- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00627510
Rutiiniplasmatason määritys todellisten ja odotettujen plasmapitoisuuksien vertaamiseksi psykiatrisessa sairaalahoidossa
Rutiininomainen plasmatason määritys todellisten ja odotettujen plasmatasojen vertaamiseksi psykiatrisessa sairaalahoidossa vaatimustenmukaisuuden ja/tai lääkeaineenvaihdunnan nopeuden määrittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Psykiatristen potilaiden psykofarmakologisen lääkityksen noudattamatta jättäminen tai epätäydellinen noudattaminen on yleinen riski, ja se voidaan raportoida aliarvioinneilla klassisilla menetelmillä (esim. pillerimäärät tai värilisäaineet).
Tavoite Määrittää epätäydellisen hoitomyöntyvyyden ja/tai lääkkeen keskimääräistä nopeamman eliminaation esiintyvyys vertaamalla todellisia plasmapitoisuuksia niihin, joita odotetaan määrätyllä annoksella naturalistisissa rutiiniolosuhteissa.
Suunnittele 45 päivän tuleva rutiinitutkimus.
Settingin yliopiston akuuttipoliklinikka.
Osallistujat Kaikki 1.6.2005 - 15.7.2005 välisenä aikana akuuttiin laitoshoitoon otetut peräkkäiset, jotka olivat saaneet masennuslääkkeitä ja/tai psykoosilääkkeitä.
Interventio Kaikkien psykiatristen lääkkeiden plasmapitoisuuksien määrittäminen ja niiden vertailu odotettuihin plasmapitoisuuksiin perustuen tunnettuun ennen tuloa annettuun annostusohjelmaan ja keskimääräisiin farmakokineettisiin tietoihin.
Tärkeimmät tulosmittaukset Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden todellinen plasmataso oli (a) yli 2 kertaa alhaisempi tai (b) yli 2 kertaa korkeampi kuin odotettu plasmataso tai (c) erosivat vain 0,5-2 kertaa odotettu plasmataso.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Salzburg, Itävalta, A-5020
- Department of Psychiatry I, Paracelsus Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kelpaa psykiatriseen laitoshoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- ei kelpaa psykiatriseen laitoshoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A
kaikki potilaat, jotka on otettu peräkkäin psykiatriseen laitoshoitoon (luonnollinen näyte rutiininomaisesta psykiatrisesta sairaalahoidosta)
|
Säännöllinen psykiatrinen laitoshoito.
Tämä ei ole interventiotutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden todellinen plasmataso oli (a) yli 2 kertaa alhaisempi tai (b) yli 2 kertaa korkeampi kuin odotettu plasmataso tai (c) poikkesivat vain 0,5-2 kertaa odotetusta plasmasta taso.
Aikaikkuna: psykiatriseen laitoshoitoon saapuessa
|
psykiatriseen laitoshoitoon saapuessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EI ole toissijaista tulosmittausta.
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerald Zernig, MD, Medical University Innsbruck
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Vaatimustenmukaisuus
- Masennuslääke
- Antipsykootti
- Aineenvaihdunta
- Hoidon noudattaminen
- Terapeuttisten lääkkeiden seuranta (TDM)
- Ottavatko potilaat psykiatriset lääkkeensä ohjeiden mukaan?
- Metabolioivatko psykiatriset potilaat lääkityksensä odotettua nopeammin?
- Mitkä ovat tarkat todennäköisyydet, että masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä määräävän lääkärin potilaalla on plasman pitoisuudet, jotka ovat ALLE tarkoitetut?
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMUPSY20050001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .