieure de la normale
  • une maladie maligne ou inflammatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Groupe atorvastatine
atorvastatine 20 mg/j, commencé 3 jours avant la chirurgie
AUCUNE_INTERVENTION: 2
Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le développement de la fibrillation auriculaire postopératoire à l'hôpital confirmé par ECG à 12 dérivations
Délai: période d'hospitalisation
période d'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux d'événements cardiaques et cérébrovasculaires indésirables majeurs, y compris décès cardiovasculaire, accident vasculaire cérébral postopératoire, infarctus du myocarde ou fibrillation auriculaire persistante, et identification de marqueurs prédictifs de la fibrillation auriculaire postopératoire
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2008

Première publication (ESTIMATION)

8 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 février 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2008

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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