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Determinação rotineira do nível plasmático para comparar os níveis plasmáticos reais x esperados na internação psiquiátrica

22 de fevereiro de 2008 atualizado por: Medical University Innsbruck

Determinação rotineira do nível plasmático para comparar os níveis plasmáticos reais e esperados na internação psiquiátrica para determinação da adesão e/ou velocidade do metabolismo da droga

A adesão ao tratamento é notoriamente baixa em pacientes psiquiátricos. Os métodos tradicionais de monitoramento da adesão, no entanto, podem subnotificar a não adesão ao tratamento. Neste estudo, os níveis plasmáticos reais na admissão - que são ROTINAMENTE medidos no Departamento de Psiquiatria da Paracelsus Medical University - foram comparados aos níveis plasmáticos que podem ser esperados do regime de dosagem pré-admissão prescrito. Isso foi feito para dar aos psiquiatras uma ideia quantitativamente precisa de com que frequência eles podem esperar que seus pacientes tenham níveis plasmáticos abaixo do nível de medicação pretendido pelo médico prescritor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Contexto A não adesão ou adesão incompleta à medicação psicofarmacológica por pacientes psiquiátricos é um risco frequente e pode ser subestimado pelos métodos clássicos (por exemplo, contagem de comprimidos ou aditivos corantes).

Objetivo Determinar a prevalência de adesão incompleta e/ou eliminação mais rápida do que a média da medicação, comparando os níveis plasmáticos reais com os esperados da dosagem prescrita em condições de rotina naturalísticas.

Projeto Pesquisa de rotina prospectiva de quarenta e cinco dias.

Cenário da clínica de internação aguda da Universidade.

Participantes Todas as admissões consecutivas para tratamento hospitalar agudo de 1º de junho de 2005 a 15 de julho de 2005 que foram tratados com antidepressivos e/ou antipsicóticos.

Intervenção Determinação dos níveis plasmáticos de todos os medicamentos psiquiátricos e sua comparação com os níveis plasmáticos esperados, com base no regime posológico pré-admissão conhecido e nos dados farmacocinéticos médios.

Principais medidas de resultado A porcentagem de internações com nível plasmático real que foi (a) mais de 2 vezes menor ou (b) mais de 2 vezes maior que o nível plasmático esperado ou (c) diferindo apenas 0,5 a 2 vezes de o nível plasmático esperado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

161

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Salzburg, Áustria, A-5020
        • Department of Psychiatry I, Paracelsus Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes admitidos consecutivamente para internação psiquiátrica de rotina

Descrição

Critério de inclusão:

  • elegível para internação psiquiátrica

Critério de exclusão:

  • não elegível para tratamento de internação psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A
todos os pacientes internados consecutivamente em internação psiquiátrica (amostra naturalística de internação psiquiátrica de rotina)
Outro: Internação psiquiátrica de rotina
Internação psiquiátrica de rotina. Este não é um estudo de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A porcentagem de internações com nível plasmático real que foi (a) mais de 2 vezes menor ou (b) mais de 2 vezes maior que o nível plasmático esperado ou (c) diferindo apenas 0,5 a 2 vezes do nível plasmático esperado nível.
Prazo: na admissão em internação psiquiátrica
na admissão em internação psiquiátrica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Não há medida de desfecho secundário.
Prazo: na admissão
na admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University Innsbruck

Investigadores

  • Investigador principal: Gerald Zernig, MD, Medical University Innsbruck

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2005

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PMUPSY20050001

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