Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rutinemæssig bestemmelse af plasmaniveauer for at sammenligne faktiske vs forventede plasmaniveauer ved psykiatrisk indlæggelse

22. februar 2008 opdateret af: Medical University Innsbruck

Rutinemæssig bestemmelse af plasmaniveauer for at sammenligne faktiske vs forventede plasmaniveauer ved psykiatrisk indlæggelse for at bestemme overholdelse og/eller hastighed for stofskifte

Compliance med behandling er notorisk lav hos psykiatriske patienter. Traditionelle metoder til overvågning af compliance kan dog underrapportere manglende overholdelse af behandlingen. I denne undersøgelse blev de faktiske plasmaniveauer ved indlæggelse - som RUTINELIGT tages på Afd. Psykiatri ved Paracelsus Medical University - sammenlignet med plasmaniveauer, der kan forventes ud fra det foreskrevne doseringsregime før indlæggelse. Dette blev gjort for at give behandlende psykiatere en kvantitativt præcis idé om, hvor ofte de kan forvente, at deres patienter har plasmaniveauer, der er under det medicinniveau, som den ordinerende læge havde til hensigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontekst Manglende overholdelse eller ufuldstændig overholdelse af psykofarmakologisk medicin af psykiatriske patienter er en hyppig risiko og kan være underrapporteret af klassiske metoder (f.eks. pilleantal eller farvetilsætningsstoffer).

Formål At bestemme prævalensen af ​​ufuldstændig compliance og/eller hurtigere end gennemsnitlig eliminering af medicinen ved at sammenligne faktiske plasmaniveauer med dem, der forventes fra den foreskrevne dosis under naturalistiske rutineforhold.

Design 45 dages prospektiv rutineundersøgelse.

Indstilling Universitetets akutte døgnklinik.

Deltagere Alle på hinanden følgende indlæggelser til akut døgnbehandling fra 1. juni 2005 til 15. juli 2005, som var blevet behandlet med antidepressiva og/eller antipsykotika.

Intervention Bestemmelse af plasmaniveauer af alle psykiatriske lægemidler og deres sammenligning med de forventede plasmaniveauer baseret på kendt doseringsregime før indlæggelse og gennemsnitlige farmakokinetiske data.

Vigtigste resultatmål Den procentdel af indlæggelser med faktisk plasmaniveau, der var (a) mere end 2 gange lavere eller (b) mere end 2 gange højere end det forventede plasmaniveau eller (c) kun afviger 0,5 til 2 gange fra det forventede plasmaniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

161

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, A-5020
        • Department of Psychiatry I, Paracelsus Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der fortløbende er indlagt til rutinemæssig psykiatrisk døgnbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • berettiget til psykiatrisk døgnbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • ikke berettiget til psykiatrisk døgnbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
alle patienter, der fortløbende er indlagt i psykiatrisk døgnbehandling (naturalistisk prøve fra rutinemæssig psykiatrisk hospitalsindtagelse)
Andet: Rutinemæssig psykiatrisk døgnbehandling
Rutinemæssig psykiatrisk døgnbehandling. Dette er ikke et interventionsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdelen af ​​indlæggelser med faktisk plasmaniveau, der var (a) mere end 2 gange lavere eller (b) mere end 2 gange højere end det forventede plasmaniveau eller (c) kun afviger 0,5 til 2 gange fra det forventede plasma niveau.
Tidsramme: ved indlæggelse i psykiatrisk døgnbehandling
ved indlæggelse i psykiatrisk døgnbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Der er INGEN sekundært resultatmål.
Tidsramme: ved indlæggelsen
ved indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerald Zernig, MD, Medical University Innsbruck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2008

Først opslået (SKØN)

3. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMUPSY20050001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner