- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00627510
Determinación rutinaria del nivel plasmático para comparar los niveles plasmáticos reales con los esperados en la admisión de pacientes hospitalizados psiquiátricos
Determinación rutinaria del nivel plasmático para comparar los niveles plasmáticos reales con los esperados en la admisión de pacientes psiquiátricos hospitalizados para determinar el cumplimiento y/o la velocidad del metabolismo de fármacos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Contexto El incumplimiento o cumplimiento incompleto de la medicación psicofarmacológica por parte de los pacientes psiquiátricos es un riesgo frecuente y puede no ser informado por los métodos clásicos (p. ej., recuento de pastillas o aditivos colorantes).
Objetivo Determinar la prevalencia de cumplimiento incompleto y/o eliminación más rápida que el promedio del medicamento comparando los niveles plasmáticos reales con los esperados de la dosis prescrita en condiciones naturales de rutina.
Diseño de encuesta rutinaria prospectiva de cuarenta y cinco días.
Ámbito Clínica universitaria de hospitalización de agudos.
Participantes Todas las admisiones consecutivas para tratamiento hospitalario agudo desde el 1 de junio de 2005 hasta el 15 de julio de 2005 que habían sido tratados con antidepresivos y/o antipsicóticos.
Intervención Determinación de los niveles plasmáticos de todos los medicamentos psiquiátricos y su comparación con los niveles plasmáticos esperados, con base en el régimen de dosificación previo al ingreso conocido y los datos farmacocinéticos promedio.
Principales medidas de resultado El porcentaje de admisiones con niveles plasmáticos reales que fueron (a) más de 2 veces más bajos o (b) más de 2 veces más altos que el nivel plasmático esperado o (c) difiriendo solo de 0,5 a 2 veces de el nivel plasmático esperado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Salzburg, Austria, A-5020
- Department of Psychiatry I, Paracelsus Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- elegible para tratamiento psiquiátrico como paciente hospitalizado
Criterio de exclusión:
- no elegible para tratamiento psiquiátrico como paciente hospitalizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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A
todos los pacientes ingresados consecutivamente en tratamiento psiquiátrico hospitalario (muestra naturalista de la admisión rutinaria del hospital psiquiátrico)
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Tratamiento psiquiátrico de rutina para pacientes hospitalizados.
Este no es un estudio de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de admisiones con niveles plasmáticos reales que eran (a) más de 2 veces más bajos o (b) más de 2 veces más altos que los niveles plasmáticos esperados o (c) diferían solo de 0,5 a 2 veces de los niveles plasmáticos esperados nivel.
Periodo de tiempo: en la admisión al tratamiento psiquiátrico para pacientes hospitalizados
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en la admisión al tratamiento psiquiátrico para pacientes hospitalizados
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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NO existe una medida de resultado secundaria.
Periodo de tiempo: al ingreso
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al ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerald Zernig, MD, Medical University Innsbruck
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Cumplimiento
- Antidepresivo
- Antipsicótico
- Metabolismo
- Adherencia al tratamiento
- Monitoreo Terapéutico de Medicamentos (TDM)
- ¿Los pacientes toman su medicación psiquiátrica según lo prescrito?
- ¿Los pacientes psiquiátricos metabolizan su medicación más rápido de lo esperado?
- ¿Cuáles son las probabilidades exactas de que el paciente de un médico que prescribe antidepresivos o antipsicóticos tenga niveles plasmáticos INFERIORES a los previstos?
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMUPSY20050001
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