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Routinemäßige Bestimmung des Plasmaspiegels zum Vergleich der tatsächlichen mit den erwarteten Plasmaspiegeln bei stationärer Aufnahme in die Psychiatrie

22. Februar 2008 aktualisiert von: Medical University Innsbruck

Routinemäßige Plasmaspiegelbestimmung zum Vergleich der tatsächlichen mit den erwarteten Plasmaspiegeln bei stationärer Aufnahme in die Psychiatrie zur Bestimmung der Compliance und/oder Geschwindigkeit des Arzneimittelstoffwechsels

Die Therapietreue ist bei psychiatrischen Patienten notorisch gering. Herkömmliche Methoden zur Überwachung der Therapietreue können jedoch die Nichteinhaltung der Behandlung unterschätzen. In dieser Studie wurden die tatsächlichen Plasmaspiegel bei Aufnahme – die ROUTINEMÄSSIG an der Abteilung für Psychiatrie der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität gemessen werden – mit den Plasmaspiegeln verglichen, die nach dem vorgeschriebenen Dosierungsschema vor der Aufnahme zu erwarten sind. Dies wurde gemacht, um behandelnden Psychiatern eine quantitativ genaue Vorstellung davon zu geben, wie oft sie bei ihren Patienten mit Plasmawerten rechnen müssen, die unter der vom verschreibenden Arzt beabsichtigten Medikation liegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kontext Die Noncompliance oder unvollständige Compliance mit psychopharmakologischen Medikamenten durch psychiatrische Patienten ist ein häufiges Risiko und kann durch klassische Methoden (z. B. Pillenzählung oder Farbzusätze) unterschätzt werden.

Ziel Bestimmung der Prävalenz unvollständiger Compliance und/oder überdurchschnittlich schneller Elimination des Medikaments durch Vergleich der tatsächlichen Plasmaspiegel mit denen, die von der verschriebenen Dosierung unter natürlichen Routinebedingungen erwartet werden.

Design Fünfundvierzigtägige prospektive Routineumfrage.

Einstellung der Akutklinik der Universität.

Teilnehmer Alle konsekutiven akutstationären Aufnahmen vom 1. Juni 2005 bis 15. Juli 2005, die mit Antidepressiva und/oder Antipsychotika behandelt wurden.

Intervention Bestimmung der Plasmaspiegel aller psychiatrischen Medikamente und deren Vergleich mit den erwarteten Plasmaspiegeln, basierend auf bekanntem Dosierungsschema vor der Aufnahme und durchschnittlichen pharmakokinetischen Daten.

Hauptzielparameter Der Prozentsatz der Einweisungen mit tatsächlichen Plasmaspiegeln, die (a) mehr als 2-fach niedriger oder (b) mehr als 2-fach höher als die erwarteten Plasmaspiegel waren oder (c) nur 0,5- bis 2-fach davon abwichen den erwarteten Plasmaspiegel.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Salzburg, Österreich, A-5020
        • Department of Psychiatry I, Paracelsus Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die konsekutiv in eine stationäre psychiatrische Routinebehandlung aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anspruch auf stationäre Behandlung in der Psychiatrie

Ausschlusskriterien:

  • kein Anspruch auf stationäre psychiatrische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A
alle konsekutiv in psychiatrische stationäre Behandlung aufgenommenen Patienten (naturalistische Stichprobe aus psychiatrischen Routineeinweisungen)
Sonstiges: Routinemäßige psychiatrische stationäre Behandlung
Routinemäßige psychiatrische stationäre Behandlung. Dies ist keine Interventionsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Aufnahmen mit tatsächlichen Plasmaspiegeln, die (a) mehr als 2-fach niedriger oder (b) mehr als 2-fach höher als die erwarteten Plasmaspiegel waren oder (c) nur 0,5- bis 2-fach von den erwarteten Plasmaspiegeln abwichen eben.
Zeitfenster: bei Aufnahme in eine stationäre psychiatrische Behandlung
bei Aufnahme in eine stationäre psychiatrische Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es gibt KEINE sekundäre Ergebnismessung.
Zeitfenster: beim Einlass
beim Einlass

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerald Zernig, MD, Medical University Innsbruck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PMUPSY20050001

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