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Determinación rutinaria del nivel plasmático para comparar los niveles plasmáticos reales con los esperados en la admisión de pacientes hospitalizados psiquiátricos

22 de febrero de 2008 actualizado por: Medical University Innsbruck

Determinación rutinaria del nivel plasmático para comparar los niveles plasmáticos reales con los esperados en la admisión de pacientes psiquiátricos hospitalizados para determinar el cumplimiento y/o la velocidad del metabolismo de fármacos

El cumplimiento del tratamiento es notoriamente bajo en pacientes psiquiátricos. Sin embargo, los métodos tradicionales de seguimiento del cumplimiento pueden subestimar la falta de cumplimiento del tratamiento. En este estudio, los niveles plasmáticos reales al ingreso, que se toman RUTINARIAMENTE en el Departamento de Psiquiatría de la Universidad Médica Paracelsus, se compararon con los niveles plasmáticos que se pueden esperar del régimen de dosificación prescrito antes del ingreso. Esto se hizo para dar a los psiquiatras tratantes una idea cuantitativamente precisa de la frecuencia con la que pueden esperar que sus pacientes tengan niveles plasmáticos por debajo del nivel de medicación previsto por el médico que prescribe.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Contexto El incumplimiento o cumplimiento incompleto de la medicación psicofarmacológica por parte de los pacientes psiquiátricos es un riesgo frecuente y puede no ser informado por los métodos clásicos (p. ej., recuento de pastillas o aditivos colorantes).

Objetivo Determinar la prevalencia de cumplimiento incompleto y/o eliminación más rápida que el promedio del medicamento comparando los niveles plasmáticos reales con los esperados de la dosis prescrita en condiciones naturales de rutina.

Diseño de encuesta rutinaria prospectiva de cuarenta y cinco días.

Ámbito Clínica universitaria de hospitalización de agudos.

Participantes Todas las admisiones consecutivas para tratamiento hospitalario agudo desde el 1 de junio de 2005 hasta el 15 de julio de 2005 que habían sido tratados con antidepresivos y/o antipsicóticos.

Intervención Determinación de los niveles plasmáticos de todos los medicamentos psiquiátricos y su comparación con los niveles plasmáticos esperados, con base en el régimen de dosificación previo al ingreso conocido y los datos farmacocinéticos promedio.

Principales medidas de resultado El porcentaje de admisiones con niveles plasmáticos reales que fueron (a) más de 2 veces más bajos o (b) más de 2 veces más altos que el nivel plasmático esperado o (c) difiriendo solo de 0,5 a 2 veces de el nivel plasmático esperado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

161

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Salzburg, Austria, A-5020
        • Department of Psychiatry I, Paracelsus Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes admitidos consecutivamente para tratamiento psiquiátrico de rutina como paciente hospitalizado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • elegible para tratamiento psiquiátrico como paciente hospitalizado

Criterio de exclusión:

  • no elegible para tratamiento psiquiátrico como paciente hospitalizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A
todos los pacientes ingresados ​​consecutivamente en tratamiento psiquiátrico hospitalario (muestra naturalista de la admisión rutinaria del hospital psiquiátrico)
Tratamiento psiquiátrico de rutina para pacientes hospitalizados. Este no es un estudio de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El porcentaje de admisiones con niveles plasmáticos reales que eran (a) más de 2 veces más bajos o (b) más de 2 veces más altos que los niveles plasmáticos esperados o (c) diferían solo de 0,5 a 2 veces de los niveles plasmáticos esperados nivel.
Periodo de tiempo: en la admisión al tratamiento psiquiátrico para pacientes hospitalizados
en la admisión al tratamiento psiquiátrico para pacientes hospitalizados

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
NO existe una medida de resultado secundaria.
Periodo de tiempo: al ingreso
al ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gerald Zernig, MD, Medical University Innsbruck

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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