精神科入院時の実際の血漿レベルと予想される血漿レベルを比較するルーチンの血漿レベル測定
2008年2月22日 更新者：Medical University Innsbruck
コンプライアンスおよび/または薬物代謝の速度を決定するために、精神科入院患者の入院時に実際の血漿レベルと予想される血漿レベルを比較するルーチンの血漿レベル測定
精神科患者の治療遵守率が低いことはよく知られています。
ただし、コンプライアンスを監視する従来の方法では、治療への不遵守を過少報告する可能性があります。
この研究では、パラケルスス医科大学の精神科で定期的に測定される入院時の実際の血漿レベルを、処方された入院前の投薬レジメンから期待できる血漿レベルと比較しました。
これは、治療を行う精神科医に、患者の血漿レベルが処方医が意図した投薬レベルよりも低いと予想される頻度について、定量的に正確な考えを与えるために行われました.
調査の概要
詳細な説明
背景 精神病患者による精神薬理学的投薬の不遵守または不完全な遵守は、頻繁なリスクであり、従来の方法 (例: 錠剤数または着色添加物) では過少報告される可能性があります。
目的: 自然主義的なルーチン条件下で実際の血漿レベルと処方された投与量から予想されるレベルを比較することにより、不完全な服薬遵守および/または平均よりも速い薬物除去の有病率を決定すること。
設計 45 日間の前向き定期調査。
大学の急性期入院クリニックを設定します。
参加者 2005 年 6 月 1 日から 2005 年 7 月 15 日までの間に、抗うつ薬および/または抗精神病薬で治療された、急性入院治療のためのすべての連続入院。
介入 既知の入院前投薬レジメンと平均薬物動態データに基づく、すべての精神科薬の血漿レベルの決定と、予想される血漿レベルとの比較。
主なアウトカム指標 実際の血漿レベルが (a) 予想される血漿レベルよりも 2 倍以上低い、(b) 2 倍以上高い、または (c)予想される血漿レベル。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
161
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Salzburg、オーストリア、A-5020
- Department of Psychiatry I, Paracelsus Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
定期的な精神科入院治療のために連続して入院した患者
説明
包含基準:
- 精神科入院治療の対象となる
除外基準:
- 精神科の入院治療を受ける資格がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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あ
連続して精神科の入院治療に入院したすべての患者
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通常の精神科入院治療。
これは介入研究ではありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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実際の血漿レベルが (a) 予想される血漿レベルより 2 倍以上低い、または (b) 予想される血漿レベルよりも 2 倍以上高い、または (c) 予想される血漿レベルとわずか 0.5 ～ 2 倍の差であった入院の割合レベル。
時間枠：精神科入院治療への入院時
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精神科入院治療への入院時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副次的な結果の測定値はありません。
時間枠：入学時
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gerald Zernig, MD、Medical University Innsbruck
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
一次修了 (実際)
2005年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年2月22日
最終確認日
2008年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PMUPSY20050001
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